ガイド付きイメージ療法の効果の差 (DE-GIP)

この研究の目的は、イメージ誘導精神療法 (GIP) が、感情障害の治療において確立された精神力動療法 (統一プロトコルに基づく) と少なくとも同等の効果があるかどうかを調査することです。 次に、GIP の差異適応基準を満たす患者に対して、これらの基準を満たさない患者よりも GIP がより有効であるかどうかを調査するものとする。 さらに、GIP の差異適応基準を満たす患者に対して、GIP が統一精神力学プロトコルよりも効果的であるかどうかがテストされます。

私たちは、精神力動態心理療法におけるイメージベースのコンポーネントとしての GAI の相対的な有効性を調査するために、コンポーネント研究「誘導イメージ心理療法の効果差 (DE-GIP)」を設計しました。 2 群のランダム化臨床試験では、手動化 GIP (GIP-EMO) がアクティブな比較対照として統一精神力学プロトコル (UPP-EMO) に対してテストされます。 両方のグループの患者は、感情障害に対して精神力学的療法を受けています。 実験グループ (GIP-EMO) では、この治療法には誘導感情イメージ法 (GAI) の適用も含まれますが、アクティブ コンパレーター グループでは含まれません。 したがって、この研究では、GAI の構成要素が感情障害の精神力学的治療における追加の変化原理として機能するかどうかを実験的に評価しています。 UPP-EMO と GIP-EMO の間で結果に全体的な違いが見つかるとは考えていません。 しかし、我々は、GAI の追加要素が転帰に関して実際に違いをもたらす感情障害を持つ患者のサブグループが存在するという仮説を立てています。 長期的には、特定の種類の患者に対する変化の原則をもたらす特定の治療成分を特定することで、治療法と患者をより効果的にマッチングできるようになります。 私たちはこのアプローチを患者コンポーネントマッチングと呼んでいます。

これまで、特定の障害を持つ患者が、画像を用いない精神力学的治療よりも GIP からより多くの（またはより少ない）利益を得られることを示唆する実証データはありませんでした。 実際、ICD/DSM に基づく記述的診断は全体として、ほとんどの精神療法の適応を区別するのに十分ではないことを示唆するかなりの証拠があります (例: Markon, 2013)。 したがって、GIP の効果の違い、つまり GAI が特定の患者にとってさらなる変化の原理となる可能性があるかどうかを研究できるようにするには、まず、適切な GIP 患者と非 GIP 患者を区別する特徴が何であるかを特定する必要があります。 。 したがって、DE-GIP 研究では、上で概説した RCT アプローチを 2 つの異なる段階からなる連続混合法設計 (Sell、2021) に統合しました。 第 1 段階は、GIP の専門家との定性面接を通じて GAI 適応基準 (GAI-IC) を特定することを目的としています。 これらのインタビューの結果は、RCT に含まれるすべての治療法について特定された GAI-IC を評価する定量的な治療者報告アンケートを作成するために使用されました。 研究の第 2 段階は RCT そのものです。 感情障害に対する GIP と UPP の有効性を比較するために設定されています。

ここで登録された RCT の予想サンプル サイズは N = 200 です。 このサンプルサイズは、文献（Høglend et al.、2011 など）の以前の成分研究からのサンプルサイズとエフェクトサイズに基づいて選択しました。 現在患者様募集中です。 私たちは、患者特性の分散が比較的高いサンプルを取得するために、意図的に幅広い包含基準を選択しました。このサンプルは、GAI-IC を通じてさらに層別化されます。

フォローアップ期間は治療開始から 48 か月であるため、治療期間や治療状態には関係ありません。 どちらの治療条件も、ドイツの法的基準では精神力動的心理療法の一種とみなされます。 したがって、彼らは法定健康保険による経済的補償を受ける資格を同等に有します。 現在、精神力動的心理療法のセッションは最大 24 回まで、健康保険への正式な届出のみが必要です。 その後、セラピストと患者は、合計 100 回までの長期治療の申請を行う必要があります。 セッションは対面で行われ、隔週、毎週、または週に2回行うことができます。 研究デザインでは、治療期間やセッションの頻度に関する要件は課されていません。 初期評価はランダム化の前、つまり患者とセラピストの最初の出会いの前または後のいずれかで行われます。 これには、SCID インタビューだけでなく、患者とセラピスト向けのオンライン アンケートも含まれています。 SCID のインタビューは、訓練を受けた研究助手によって電話で行われます。 治療期間中、患者は毎月のオンラインアンケートに回答します。 治療終了後は、3 か月ごとに同じアンケートに回答します。