Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van yoga op de seksuele functie bij primiparae zwangeren

18 februari 2021 bijgewerkt door: Halic University

Het effect van yoga op de seksuele functie bij primiparae zwangere vrouwen: enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gepland als een enkelvoudig blind gerandomiseerd gecontroleerd type om het effect van yoga op de seksuele functie bij primipara-zwangere vrouwen te onderzoeken.150 zwangere vrouwen worden gerandomiseerd. De gegevens worden online geïnterviewd met zwangere vrouwen en er wordt een online yogatraining gehouden voor de interventiegroep

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gepland als een enkelvoudig blind gerandomiseerd gecontroleerd type om het effect van yoga op de seksuele functie bij primipara-zwangere vrouwen te onderzoeken. De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld via het "Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)" en de Body Exposure During Sexual Activities Questionnaire (BESAQ), die door de onderzoekers zijn gemaakt door de literatuur te scannen. Onderzoeksvrijwilligers die zich aanmelden bij de SBU Haseki Training and Research Hospital Zwangerschapspolikliniek en voldoen aan de steekproefselectiecriteria, vormen de steekproef van het onderzoek. Om de minimale steekproefomvang te bepalen die voor dit onderzoek vereist is, werden de poweranalyse 80% power en α = 0,50 berekend om in totaal 138 vrouwen op te nemen met een minimale steekproefomvang van 69 in elke groep. De interventie- en controleratio is 1. Gezien de waarschijnlijkheid van verlies, zullen echter 150 zwangere vrouwen worden gerandomiseerd. De gegevens worden online geïnterviewd met zwangere vrouwen en er wordt een online yogatraining gehouden voor de interventiegroep, en de gegevens worden geüpload naar het statistiekprogramma ISM SPSS 22.0 (Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen); Er zullen parametrische (Anova- en T-test) en niet-parametrische (Mann-Whitney U-test, Kruskal Wallis, Chi Square) statistische methoden worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Sultangazı, Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Haseki Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
        • Onderonderzoeker:
          • Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Tülay Yılmaz, Asist. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar,

    • Bij primiparous zwangere vrouwen (18-26 weken),
    • Female Sexual Function Scale (FSFI) score> 22,7,
    • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek,
    • Turks spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een handicap hebben die het voor de zwangere vrouw moeilijk maakt om yoga asana's te doen,

    • yoga hebben gedaan Aftrekcriterium Niet regelmatig de trainingen bijwonen,
    • Het niet bijwonen van minimaal 5 van de trainingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Zwangere Yoga
Ander: Yoga

Breath Awareness Training (5 minuten) Asana's (20 minuten)

  • Zijwaarts buigen in berghouding
  • Staande bekken Schudden Warrior Stance II Hurken en malasana (kranshouding) Adembewustzijn in lotushouding (zitten) Riethouding Vaste vlinder-/engelhouding
  • Wijd zitten in Engelenhouding Kattenhouding Tijger Adem Mudra en meditatie (10 minuten)
Geen tussenkomst: Controle
De kliniek krijgt reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seksuele functie
Tijdsspanne: 4 weken
FSFI (VROUWELIJKE SEKSUELE FUNCTIE-INDEX)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 4 weken
BESAQ (vragenlijst over lichaamsblootstelling tijdens seksuele activiteiten)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Halic University

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Yoga on Sexual Function

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Deze studie was gepland als een enkelvoudig blind gerandomiseerd gecontroleerd type om het effect van yoga op de seksuele functie bij primipara-zwangere vrouwen te onderzoeken.150 vrouwen werden gerandomiseerd. Zwangere vrouwen in de interventiegroep krijgen online yoga toegepast en zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen klinische routinezorg.

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari-juni (6 maanden)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren