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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04764838
L'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares
18 février 2021 mis à jour par: Halic University
L'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares : étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Cette étude a été planifiée comme un type contrôlé randomisé en simple aveugle afin d'examiner l'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares.150
les femmes enceintes seront randomisées. Les données seront interrogées en ligne avec des femmes enceintes et une formation de yoga en ligne aura lieu pour le groupe d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été planifiée comme un type contrôlé randomisé en simple aveugle afin d'examiner l'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares.
Les données de la recherche seront collectées via le "Formulaire de collecte de données, l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI)" et le questionnaire sur l'exposition corporelle pendant les activités sexuelles (BESAQ), qui sont créés par les chercheurs en parcourant la littérature.
Les volontaires de recherche qui postulent à la clinique externe de grossesse de l'hôpital de formation et de recherche SBU Haseki et répondent aux critères de sélection de l'échantillon constitueront l'échantillon de l'étude.
Afin de déterminer la taille d'échantillon minimale requise pour cette étude, l'analyse de puissance 80 % de puissance et α = 0,50 ont été calculées pour inclure un total de 138 femmes avec une taille d'échantillon minimale de 69 femmes dans chaque groupe.
Le ratio d'intervention et de contrôle est de 1.
Cependant, compte tenu de la probabilité de perte, 150 femmes enceintes seront randomisées.
Les données seront interrogées en ligne avec des femmes enceintes et une formation de yoga en ligne sera organisée pour le groupe d'intervention, et les données seront téléchargées dans le programme de statistiques ISM SPSS 22.0 (Progiciel statistique pour les sciences sociales) ; Des méthodes statistiques paramétriques (Anova et T test) et non paramétriques (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) seront utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Numéro de téléphone: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aysu Karaahmet, MsC
- Numéro de téléphone: 541 467 96 20
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
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Sultangazı, Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Haseki Hospital
-
Contact:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Numéro de téléphone: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Contact:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Numéro de téléphone: 5414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Sous-enquêteur:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Entre 18 et 35 ans,
- Chez la femme enceinte primipare (18-26 semaines),
- Score sur l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI)> 22,7,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Parler turc.
Critère d'exclusion:
Avoir un handicap qui rend difficile pour la femme enceinte de faire des asanas de yoga,
- avoir fait du yoga Critère de soustraction Ne pas assister régulièrement aux entraînements,
- Ne pas assister à au moins 5 des formations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Enceinte Yoga
|
Entraînement à la respiration (5 minutes) Asanas (20 minutes)
|
Aucune intervention: Contrôle
La clinique recevra des soins de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fonction sexuelle
Délai: 4 semaines
|
FSFI (INDICE DE LA FONCTION SEXUELLE FÉMININE)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'image corporelle
Délai: 4 semaines
|
BESAQ (Questionnaire sur l'exposition corporelle pendant les activités sexuelles)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga on Sexual Function
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Cette étude a été planifiée comme un type contrôlé randomisé en simple aveugle afin d'examiner l'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares.150
les femmes ont été randomisées.
Les femmes enceintes du groupe d'intervention pratiquent le yoga en ligne et les femmes enceintes du groupe témoin reçoivent des soins cliniques de routine.
Délai de partage IPD
Janvier-Juin ( 6 mois)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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