Влияние йоги на сексуальную функцию у первородящих беременных
18 февраля 2021 г. обновлено: Halic University
Влияние йоги на сексуальную функцию у первородящих беременных: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано как одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния йоги на сексуальную функцию у первородящих беременных женщин.150
беременные женщины будут рандомизированы. Данные будут опрошены в режиме онлайн с беременными женщинами, и для группы вмешательства будет проведен онлайн-тренинг по йоге.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было запланировано как одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния йоги на сексуальную функцию у первородящих женщин.
Данные исследования будут собираться с помощью «Формы сбора данных, Шкалы женской сексуальной функции (FSFI)» и Опросника воздействия на тело во время сексуальной активности (BESAQ), которые создаются исследователями путем сканирования литературы.
Добровольцы-исследователи, подавшие заявку в амбулаторную клинику для беременных учебно-исследовательской больницы SBU Haseki и соответствующие критериям отбора, составят выборку для исследования.
Чтобы определить минимальный размер выборки, необходимый для этого исследования, был рассчитан анализ мощности 80% мощности и α = 0,50, чтобы включить в общей сложности 138 женщин с минимальным размером выборки 69 в каждой группе.
Соотношение вмешательства и контроля равно 1.
Однако, учитывая вероятность потери, 150 беременных женщин будут рандомизированы.
Данные будут опрошены беременными женщинами в режиме онлайн, а для группы вмешательства будет проведено онлайн-обучение йоге, а данные будут загружены в статистическую программу ISM SPSS 22.0 (Статистический пакет для социальных наук); Будут использоваться параметрические (критерий Анова и Т) и непараметрические (критерий Манна-Уитни U, критерий Крускала-Уоллиса, квадрат хи) статистические методы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Номер телефона: 5413606482
- Электронная почта: sulebilgic@halic.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aysu Karaahmet, MsC
- Номер телефона: 541 467 96 20
- Электронная почта: aysuyildiz@halic.edu.tr
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Haseki Hospital
-
Контакт:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Номер телефона: 5413606482
- Электронная почта: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Контакт:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Номер телефона: 5414679620
- Электронная почта: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Главный следователь:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Младший исследователь:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Младший исследователь:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 35 лет,
- У первородящих женщин (18-26 недель)
- Оценка по шкале женской сексуальной функции (FSFI)> 22,7,
- Добровольное участие в исследованиях,
- Говорить по-турецки.
Критерий исключения:
Имея инвалидность, из-за которой беременной женщине трудно выполнять асаны йоги,
- занимались йогой Критерий вычитания Непосещал тренировки регулярно,
- Не посещал как минимум 5 занятий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Беременная Йога
|
Тренировка осознанного дыхания (5 минут) Асаны (20 минут)
|
|
Без вмешательства: Контроль
В поликлинике будет оказана рутинная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сексуальная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
FSFI (ИНДЕКС ЖЕНСКОЙ ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образ тела
Временное ограничение: 4 недели
|
BESAQ (Опросник воздействия на тело во время сексуальной активности)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Yoga on Sexual Function
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Это исследование было запланировано как одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния йоги на сексуальную функцию у первородящих беременных женщин.150
женщины были рандомизированы.
Беременные женщины в группе вмешательства практикуют онлайн-йогу, а беременные женщины в контрольной группе получают обычную клиническую помощь.
Сроки обмена IPD
Январь-июнь (6 месяцев)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .