- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04764838
Effekten af yoga på seksuel funktion hos primære gravide
18. februar 2021 opdateret af: Halic University
Effekten af yoga på seksuel funktion hos primiparøse gravide: Single-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var planlagt som en enkelt blind randomiseret kontrolleret type for at undersøge effekten af yoga på seksuel funktion hos primipara gravide kvinder.150
gravide kvinder vil blive randomiseret. Dataene vil blive interviewet online med gravide kvinder, og der vil blive afholdt online yogatræning for interventionsgruppen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt som en enkelt blind randomiseret kontrolleret type for at undersøge effekten af yoga på seksuel funktion hos primipara gravide kvinder.
Forskningens data vil blive indsamlet gennem "Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)" og The Body Exposure Under Sexual Activities Questionnaire (BESAQ), som er skabt af forskerne ved at scanne litteraturen.
Forskningsfrivillige, der søger til SBU Haseki Training and Research Hospital Graviditetsambulatorium og opfylder prøveudvælgelseskriterierne, vil udgøre stikprøven af undersøgelsen.
For at bestemme den mindste prøvestørrelse, der kræves til denne undersøgelse, blev effektanalysen 80% power og α = 0,50 beregnet til at inkludere i alt 138 kvinder med en minimumsprøve på 69 i hver gruppe.
Interventions- og kontrolforholdet er 1.
Men i betragtning af sandsynligheden for tab, vil 150 gravide blive randomiseret.
Dataene vil blive interviewet online med gravide kvinder, og der vil blive afholdt online yogatræning for interventionsgruppen, og dataene vil blive uploadet til ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) statistikprogram; Parametriske (Anova og T test) og ikke-parametriske (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) statistiske metoder vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Telefonnummer: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aysu Karaahmet, MsC
- Telefonnummer: 541 467 96 20
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Haseki Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Telefonnummer: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Kontakt:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Telefonnummer: 5414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Underforsker:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Underforsker:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18-35 år,
- Hos førstegangsgravide kvinder (18-26 uger),
- Female Sexual Function Scale (FSFI) score> 22,7,
- Frivilligt at deltage i forskning,
- At tale tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
At have et handicap, der gør det svært for den gravide kvinde at lave yoga asanas,
- har lavet yoga. Subtraktionskriterium Ikke at deltage i træningerne regelmæssigt,
- Ikke deltage i mindst 5 af træningerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervansion
Gravid yoga
|
Åndedrætsbevidsthedstræning (5 minutter) Asanas (20 minutter)
|
|
Ingen indgriben: Styring
Klinikken vil modtage rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seksuel funktion
Tidsramme: 4 uger
|
FSFI(INDEKS FOR KVINDELIGE SEKSUELLE FUNKTIONER)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: 4 uger
|
BESAQ (The Body Exposure under Sexual Activities Questionnaire)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Yoga on Sexual Function
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt som en enkelt blind randomiseret kontrolleret type for at undersøge effekten af yoga på seksuel funktion hos primipara gravide kvinder.150
kvinder blev randomiseret.
Gravide kvinder i interventionsgruppen anvendes online yoga, og gravide i kontrolgruppen modtager klinisk rutinemæssig pleje.
IPD-delingstidsramme
Januar-juni (6 måneder)
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet