Vliv jógy na sexuální funkce u prvorodiček
18. února 2021 aktualizováno: Halic University
Vliv jógy na sexuální funkce u prvorodiček: jednoduše slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla plánována jako jediný slepý randomizovaný kontrolovaný typ s cílem prozkoumat účinek jógy na sexuální funkce u prvorodiček.150
těhotné ženy budou randomizovány. Data budou dotazována online s těhotnými ženami a pro intervenční skupinu proběhne online trénink jógy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla plánována jako jediný slepý randomizovaný kontrolovaný typ s cílem prozkoumat vliv jógy na sexuální funkce u prvotěhotných žen.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány prostřednictvím „Formuláře shromažďování dat, škály ženských sexuálních funkcí (FSFI)“ a dotazníku o vystavení těla během sexuálních aktivit (BESAQ), které výzkumníci vytvořili naskenováním literatury.
Výzkumní dobrovolníci, kteří se přihlásí na těhotenskou kliniku SBU Haseki Training and Research Hospital a splňují kritéria výběru vzorku, budou tvořit vzorek studie.
Aby se určila minimální velikost vzorku požadovaná pro tuto studii, byla vypočtena analýza síly 80 % síly a α = 0,50, aby zahrnovala celkem 138 žen s minimální velikostí vzorku 69 v každé skupině.
Poměr zásahu a kontroly je 1.
S ohledem na pravděpodobnost ztráty však bude randomizováno 150 těhotných žen.
Data budou dotazována online s těhotnými ženami a pro intervenční skupinu se bude konat online trénink jógy a data budou nahrána do statistického programu ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences); Budou použity parametrické (Anova a T test) a neparametrické (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) statistické metody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Telefonní číslo: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aysu Karaahmet, MsC
- Telefonní číslo: 541 467 96 20
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Krocan
- Nábor
- Haseki Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Telefonní číslo: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Kontakt:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Telefonní číslo: 5414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 18–35 let,
- U prvorodiček (18-26 týdnů)
- Skóre ženské škály sexuálních funkcí (FSFI) > 22,7,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Mluvit turecky.
Kritéria vyloučení:
Postižení, které těhotné ženě ztěžuje provádění jógových ásan,
- absolvoval/a jógu Kritérium odečítání Pravidelně nechodí na tréninky,
- Neúčastnit se alespoň 5 školení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Jóga pro těhotné
|
Trénink uvědomování si dechu (5 minut) Ásany (20 minut)
|
|
Žádný zásah: Řízení
Klinika bude mít běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sexuální funkce
Časové okno: 4 týdny
|
FSFI (INDEX ŽENSKÝCH SEXUÁLNÍCH FUNKCÍ)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrázek těla
Časové okno: 4 týdny
|
BESAQ (Dotazník expozice těla během sexuálních aktivit)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
10. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Yoga on Sexual Function
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Tato studie byla plánována jako jediný slepý randomizovaný kontrolovaný typ s cílem prozkoumat účinek jógy na sexuální funkce u prvorodiček.150
ženy byly randomizovány.
Těhotným ženám v intervenční skupině je aplikována online jóga a těhotným ženám v kontrolní skupině se dostává rutinní klinické péče.
Časový rámec sdílení IPD
Leden–červen (6 měsíců)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .