El efecto del yoga sobre la función sexual en embarazadas primíparas
18 de febrero de 2021 actualizado por: Halic University
El efecto del yoga en la función sexual en embarazadas primíparas: estudio controlado aleatorizado simple ciego
Este estudio fue planeado como un tipo controlado aleatorizado simple ciego para examinar el efecto del yoga en la función sexual en mujeres embarazadas primíparas.150
las mujeres embarazadas serán aleatorias. Los datos se entrevistarán en línea con mujeres embarazadas y se realizará capacitación de yoga en línea para el grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planeó como un tipo controlado aleatorio simple ciego para examinar el efecto del yoga en la función sexual en mujeres embarazadas primíparas.
Los datos de la investigación se recopilarán a través del "Formulario de recopilación de datos, Escala de función sexual femenina (FSFI)" y el Cuestionario de exposición corporal durante las actividades sexuales (BESAQ), que son creados por los investigadores escaneando la literatura.
Los voluntarios de investigación que se postulen para la Clínica ambulatoria de embarazo del Hospital de Capacitación e Investigación Haseki de SBU y cumplan con los criterios de selección de la muestra constituirán la muestra del estudio.
Para determinar el tamaño de muestra mínimo requerido para este estudio, se calculó el análisis de potencia con una potencia del 80 % y α = 0,50 para incluir un total de 138 mujeres con un tamaño de muestra mínimo de 69 en cada grupo.
La relación de intervención y control es de 1.
Sin embargo, considerando la probabilidad de pérdida, se aleatorizarán 150 gestantes.
Los datos se entrevistarán en línea con mujeres embarazadas y se realizará capacitación de yoga en línea para el grupo de intervención, y los datos se cargarán en el programa de estadísticas ISM SPSS 22.0 (paquete estadístico para las ciencias sociales); Se utilizarán métodos estadísticos paramétricos (Anova y T test) y no paramétricos (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Número de teléfono: 5413606482
- Correo electrónico: sulebilgic@halic.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aysu Karaahmet, MsC
- Número de teléfono: 541 467 96 20
- Correo electrónico: aysuyildiz@halic.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Haseki Hospital
-
Contacto:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Número de teléfono: 5413606482
- Correo electrónico: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Contacto:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Número de teléfono: 5414679620
- Correo electrónico: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Investigador principal:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Sub-Investigador:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Sub-Investigador:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 18-35,
- En mujeres embarazadas primíparas (18-26 semanas),
- Puntuación de la Escala de Función Sexual Femenina (FSFI)> 22.7,
- Voluntariado para participar en investigaciones,
- Para hablar turco.
Criterio de exclusión:
Tener una discapacidad que le dificulte a la mujer embarazada hacer asanas de yoga,
- haber hecho yoga Criterio de resta No asistir a los entrenamientos regularmente,
- No asistir al menos a 5 de los entrenamientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Yoga embarazada
|
Entrenamiento de conciencia de la respiración (5 minutos) Asanas (20 minutos)
|
|
Sin intervención: Control
La clínica recibirá atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función sexual
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
FSFI (ÍNDICE DE FUNCIÓN SEXUAL FEMENINA)
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
BESAQ (Cuestionario de Exposición Corporal durante las Actividades Sexuales)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Yoga on Sexual Function
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Este estudio fue planeado como un tipo controlado aleatorizado simple ciego para examinar el efecto del yoga en la función sexual en mujeres embarazadas primíparas.150
las mujeres fueron asignadas al azar.
A las mujeres embarazadas en el grupo de intervención se les aplica yoga en línea, y las mujeres embarazadas en el grupo de control reciben atención clínica de rutina.
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero-Junio (6 meses)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .