Efficacia differenziale della psicoterapia con immagini guidate (DE-GIP)

Lo scopo di questo studio è indagare se la Psicoterapia con Immagini Guidate (GIP) è almeno altrettanto efficace della terapia psicodinamica stabilita (secondo il protocollo unificato) per il trattamento dei disturbi emotivi. Sarà quindi esaminato se il GIP sia più efficace per i pazienti che soddisfano i criteri di indicazione differenziale GIP rispetto ai pazienti che non soddisfano questi criteri. Inoltre, verrà testato se GIP è più efficace del protocollo psicodinamico unificato per i pazienti che soddisfano i criteri di indicazione differenziale GIP.

Abbiamo progettato lo studio componente Differential Efficacy of Guided Imagery Psychotherapy (DE-GIP) per indagare l'efficacia relativa del GAI come componente basata sull'immaginazione nelle psicoterapie psicodinamiche. In uno studio clinico randomizzato a due bracci, il GIP manualizzato (GIP-EMO) viene testato rispetto al protocollo psicodinamico unificato (UPP-EMO) come comparatore attivo. I pazienti di entrambi i gruppi ricevono una terapia psicodinamica per i disturbi emotivi. Nel gruppo sperimentale (GIP-EMO), questa terapia prevede anche l'applicazione di immagini affettive guidate (GAI), nel gruppo di confronto attivo no. Lo studio valuta quindi sperimentalmente se la componente del GAI funzioni come principio aggiuntivo di cambiamento nel trattamento psicodinamico dei disturbi emotivi. Non ci aspettiamo di trovare differenze complessive nei risultati tra UPP-EMO e GIP-EMO. Tuttavia, ipotizziamo che esista un sottogruppo di pazienti con disturbi emotivi per i quali la componente aggiuntiva del GAI fa la differenza per quanto riguarda l'esito. A lungo termine, l'identificazione di componenti terapeutici specifici come portatori di principi di cambiamento per tipi specifici di pazienti ci consentirebbe di abbinare trattamenti e pazienti in modo più efficace. Chiamiamo questo approccio abbinamento paziente-componente.

Fino ad ora, non c'erano dati empirici che suggerissero che i pazienti con determinati disturbi beneficino di più (o meno) dal GIP rispetto al trattamento psicodinamico senza immagini. In effetti, ci sono prove considerevoli che suggeriscono che le diagnosi descrittive secondo l'ICD/DSM nel loro insieme non sono sufficienti per l'indicazione differenziale della maggior parte dei metodi psicoterapeutici (ad esempio, Markon, 2013). Di conseguenza, per poter studiare l'efficacia differenziale del GIP, ovvero: se il GAI possa essere un ulteriore principio di cambiamento per alcuni pazienti, dobbiamo prima identificare quali sono le caratteristiche che differenziano i pazienti GIP idonei dai pazienti non GIP . Per lo studio DE-GIP, abbiamo quindi integrato l'approccio RCT delineato sopra in un progetto di metodi misti sequenziali (Sell, 2021) con due fasi distinte. La prima fase è finalizzata all'individuazione dei criteri di indicazione GAI (GAI-IC) attraverso interviste qualitative con operatori esperti di GIP. I risultati di queste interviste sono stati poi utilizzati per sviluppare un questionario quantitativo terapeuta-report che valuta il GAI-IC identificato per ogni terapia inclusa nell'RCT. La seconda fase di studio è l'RCT stesso. È istituito per confrontare l'efficacia del GIP e dell'UPP per i disturbi emotivi

L'RCT qui registrato ha una dimensione del campione prevista di N = 200. Abbiamo scelto questa dimensione del campione in base alle dimensioni del campione e dell'effetto da precedenti studi sui componenti in letteratura (ad esempio, Høglend et al., 2011). Il reclutamento dei pazienti è attualmente in corso. Abbiamo deliberatamente scelto criteri di inclusione ampi per ottenere un campione con varianza relativamente elevata nelle caratteristiche del paziente che deve poi essere ulteriormente stratificato attraverso il GAI-IC.

Il tempo di follow-up è di 48 mesi dall'inizio del trattamento, e quindi indipendente dalla durata del trattamento o dalle condizioni del trattamento. Entrambe le condizioni di trattamento sono considerate forme di psicoterapia psicodinamica secondo gli standard legali tedeschi. Sono quindi ugualmente ammissibili alla copertura finanziaria da parte delle assicurazioni sanitarie legali. Attualmente, fino a 24 sedute di psicoterapia psicodinamica richiedono solo una notifica formale all'assicurazione sanitaria. Successivamente, il terapista e il paziente devono presentare una domanda per il trattamento a lungo termine, che comporta fino a 100 sessioni in totale. Le sessioni devono essere tenute faccia a faccia e possono essere bisettimanali, settimanali o bisettimanali. Il disegno dello studio non impone alcun requisito in merito alla durata del trattamento o alla frequenza delle sessioni. La valutazione iniziale avviene prima della randomizzazione, cioè: prima o dopo il primo incontro tra paziente e terapeuta. Include questionari online per il paziente e il terapeuta, nonché un'intervista SCID. Le interviste SCID sono condotte telefonicamente da assistenti di ricerca qualificati. Per tutta la durata del trattamento, i pazienti completano mensilmente questionari online. Dopo la fine del trattamento, compilano lo stesso questionario ogni tre mesi.