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L'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares

18 février 2021 mis à jour par: Halic University

L'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares : étude contrôlée randomisée en simple aveugle

Cette étude a été planifiée comme un type contrôlé randomisé en simple aveugle afin d'examiner l'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares.150 les femmes enceintes seront randomisées. Les données seront interrogées en ligne avec des femmes enceintes et une formation de yoga en ligne aura lieu pour le groupe d'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été planifiée comme un type contrôlé randomisé en simple aveugle afin d'examiner l'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares. Les données de la recherche seront collectées via le "Formulaire de collecte de données, l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI)" et le questionnaire sur l'exposition corporelle pendant les activités sexuelles (BESAQ), qui sont créés par les chercheurs en parcourant la littérature. Les volontaires de recherche qui postulent à la clinique externe de grossesse de l'hôpital de formation et de recherche SBU Haseki et répondent aux critères de sélection de l'échantillon constitueront l'échantillon de l'étude. Afin de déterminer la taille d'échantillon minimale requise pour cette étude, l'analyse de puissance 80 % de puissance et α = 0,50 ont été calculées pour inclure un total de 138 femmes avec une taille d'échantillon minimale de 69 femmes dans chaque groupe. Le ratio d'intervention et de contrôle est de 1. Cependant, compte tenu de la probabilité de perte, 150 femmes enceintes seront randomisées. Les données seront interrogées en ligne avec des femmes enceintes et une formation de yoga en ligne sera organisée pour le groupe d'intervention, et les données seront téléchargées dans le programme de statistiques ISM SPSS 22.0 (Progiciel statistique pour les sciences sociales) ; Des méthodes statistiques paramétriques (Anova et T test) et non paramétriques (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) seront utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Sultangazı, Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Haseki Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
        • Sous-enquêteur:
          • Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Tülay Yılmaz, Asist. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 35 ans,

    • Chez la femme enceinte primipare (18-26 semaines),
    • Score sur l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFI)> 22,7,
    • Volontaire pour participer à la recherche,
    • Parler turc.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un handicap qui rend difficile pour la femme enceinte de faire des asanas de yoga,

    • avoir fait du yoga Critère de soustraction Ne pas assister régulièrement aux entraînements,
    • Ne pas assister à au moins 5 des formations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Enceinte Yoga

Entraînement à la respiration (5 minutes) Asanas (20 minutes)

  • Se pencher latéralement en Mountain Stance
  • Position du guerrier secouant le bassin debout II Accroupi et malasana (pose de la couronne) Conscience de la respiration dans la pose du lotus (assis) Pose de la canne Pose fixe du papillon / de l'ange
  • Assis large dans Angel Pose Cat Pose Tiger Breath Mudra et méditation (10 minutes)
Aucune intervention: Contrôle
La clinique recevra des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction sexuelle
Délai: 4 semaines
FSFI (INDICE DE LA FONCTION SEXUELLE FÉMININE)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'image corporelle
Délai: 4 semaines
BESAQ (Questionnaire sur l'exposition corporelle pendant les activités sexuelles)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yoga on Sexual Function

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Cette étude a été planifiée comme un type contrôlé randomisé en simple aveugle afin d'examiner l'effet du yoga sur la fonction sexuelle chez les femmes enceintes primipares.150 les femmes ont été randomisées. Les femmes enceintes du groupe d'intervention pratiquent le yoga en ligne et les femmes enceintes du groupe témoin reçoivent des soins cliniques de routine.

Délai de partage IPD

Janvier-Juin ( 6 mois)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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