- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04764838
Effekten av yoga på sexuell funktion hos primära gravida
18 februari 2021 uppdaterad av: Halic University
Effekten av yoga på sexuell funktion hos primära gravida: enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades som en enda blind randomiserad kontrollerad typ för att undersöka effekten av yoga på sexuell funktion hos gravida kvinnor med primipara.150
gravida kvinnor kommer att randomiseras. Data kommer att intervjuas online med gravida kvinnor och online yogautbildning kommer att hållas för interventionsgruppen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades som en enda blind randomiserad kontrollerad typ för att undersöka effekten av yoga på sexuell funktion hos gravida kvinnor med primipara.
Data från forskningen kommer att samlas in genom "Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)" och The Body Exposure Under Sexual Activities Questionnaire (BESAQ), som skapas av forskarna genom att skanna litteraturen.
Forskningsvolontärer som söker till SBU Haseki Training and Research Hospital Graviditetspoliklinik och uppfyller urvalskriterierna kommer att utgöra urvalet av studien.
För att bestämma den minsta provstorleken som krävs för denna studie, beräknades effektanalysen 80 % effekt och α = 0,50 för att inkludera totalt 138 kvinnor med minst 69 provstorlekar i varje grupp.
Interventions- och kontrollkvoten är 1.
Men med tanke på sannolikheten för förlust kommer 150 gravida kvinnor att randomiseras.
Data kommer att intervjuas online med gravida kvinnor och online yogaträning kommer att hållas för interventionsgruppen, och data kommer att laddas upp till statistikprogrammet ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences); Parametriska (Anova och T-test) och icke-parametriska (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) statistiska metoder kommer att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Telefonnummer: 5413606482
- E-post: sulebilgic@halic.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aysu Karaahmet, MsC
- Telefonnummer: 541 467 96 20
- E-post: aysuyildiz@halic.edu.tr
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Haseki Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Telefonnummer: 5413606482
- E-post: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Kontakt:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Telefonnummer: 5414679620
- E-post: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Underutredare:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Underutredare:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mellan 18-35 år,
- Hos gravida kvinnor (18-26 veckor),
- Female Sexual Function Scale (FSFI) poäng> 22,7,
- Att frivilligt delta i forskning,
- Att tala turkiska.
Exklusions kriterier:
Att ha ett funktionshinder som gör det svårt för den gravida kvinnan att göra yoga asanas,
- har gjort yoga Subtraktionskriterium Går inte på träningarna regelbundet,
- Går inte på minst 5 av träningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingripande
Gravid yoga
|
Andningsmedvetenhetsträning (5 minuter) Asanas (20 minuter)
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kliniken kommer att få rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sexuell funktion
Tidsram: 4 veckor
|
FSFI(KVINNLIG SEXUELL FUNKTIONSINDEX)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: 4 veckor
|
BESAQ (The Body Exposure under Sexual Activities Questionnaire)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
10 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Yoga on Sexual Function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Denna studie planerades som en enda blind randomiserad kontrollerad typ för att undersöka effekten av yoga på sexuell funktion hos gravida kvinnor med primipara.150
kvinnor randomiserades.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen tillämpas onlineyoga, och gravida kvinnor i kontrollgruppen får klinisk rutinvård.
Tidsram för IPD-delning
Januari-juni (6 månader)
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .