意象心理治疗的疗效差异 (DE-GIP)
引导意象心理治疗的不同功效 [Differentielle Wirksamkeit Katathym Imaginativer Psychotherapie (DiW-KIP-Studie)]
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查引导意象心理治疗 (GIP) 是否至少与已建立的心理动力疗法(根据统一方案)治疗情绪障碍一样有效。 然后应研究 GIP 对于满足 GIP 鉴别指征标准的患者是否比不满足这些标准的患者更有效。 此外,对于符合GIP差异适应症标准的患者,将测试GIP是否比统一心理动力学方案更有效。
我们设计了引导意象心理治疗的差异功效(DE-GIP)的成分研究,以调查 GAI 作为心理动力学心理治疗中基于意象的成分的相对功效。 在一项双组随机临床试验中,将手动 GIP (GIP-EMO) 与统一心理动力学方案 (UPP-EMO) 作为主动比较进行测试。 两组患者均接受针对情绪障碍的心理动力学治疗。 在实验组(GIP-EMO)中,这种疗法还涉及引导情感意象(GAI)的应用,而在主动比较组中则没有。 因此,该研究通过实验评估了 GAI 的组成部分是否可以作为情绪障碍心理动力学治疗的附加改变原则。 我们预计 UPP-EMO 和 GIP-EMO 之间的结果不会存在总体差异。 然而,我们假设有一个情绪障碍患者亚组,GAI 的附加成分确实会对他们的治疗结果产生影响。 从长远来看,确定特定的治疗成分作为针对特定类型患者的变革原则将使我们能够更有效地匹配治疗和患者。 我们将这种方法称为患者组件匹配。
到目前为止,还没有经验数据表明患有某些疾病的患者从 GIP 中获益更多(或更少),而不是从没有意象的心理动力学治疗中获益。 事实上,有大量证据表明,整体上根据 ICD/DSM 进行的描述性诊断不足以用于大多数心理治疗方法的鉴别指征(例如,Markon,2013)。 因此,为了能够研究 GIP 的差异疗效,即:GAI 是否可能成为某些患者的额外改变原则,我们首先需要确定区分合适的 GIP 患者与非 GIP 患者的特征是什么。 对于 DE-GIP 研究,我们将上述 RCT 方法整合到具有两个不同阶段的序贯混合方法设计中(Sell,2021)。 第一阶段旨在通过与 GIP 专家从业者的定性访谈来确定 GAI 适应症标准 (GAI-IC)。 然后,这些访谈的结果被用来制定定量治疗师报告调查问卷,评估随机对照试验中包含的每种疗法的已确定的 GAI-IC。 第二个研究阶段是随机对照试验本身。 旨在比较 GIP 和 UPP 对情绪障碍的疗效
此处注册的 RCT 的预期样本量为 N = 200。 我们根据文献中先前成分研究的样本和效应大小选择了该样本大小(例如,Høglend 等人,2011)。 目前正在进行患者招募。 我们特意选择了广泛的纳入标准,以获得患者特征差异相对较大的样本,然后通过 GAI-IC 对其进行进一步分层。
随访时间为治疗开始后 48 个月,因此与治疗时间或治疗条件无关。 根据德国法律标准,这两种治疗条件都被视为心理动力学心理治疗的形式。 因此,他们同样有资格获得法定健康保险的财务保障。 目前,最多 24 次心理动力学心理治疗只需向健康保险发出正式通知即可。 之后,治疗师和患者需要提交长期治疗申请,总共最多需要100次疗程。 会议应以面对面的方式举行,可以每两周一次、每周一次或每周两次。 研究设计没有对治疗长度或疗程频率提出任何要求。 初步评估在随机化之前进行,即:在患者和治疗师第一次见面之前或之后进行。 它包括针对患者和治疗师的在线调查问卷以及 SCID 访谈。 SCID 访谈由经过培训的研究助理通过电话进行。 在治疗期间,患者每月填写在线问卷。 治疗结束后,他们每三个月完成一次相同的调查问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cord Benecke, Prof.
- 电话号码:3630 +49 561 804
- 邮箱:benecke@uni-kassel.de
研究联系人备份
- 姓名:Christian Sell, Prof.
- 电话号码:711 +49 30 300 117
- 邮箱:christian.sell@ipu-berlin.de
学习地点
-
-
Hessen
-
Kassel、Hessen、德国、34127
- 招聘中
- University of Kassel
-
接触:
- Christian Sell, Prof.
- 电话号码:711 +49 30 300 117
- 邮箱:christian.sell@ipu-berlin.de
-
接触:
- Sarah Burow, B.Sc.
- 邮箱:diw-kip@uni-kassel.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据 DSM-IV (SCID) 的抑郁症、焦虑症或躯体症状障碍(伴有抑郁症或焦虑症)作为主要诊断
- 自愿参与研究的知情同意书
- 足够的德语能力
排除标准:
- 急性自杀倾向
- 精神分裂症、精神分裂症样、分裂情感障碍和/或精神病的诊断 NOS
- 躁郁症
- 具有情绪不一致精神病特征的抑郁症
- 偏执/分裂型/边缘型/或反社会人格障碍
- 严重的神经系统疾病
- 具有侵入性重新体验的 PTSD
- 临床相关物质依赖
- 抗抑郁药以外的精神药物治疗
- 其他同步心理治疗
- 抑郁/焦虑的器质性原因或药物引起的抑郁/焦虑
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:情绪障碍统一心理动力学协议 (UPP-EMO)
注重核心心理动力学治疗原则的手动治疗;不使用基于图像的干预措施。
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根据德国心理治疗指南 (Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Durchführung der Psychotherapy)
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实验性的:情绪障碍的引导意象心理治疗 (GIP-EMO)
定期应用(每 4-5 次)引导情感意象的手动治疗;治疗工作明确地集中在患者的引导想象上。
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根据德国心理治疗指南 (Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Durchführung der Psychotherapy)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PHQ-ADS 测量的焦虑和抑郁严重程度
大体时间:开始治疗后12个月
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德国版患者健康问卷焦虑和抑郁量表[范围:0-48];分数越高表明焦虑和/或抑郁引起的症状越严重;非劣效性界限:PHQ-ADS 中的 d = 0.46 = 5 分(第 10 条)
研究描述中的 NI 规范)
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开始治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PHQ-15 测量的躯体症状严重程度
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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德国版患者健康问卷的躯体症状严重程度总分[范围:0-30];分数越高表明躯体症状带来的症状困扰越多
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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由 WHOQOL-BREF 衡量的生活质量
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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德国版 WHO 生活质量-BREF 总体生活质量评分 [范围:0-100];分数越高表明生活质量越好
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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IIP-32 衡量的人际关系问题的严重性
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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德语版人际关系问题量表32[范围:0-4];分数越高表明人际关系问题越严重
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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通过 LPFS-BF 测量的人格功能水平
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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德文版人格功能水平量表-简表[范围:1-4];分数越高表明人格病理越严重
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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由 OPD-SQS 衡量的结构整合水平
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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OPD 结构调查问卷简介 [范围:0-4];分数越高表明人格病理越严重
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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通过 HEALTH-49 中的“自我效能”模块测量的自我效能
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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汉堡社会心理健康评估模块 [范围:0-4];分数越高表明自我感知效能越低
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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DERS-SF 测量的情绪调节困难
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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情绪调节困难量表简表[范围:1-5];分数越高表明情绪调节能力越差
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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通过 TAS-26 测量述情障碍
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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德国版多伦多述情障碍量表[范围:26-130];分数越高表明识别和描述情绪的能力越低
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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医疗服务的利用和丧失工作能力期间
大体时间:开始治疗后 12 个月和 48 个月
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德文版医疗服务利用情况以及丧失工作能力期评估问卷;分数越高表明相关医疗保健费用越高和/或丧失工作能力的天数越多
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开始治疗后 12 个月和 48 个月
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通过 CGI-I 衡量的具有临床意义的整体改善
大体时间:开始治疗后12个月
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临床总体印象的治疗师评级 - 改善[范围:1-7];分数 < 4 表示改进
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开始治疗后12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Cord Benecke, Prof.、University of Kassel
- 首席研究员:Christian Sell, Prof.、International Psychoanalytic University Berlin
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究完成 (估计的)
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