- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04764838
Wpływ jogi na funkcje seksualne pierwiastek w ciąży
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Halic University
Wpływ jogi na funkcje seksualne pierworódek: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
To badanie zostało zaplanowane jako badanie z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą w celu zbadania wpływu jogi na funkcje seksualne u kobiet w ciąży pierworódek.150
kobiety w ciąży zostaną losowo dobrane. Dane zostaną zebrane online z kobietami w ciąży, a dla grupy interwencyjnej odbędzie się szkolenie jogi online
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaplanowano jako pojedynczą ślepą, randomizowaną grupę kontrolną w celu zbadania wpływu jogi na funkcje seksualne u kobiet w ciąży pierworódek.
Dane z badań zostaną zebrane za pomocą „Formularza zbierania danych, skali funkcji seksualnych kobiet (FSFI)” oraz Kwestionariusza narażenia ciała podczas czynności seksualnych (BESAQ), które są tworzone przez badaczy poprzez skanowanie literatury.
Wolontariusze Badawczy, którzy zgłoszą się do Poradni Ciążowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego SBU Haseki i spełnią kryteria doboru próby, będą stanowić próbkę badania.
W celu określenia minimalnej wielkości próby wymaganej do tego badania, obliczono moc analizy mocy 80% i α = 0,50, aby uwzględnić łącznie 138 kobiet z minimalną wielkością próby 69 w każdej grupie.
Współczynnik interwencji i kontroli wynosi 1.
Jednak biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo utraty, 150 kobiet w ciąży zostanie losowo wybranych.
Dane zostaną przeprowadzone online z kobietami w ciąży, a grupa interwencyjna przeprowadzi szkolenie jogi online, a dane zostaną przesłane do programu statystycznego ISM SPSS 22.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych); Wykorzystane zostaną parametryczne (test Anova i test T) oraz nieparametryczne (test U Manna-Whitneya, Kruskala Wallisa, Chi Square) metody statystyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Şule Tanrıverdi, Msc
- Numer telefonu: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aysu Karaahmet, MsC
- Numer telefonu: 541 467 96 20
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Sultangazı, Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Haseki Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Şule Tanrıverdi, PhD Student
- Numer telefonu: 5413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
-
Kontakt:
- Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Numer telefonu: 5414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Aysu Yıldız Karaahmet, phd student
-
Pod-śledczy:
- Hüsniye Dinç Kaya, Asist. Prof.
-
Pod-śledczy:
- Tülay Yılmaz, Asist. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
W wieku 18-35 lat,
- U pierwiastek w ciąży (18-26 tyg.)
- Wynik w Skali Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) > 22,7,
- Wolontariat do udziału w badaniach,
- Mówić po turecku.
Kryteria wyłączenia:
Posiadanie niepełnosprawności, która utrudnia kobiecie w ciąży wykonywanie asan jogi,
- uprawiałeś jogę Kryterium odejmowania Brak regularnego uczęszczania na treningi,
- Nieobecność na co najmniej 5 szkoleniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Joga w ciąży
|
Trening świadomości oddechu (5 minut) Asany (20 minut)
|
Brak interwencji: Kontrola
Klinika będzie miała zapewnioną rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
funkcja seksualna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FSFI (WSKAŹNIK FUNKCJI SEKSUALNYCH KOBIET)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obraz ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
BESAQ (Kwestionariusz narażenia ciała podczas czynności seksualnych)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Şule Tanrıverdi, MsC, Haseki Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yoga on Sexual Function
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
To badanie zostało zaplanowane jako badanie z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą w celu zbadania wpływu jogi na funkcje seksualne u kobiet w ciąży pierworódek.150
losowo wybrano kobiety.
Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej stosują jogę online, a kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymują rutynową opiekę kliniczną.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Styczeń-czerwiec (6 miesięcy)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk