Zróżnicowana skuteczność kierowanej psychoterapii obrazowej (DE-GIP)

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy prowadzona psychoterapia wyobrażeniowa (GIP) jest co najmniej tak samo skuteczna jak uznana terapia psychodynamiczna (zgodnie z ujednoliconym protokołem) w leczeniu zaburzeń emocjonalnych. Następnie należy zbadać, czy GIP jest bardziej skuteczny u pacjentów spełniających kryteria wskazań różnicowych GIP niż u pacjentów, którzy tych kryteriów nie spełniają. Ponadto zostanie przetestowane, czy GIP jest skuteczniejszy niż ujednolicony protokół psychodynamiczny u pacjentów spełniających kryteria różnicowe wskazań GIP.

Zaprojektowaliśmy badanie składowe Differential Efficacy of Guided Imagery Psychotherapy (DE-GIP) w celu zbadania względnej skuteczności GAI jako komponentu opartego na wyobrażeniach w psychoterapiach psychodynamicznych. W dwuramiennym randomizowanym badaniu klinicznym, manualny GIP (GIP-EMO) jest testowany z ujednoliconym protokołem psychodynamicznym (UPP-EMO) jako aktywnym komparatorem. Pacjenci w obu grupach otrzymują terapię psychodynamiczną zaburzeń emocjonalnych. W grupie eksperymentalnej (GIP-EMO) terapia ta obejmuje również zastosowanie kierowanego obrazowania afektywnego (GAI), w aktywnej grupie porównawczej nie. W badaniu dokonano zatem eksperymentalnej oceny, czy składowa GAI funkcjonuje jako dodatkowa zasada zmiany w psychodynamicznym leczeniu zaburzeń emocjonalnych. Nie spodziewamy się znaleźć ogólnych różnic w wynikach między UPP-EMO i GIP-EMO. Jednakże stawiamy hipotezę, że istnieje podgrupa pacjentów z zaburzeniami emocjonalnymi, dla których dodatkowy składnik GAI ma znaczenie w odniesieniu do wyniku. W dłuższej perspektywie zidentyfikowanie określonych komponentów terapeutycznych jako zasad prowadzących do zmiany dla określonych typów pacjentów pozwoliłoby nam skuteczniej dopasować leczenie i pacjentów. Nazywamy to podejście dopasowaniem pacjenta do komponentu.

Do tej pory nie było danych empirycznych sugerujących, że pacjenci z pewnymi zaburzeniami odnoszą większe (lub mniejsze) korzyści z GIP w przeciwieństwie do leczenia psychodynamicznego bez wyobrażeń. W rzeczywistości istnieje wiele dowodów sugerujących, że diagnozy opisowe według ICD/DSM jako całości nie są wystarczające do różnicowania wskazań większości metod psychoterapeutycznych (np. Markon, 2013). W związku z tym, aby móc zbadać zróżnicowaną skuteczność GIP, to znaczy: czy GAI może być dodatkową zasadą zmiany dla niektórych pacjentów, musimy najpierw określić, jakie są cechy, które odróżniają odpowiednich pacjentów z GIP od pacjentów bez GIP . W badaniu DE-GIP zintegrowaliśmy więc opisane powyżej podejście RCT z sekwencyjnym projektem metod mieszanych (Sell, 2021) z dwiema odrębnymi fazami. Pierwsza faza ma na celu identyfikację kryteriów wskazań GAI (GAI-IC) poprzez wywiady jakościowe z ekspertami praktykami GIP. Wyniki tych wywiadów zostały następnie wykorzystane do opracowania ilościowego kwestionariusza raportu terapeuty oceniającego zidentyfikowany GAI-IC dla każdej terapii włączonej do RCT. Druga faza badania to sam RCT. Ma na celu porównanie skuteczności GIP i UPP w leczeniu zaburzeń emocjonalnych

Zarejestrowany tutaj RCT ma przewidywaną wielkość próby N = 200. Wybraliśmy tę wielkość próby na podstawie wielkości próby i efektu z poprzednich badań składowych w literaturze (np. Høglend i in., 2011). Obecnie trwa rekrutacja pacjentów. Celowo wybraliśmy szerokie kryteria włączenia, aby uzyskać próbkę o stosunkowo dużej zmienności w charakterystyce pacjentów, która ma być następnie dalej stratyfikowana przez GAI-IC.

Czas obserwacji wynosi 48 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, a więc jest niezależny od długości leczenia czy stanu leczenia. Oba warunki leczenia są uważane przez niemieckie standardy prawne za formy psychoterapii psychodynamicznej. Są zatem w równym stopniu uprawnieni do finansowego pokrycia w ramach ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego. Obecnie aż 24 sesje psychoterapii psychodynamicznej wymagają jedynie formalnego zgłoszenia do ubezpieczenia zdrowotnego. Następnie terapeuta i pacjent muszą złożyć wniosek o leczenie długoterminowe, obejmujące łącznie do 100 sesji. Sesje mają odbywać się w warunkach bezpośrednich i mogą odbywać się co dwa tygodnie, co tydzień lub dwa razy w tygodniu. Projekt badania nie nakłada żadnych wymagań dotyczących długości leczenia ani częstotliwości sesji. Wstępna ocena odbywa się przed randomizacją, czyli: przed lub po pierwszym spotkaniu pacjenta z terapeutą. Obejmuje kwestionariusze online dla pacjenta i terapeuty oraz wywiad SCID. Wywiady SCID przeprowadzane są telefonicznie przez przeszkolonych asystentów badawczych. Na czas trwania leczenia pacjenci wypełniają comiesięczne ankiety online. Po zakończeniu leczenia co trzy miesiące wypełniają ten sam kwestionariusz.