- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04764838
O efeito do Yoga na função sexual em grávidas primíparas
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Halic University
O efeito da ioga na função sexual em grávidas primíparas: estudo controlado randomizado simples-cego
Este estudo foi planejado como um único tipo cego randomizado controlado para examinar o efeito da ioga na função sexual em mulheres grávidas primíparas.150
as gestantes serão randomizadas. Os dados serão entrevistados online com gestantes e será realizado treinamento de yoga online para o grupo intervenção
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado como um único tipo cego randomizado controlado para examinar o efeito da ioga na função sexual em mulheres grávidas primíparas.
Os dados da pesquisa serão coletados por meio do "Formulário de Coleta de Dados, Escala de Função Sexual Feminina (FSFI)" e do Questionário de Exposição Corporal Durante Atividades Sexuais (BESAQ), elaborados pelos pesquisadores a partir da leitura da literatura.
Os voluntários de pesquisa que se inscreverem no Ambulatório de Gravidez do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haseki da SBU e atenderem aos critérios de seleção da amostra constituirão a amostra do estudo.
Para determinar o tamanho amostral mínimo necessário para este estudo, a análise de poder 80% de poder e α = 0,50 foram calculados para incluir um total de 138 mulheres com um tamanho amostral mínimo de 69 em cada grupo.
A relação de intervenção e controle é 1.
No entanto, considerando a probabilidade de perda, 150 gestantes serão randomizadas.
Os dados serão entrevistados online com as gestantes e será realizado treinamento online de yoga para o grupo intervenção, sendo os dados carregados no programa estatístico ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences); Serão utilizados métodos estatísticos paramétricos (Anova e teste T) e não paramétricos (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Qui-quadrado).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Número de telefone: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Aysu Karaahmet, MsC
- Número de telefone: 541 467 96 20
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Haseki Hospital
-
Contato:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Número de telefone: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Contato:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Número de telefone: 5414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Investigador principal:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Subinvestigador:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Subinvestigador:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Entre os 18 e os 35 anos,
- Em gestantes primíparas (18-26 semanas),
- Pontuação da Escala de Função Sexual Feminina (FSFI) > 22,7,
- Voluntariado para participar de pesquisas,
- Para falar turco.
Critério de exclusão:
Ter uma deficiência que torna difícil para a mulher grávida fazer yoga asanas,
- ter feito ioga Critério de subtração Não frequentar os treinamentos regularmente,
- Não frequentar pelo menos 5 das formações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Yoga Grávida
|
Treinamento de consciência da respiração (5 minutos) Asanas (20 minutos)
|
Sem intervenção: Ao controle
A clínica receberá atendimento de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função sexual
Prazo: 4 semanas
|
FSFI (ÍNDICE DE FUNÇÃO SEXUAL FEMININA)
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagem corporal
Prazo: 4 semanas
|
BESAQ (Questionário de exposição do corpo durante as atividades sexuais)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Yoga on Sexual Function
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Este estudo foi planejado como um único tipo cego randomizado controlado para examinar o efeito da ioga na função sexual em mulheres grávidas primíparas.150
as mulheres foram randomizadas.
As gestantes do grupo de intervenção são submetidas à prática de yoga online, e as gestantes do grupo de controle recebem atendimento clínico de rotina.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro a junho (6 meses)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunção sexual
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...RecrutamentoViolência sexual | Tráfico sexual | Abuso Infantil, Sexual | Crimes sexuais | Sexo comercial | Ofensa SexualEstados Unidos
-
Royal Holloway UniversityNational Health Service, United KingdomConcluídoDisfunção sexual | Agressão Sexual | Distúrbio sexualReino Unido
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of DefenseAinda não está recrutandoAgressão Sexual | Assédio sexualEstados Unidos
-
Medstar Health Research InstituteThe Patty Brisben Foundation for Women's Sexual HealthRecrutamentoComportamento sexual | Atividade SexualEstados Unidos
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoComportamento sexual | Violência Doméstica | Agressão SexualEstados Unidos
-
University of California, San DiegoCalifornia Department of Public Health; Community Beyond Violence; Sierra Community... e outros colaboradoresInscrevendo-se por conviteViolência sexual | Comportamento adolescente | Agressão SexualEstados Unidos
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Toronto; University of Agder; UiT The Arctic University of Norway; The Norwegian Women´s Public Health Association e outros colaboradoresConcluídoEstresse psicológico | Prevenção | Abuso sexual | Assédio sexualNoruega
-
University of BaghdadConcluídoComportamento sexual | Transtorno de conflito de orientação sexual | Transtorno de excitação sexual | Orientação sexual | Sexual; Orientação, Transtorno de RelacionamentoIraque
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoDisfunção sexual | Gravidez relacionada | Disfunção sexual pós-partoPeru
-
University of British ColumbiaConcluídoBaixa excitação sexual feminina | Baixo Desejo Sexual FemininoCanadá
Ensaios clínicos em Ioga
-
Universität Duisburg-EssenConcluído
-
Charite University, Berlin, GermanyRecrutamentoCâncer | Neoplasias da MamaAlemanha
-
Colorado State UniversityConcluído
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDesconhecidoSíndrome dos ovários policísticos | Endometriose | Dismenorreia | Dor menstrual | Mioma | Desconforto Menstrual | Dismenorréia Secundária | Dismenorréia Secundária | Distúrbio MenstrualEstados Unidos
-
Region Örebro CountyConcluídoDepressão | Estresse | Ansiedade
-
Charite University, Berlin, GermanyConcluído
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...ConcluídoObesidade | Atividade física | Perda de peso | Mudança de Peso, CorpoEstados Unidos
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); United States...ConcluídoLombalgia Crônica | Dor Crônica no PescoçoEstados Unidos
-
DreamFace Technologies, LLCNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoTestando a eficácia da ioga liderada por robôs sociaisEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoEstresse, Psicológico