A jóga hatása a szexuális funkcióra elsőszülő terheseknél
2021. február 18. frissítette: Halic University
A jóga hatása a szexuális funkciókra elsőszülő terheseknél: Egyetlen vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot egyetlen vak, randomizált, kontrollált típusnak tervezték, hogy megvizsgálják a jóga hatását a primipara terhes nők szexuális funkciójára.150
A várandós nőket véletlenszerűen választják ki. Az adatokat online kérdezik meg terhes nőkkel, és online jógaképzést tartanak az intervenciós csoport számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot egyetlen vak, randomizált, kontrollált típusnak tervezték, hogy megvizsgálják a jóga hatását a primipara terhes nők szexuális funkciójára.
A kutatás adatait a „Data Collection Form, Female Sexual Function Scale (FSFI)” és a The Body Exposure With Sexual Activity Questionnaire (BESAQ) segítségével gyűjtik össze, amelyeket a kutatók a szakirodalom átvizsgálásával hoznak létre.
Azok a kutatási önkéntesek, akik jelentkeznek az SBU Haseki Training and Research Hospital Terhességi Ambulanciára, és megfelelnek a mintaválasztási kritériumoknak, képezik a vizsgálat mintáját.
A vizsgálathoz szükséges minimális mintanagyság meghatározásához a teljesítményanalízis 80%-os teljesítményt és α = 0,50-et úgy számítottunk ki, hogy minden csoportban összesen 138 nőt vettek figyelembe, legalább 69 mintanagysággal.
A beavatkozás és a kontroll aránya 1.
Figyelembe véve azonban a veszteség valószínűségét, 150 terhes nőt randomizálnak.
Az adatokat online kérdezzük meg terhes nőkkel, és online jógaképzést tartanak az intervenciós csoport számára, az adatok pedig feltöltésre kerülnek az ISM SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) statisztikai programba; Paraméteres (Anova és T-teszt) és nemparametrikus (Mann-Whitney U-teszt, Kruskal Wallis, Chi Square) statisztikai módszereket fogunk alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Telefonszám: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aysu Karaahmet, MsC
- Telefonszám: 541 467 96 20
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Haseki Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Telefonszám: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Telefonszám: 5414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Alkutató:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Alkutató:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-35 éves kor között,
- Elsőszülő terhes nőknél (18-26 hét),
- Női Szexuális Funkció Skála (FSFI) pontszám> 22,7,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Törökül beszélni.
Kizárási kritériumok:
Ha olyan fogyatékossága van, amely megnehezíti a terhes nő számára a jóga ászanák elvégzését,
- jógázott Kivonási feltétel Nem jár rendszeresen az edzésekre,
- Legalább 5 edzésen nem vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Terhes jóga
|
Légzéstudatos tréning (5 perc) Ászanák (20 perc)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A klinika rutin ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szexuális funkció
Időkeret: 4 hét
|
FSFI (NŐI SZEXUÁLIS FUNKCIÓ INDEX)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testkép
Időkeret: 4 hét
|
BESAQ (a test expozíciója szexuális tevékenységek során kérdőív)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yoga on Sexual Function
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Ezt a vizsgálatot egyetlen vak, randomizált, kontrollált típusnak tervezték, hogy megvizsgálják a jóga hatását a primipara terhes nők szexuális funkciójára.150
nőket randomizálták.
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nők online jógát alkalmaznak, a kontrollcsoport terhesei pedig rutin klinikai ellátásban részesülnek.
IPD megosztási időkeret
Január-június (6 hónap)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .