Diferenciální účinnost psychoterapie řízeného zobrazování (DE-GIP)

Účelem této studie je zjistit, zda je řízená zobrazovací psychoterapie (GIP) při léčbě emočních poruch alespoň stejně účinná jako zavedená psychodynamická terapie (podle jednotného protokolu). Poté se prozkoumá, zda je GIP účinnější u pacientů splňujících diferenciální indikační kritéria GIP než u pacientů, kteří tato kritéria nesplňují. Dále bude testováno, zda je GIP účinnější než jednotný psychodynamický protokol u pacientů, kteří splňují diferenciální indikační kritéria GIP.

Navrhli jsme komponentní studii Diferenciální účinnost řízené obrazové psychoterapie (DE-GIP), abychom prozkoumali relativní účinnost GAI jako složky založené na obrazech v psychodynamických psychoterapiích. Ve dvouramenném randomizovaném klinickém hodnocení je manuální GIP (GIP-EMO) testován proti jednotnému psychodynamickému protokolu (UPP-EMO) jako aktivní komparátor. Pacienti v obou skupinách dostávají psychodynamickou terapii emočních poruch. V experimentální skupině (GIP-EMO) tato terapie zahrnuje i aplikaci řízené afektivní imaginace (GAI), ve skupině s aktivním komparátorem nikoli. Studie proto experimentálně posuzuje, zda složka GAI funguje jako další princip změny v psychodynamické léčbě emočních poruch. Neočekáváme, že bychom našli celkové rozdíly ve výsledcích mezi UPP-EMO a GIP-EMO. Domníváme se však, že existuje podskupina pacientů s emočními poruchami, u kterých další složka GAI nečiní rozdíl s ohledem na výsledek. Z dlouhodobého hlediska by nám identifikace konkrétních terapeutických komponent jako nosných principů změny pro konkrétní typy pacientů umožnila efektivněji sladit léčbu a pacienty. Tento přístup nazýváme párování pacient-komponenta.

Doposud neexistují žádné empirické údaje, které by naznačovaly, že pacienti s určitými poruchami profitují více (nebo méně) z GIP na rozdíl od psychodynamické léčby bez zobrazování. Ve skutečnosti existují značné důkazy, které naznačují, že deskriptivní diagnózy podle MKN/DSM jako celku nejsou dostatečné pro diferenciální indikaci většiny psychoterapeutických metod (např. Markon, 2013). Abychom tedy mohli studovat rozdílnou účinnost GIP, tj. zda GAI může být dalším principem změny pro určité pacienty, musíme nejprve zjistit, jaké jsou charakteristiky, které odlišují vhodné pacienty s GIP od pacientů bez GIP. . Pro studii DE-GIP jsme tedy integrovali výše uvedený přístup RCT do návrhu sekvenčních smíšených metod (Sell, 2021) se dvěma odlišnými fázemi. První fáze je zaměřena na identifikaci indikačních kritérií GAI (GAI-IC) prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s odborníky z praxe GIP. Výsledky těchto rozhovorů byly poté použity k vytvoření kvantitativního dotazníku terapeuta hodnotícího zjištěné GAI-IC pro každou terapii zahrnutou do RCT. Druhou fází studie je samotná RCT. Je nastaven tak, aby porovnával účinnost GIP a UPP u emočních poruch

Zde registrovaná RCT má předpokládanou velikost vzorku N = 200. Tuto velikost vzorku jsme zvolili na základě velikosti vzorku a účinku z předchozích studií složek v literatuře (např. Høglend et al., 2011). V současné době probíhá nábor pacientů. Záměrně jsme zvolili široká zařazovací kritéria, abychom získali vzorek s relativně vysokým rozptylem v charakteristikách pacientů, který má být dále stratifikován pomocí GAI-IC.

Doba sledování je 48 měsíců od zahájení léčby, a tedy nezávislá na délce léčby nebo podmínkách léčby. Oba léčebné stavy jsou německými právními normami považovány za formy psychodynamické psychoterapie. Mají tedy stejný nárok na finanční krytí ze zákonného zdravotního pojištění. V současné době až 24 sezení psychodynamické psychoterapie vyžaduje pouze formální oznámení zdravotní pojišťovně. Poté musí terapeut a pacient podat žádost o dlouhodobou léčbu, která zahrnuje celkem až 100 sezení. Sezení se konají prezenčně a mohou být jednou za dva týdny, týdně nebo dvakrát týdně. Návrh studie neklade žádné požadavky na délku léčby nebo frekvenci sezení. Počáteční hodnocení probíhá před randomizací, tj. buď před nebo po prvním setkání mezi pacientem a terapeutem. Zahrnuje online dotazníky pro pacienta a terapeuta a také rozhovor SCID. Rozhovory SCID jsou vedeny telefonicky vyškolenými výzkumnými asistenty. Po dobu léčby pacienti vyplňují měsíční online dotazníky. Po ukončení léčby vyplňují stejný dotazník každé tři měsíce.