- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04764838
Joogan vaikutus seksuaaliseen toimintaan alkusynnyttäjillä
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Halic University
Joogan vaikutus seksuaaliseen toimintaan alkusynnyttävillä raskaana olevilla: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokeaksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tyypiksi joogan vaikutuksen tutkimiseksi primipara raskaana olevien naisten seksuaaliseen toimintaan.150
raskaana olevat naiset satunnaistetaan.Tiedot haastatellaan verkossa raskaana olevien naisten kanssa ja interventioryhmälle järjestetään online-joogakoulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokeaksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tyypiksi joogan vaikutuksen tutkimiseksi primipara raskaana olevien naisten seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen aineisto kerätään "Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)" ja The Body Exposure With Sexual Activity Questionnaire (BESAQ) -kyselylomakkeella, jotka tutkijat ovat luoneet skannaamalla kirjallisuutta.
SBU Haseki Training and Research Hospitalin raskauspoliklinikalle hakevat ja otoksen valintakriteerit täyttävät vapaaehtoiset muodostavat tutkimuksen otoksen.
Tässä tutkimuksessa vaaditun vähimmäisotoskoon määrittämiseksi tehoanalyysissä 80 % teho ja α = 0,50 laskettiin sisältämään yhteensä 138 naista, joiden otoskoko on vähintään 69 kussakin ryhmässä.
Interventio- ja valvontasuhde on 1.
Menetyksen todennäköisyys huomioon ottaen satunnaistetaan kuitenkin 150 raskaana olevaa naista.
Aineistoa haastatellaan verkossa raskaana oleville naisille ja interventioryhmälle järjestetään online-joogakoulutus, ja tiedot ladataan ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -tilastoohjelmaan; Käytetään parametrisia (Anova ja T-testi) ja ei-parametrisia (Mann-Whitney U Test, Kruskal Wallis, Chi Square) tilastollisia menetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Puhelinnumero: 5413606482
- Sähköposti: sulebilgic@halic.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aysu Karaahmet, MsC
- Puhelinnumero: 541 467 96 20
- Sähköposti: aysuyildiz@halic.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Haseki Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Puhelinnumero: 5413606482
- Sähköposti: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Puhelinnumero: 5414679620
- Sähköposti: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Päätutkija:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Alatutkija:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Alatutkija:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-35-vuotiaana,
- Alkusyntyneen raskaana olevilla naisilla (18-26 viikkoa)
- Naisten seksuaalitoimintojen asteikon (FSFI) pistemäärä> 22,7,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Puhumaan turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
Jos sinulla on vamma, joka vaikeuttaa raskaana olevan naisen jooga-asanoiden tekemistä,
- olet tehnyt joogaa Vähennyskriteeri ei käy harjoituksissa säännöllisesti,
- Ei osallistunut vähintään viiteen koulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Raskaana oleva jooga
|
Hengitystietoisuuden koulutus (5 minuuttia) Asanat (20 minuuttia)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Klinikka saa rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FSFI (NAISTOJEN SEKSUAALITOIMINTOJEN HAKEMISTO)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BESAQ (Kehon altistuminen seksuaalisen toiminnan aikana -kysely)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga on Sexual Function
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yhdeksi sokeaksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tyypiksi joogan vaikutuksen tutkimiseksi primipara raskaana olevien naisten seksuaaliseen toimintaan.150
naiset satunnaistettiin.
Interventioryhmän raskaana olevat naiset käyttävät online-joogaa ja kontrolliryhmän raskaana olevat saavat kliinistä rutiinihoitoa.
IPD-jaon aikakehys
Tammi-kesäkuu (6 kuukautta)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .