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O efeito do Yoga na função sexual em grávidas primíparas

18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Halic University

O efeito da ioga na função sexual em grávidas primíparas: estudo controlado randomizado simples-cego

Este estudo foi planejado como um único tipo cego randomizado controlado para examinar o efeito da ioga na função sexual em mulheres grávidas primíparas.150 as gestantes serão randomizadas. Os dados serão entrevistados online com gestantes e será realizado treinamento de yoga online para o grupo intervenção

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um único tipo cego randomizado controlado para examinar o efeito da ioga na função sexual em mulheres grávidas primíparas. Os dados da pesquisa serão coletados por meio do "Formulário de Coleta de Dados, Escala de Função Sexual Feminina (FSFI)" e do Questionário de Exposição Corporal Durante Atividades Sexuais (BESAQ), elaborados pelos pesquisadores a partir da leitura da literatura. Os voluntários de pesquisa que se inscreverem no Ambulatório de Gravidez do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki da SBU e atenderem aos critérios de seleção da amostra constituirão a amostra do estudo. Para determinar o tamanho amostral mínimo necessário para este estudo, a análise de poder 80% de poder e α = 0,50 foram calculados para incluir um total de 138 mulheres com um tamanho amostral mínimo de 69 em cada grupo. A relação de intervenção e controle é 1. No entanto, considerando a probabilidade de perda, 150 gestantes serão randomizadas. Os dados serão entrevistados online com as gestantes e será realizado treinamento online de yoga para o grupo intervenção, sendo os dados carregados no programa estatístico ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences); Serão utilizados métodos estatísticos paramétricos (Anova e teste T) e não paramétricos (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Qui-quadrado).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Sultangazı, Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Haseki Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
        • Subinvestigador:
          • Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
        • Subinvestigador:
          • Tülay Yılmaz, Asist. Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 35 anos,

    • Em gestantes primíparas (18-26 semanas),
    • Pontuação da Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) > 22,7,
    • Voluntariado para participar de pesquisas,
    • Para falar turco.

Critério de exclusão:

  • Ter uma deficiência que torna difícil para a mulher grávida fazer yoga asanas,

    • ter feito ioga Critério de subtração Não frequentar os treinamentos regularmente,
    • Não frequentar pelo menos 5 das formações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Yoga Grávida

Treinamento de consciência da respiração (5 minutos) Asanas (20 minutos)

  • Curvar-se lateralmente na Postura da Montanha
  • Agitação pélvica em pé Postura do Guerreiro II Agachamento e malasana (postura da coroa de flores) Consciência da respiração na postura de lótus (sentado) Postura da bengala Postura fixa da borboleta/anjo
  • Sentado em pose de anjo, pose de gato, mudra de respiração do tigre e meditação (10 minutos)
Sem intervenção: Ao controle
A clínica receberá atendimento de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função sexual
Prazo: 4 semanas
FSFI (ÍNDICE DE FUNÇÃO SEXUAL FEMININA)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal
Prazo: 4 semanas
BESAQ (Questionário de exposição do corpo durante as atividades sexuais)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Yoga on Sexual Function

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Este estudo foi planejado como um único tipo cego randomizado controlado para examinar o efeito da ioga na função sexual em mulheres grávidas primíparas.150 as mulheres foram randomizadas. As gestantes do grupo de intervenção são submetidas à prática de yoga online, e as gestantes do grupo de controle recebem atendimento clínico de rotina.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro a junho (6 meses)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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