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Die Wirkung von Yoga auf die Sexualfunktion bei Erstgebärenden

18. Februar 2021 aktualisiert von: Halic University

Die Wirkung von Yoga auf die Sexualfunktion bei Erstgebärenden: Einfachblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie geplant, um die Wirkung von Yoga auf die Sexualfunktion bei Erstgeburtsschwangeren zu untersuchen.150 schwangere Frauen werden randomisiert. Die Daten werden online mit schwangeren Frauen befragt und es wird ein Online-Yoga-Training für die Interventionsgruppe durchgeführt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie geplant, um die Wirkung von Yoga auf die Sexualfunktion bei Erstgeburtsschwangeren zu untersuchen. Die Daten der Forschung werden über das „Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)“ und den Body Exposure While Sexual Activities Questionnaire (BESAQ) erhoben, die von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt werden. Forschungsfreiwillige, die sich bei der SBU Haseki Training and Research Hospital Pregnancy Ambulanz bewerben und die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, bilden die Stichprobe der Studie. Um die für diese Studie erforderliche Mindeststichprobengröße zu bestimmen, wurden die 80 %-Stärke der Poweranalyse und α = 0,50 berechnet, um insgesamt 138 Frauen mit einer Mindeststichprobengröße von 69 in jeder Gruppe einzuschließen. Das Eingriffs- und Regelverhältnis beträgt 1. Unter Berücksichtigung der Verlustwahrscheinlichkeit werden jedoch 150 schwangere Frauen randomisiert. Die Daten werden online mit Schwangeren befragt, es findet ein Online-Yoga-Training für die Interventionsgruppe statt und die Daten werden in das Statistikprogramm ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) hochgeladen; Es werden parametrische (Anova- und T-Test) und nichtparametrische (Mann-Whitney-U-Test, Kruskal Wallis, Chi-Quadrat) statistische Methoden verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Sultangazı, Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Haseki Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
        • Unterermittler:
          • Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
        • Unterermittler:
          • Tülay Yılmaz, Asist. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-35,

    • Bei Erstgebärenden (18-26 Wochen)
    • Female Sexual Function Scale (FSFI)-Score> 22,7,
    • Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
    • Türkisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Behinderung zu haben, die es der schwangeren Frau erschwert, Yoga-Asanas zu machen,

    • Yoga gemacht Abzugskriterium Nicht regelmäßig am Training teilnehmen,
    • Nichtteilnahme an mindestens 5 der Schulungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Schwangeren-Yoga
Sonstiges: Yoga

Atembewusstseinstraining (5 Minuten) Asanas (20 Minuten)

  • Seitlich beugen in Mountain Stance
  • Stehendes Becken Schütteln Kriegerhaltung II Hocken und Malasana (Kranzhaltung) Atemwahrnehmung in Lotushaltung (sitzend) Stockhaltung Fixierte Schmetterlings-/Engelhaltung
  • Weit sitzend in Engelshaltung Katzenhaltung Tigeratem Mudra und Meditation (10 Minuten)
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Klinik wird routinemäßig versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sexuelle Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
FSFI (INDEX DER WEIBLICHEN SEXUELLEN FUNKTION)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild
Zeitfenster: 4 Wochen
BESAQ (The Body Exposure during Sexual Activities Questionnaire)
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halic University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Yoga on Sexual Function

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie geplant, um die Wirkung von Yoga auf die Sexualfunktion bei Erstgeburtsschwangeren zu untersuchen.150 Frauen wurden randomisiert. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten Online-Yoga und schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine klinische Routineversorgung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar-Juni (6 Monate)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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