Eficacia diferencial de la psicoterapia de imágenes guiadas (DE-GIP)

El propósito de este estudio es investigar si la psicoterapia de imágenes guiadas (GIP) es al menos tan efectiva como la terapia psicodinámica establecida (según el protocolo unificado) para el tratamiento de los trastornos emocionales. A continuación, se investigará si GIP es más eficaz para los pacientes que cumplen los criterios de indicación diferencial de GIP que para los pacientes que no cumplen estos criterios. Además, se probará si GIP es más efectivo que el protocolo psicodinámico unificado para pacientes que cumplen los criterios de indicación diferencial de GIP.

Hemos diseñado el componente de estudio Eficacia diferencial de la psicoterapia guiada por imágenes (DE-GIP) para investigar la eficacia relativa de GAI como un componente basado en imágenes en las psicoterapias psicodinámicas. En un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos, el GIP manualizado (GIP-EMO) se compara con el protocolo psicodinámico unificado (UPP-EMO) como comparador activo. Los pacientes de ambos grupos reciben terapia psicodinámica para los trastornos emocionales. En el grupo experimental (GIP-EMO), esta terapia también implica la aplicación de imágenes afectivas guiadas (GAI), en el grupo de comparación activa no. Por tanto, el estudio evalúa experimentalmente si el componente de GAI funciona como un principio adicional de cambio en el tratamiento psicodinámico de los trastornos emocionales. No esperamos encontrar diferencias generales en el resultado entre UPP-EMO y GIP-EMO. Sin embargo, planteamos la hipótesis de que existe un subgrupo de pacientes con trastornos emocionales para quienes el componente adicional de GAI sí marca una diferencia con respecto al resultado. A la larga, la identificación de componentes terapéuticos específicos como portadores de principios de cambio para tipos específicos de pacientes nos permitiría emparejar tratamientos y pacientes con mayor eficacia. Llamamos a este enfoque emparejamiento paciente-componente.

Hasta ahora, no ha habido datos empíricos que sugieran que los pacientes con ciertos trastornos se benefician más (o menos) de GIP en comparación con el tratamiento psicodinámico sin imágenes. De hecho, existe evidencia considerable que sugiere que los diagnósticos descriptivos según ICD/DSM en su conjunto no son suficientes para la indicación diferencial de la mayoría de los métodos psicoterapéuticos (p. ej., Markon, 2013). En consecuencia, para poder estudiar la eficacia diferencial de GIP, es decir, si GAI podría ser un principio adicional de cambio para ciertos pacientes, primero debemos identificar cuáles son las características que diferencian a los pacientes con GIP adecuados de los pacientes que no son GIP. . Para el estudio DE-GIP, hemos integrado el enfoque RCT descrito anteriormente en un diseño de métodos mixtos secuenciales (Sell, 2021) con dos fases distintas. La primera fase tiene como objetivo identificar los criterios de indicación de GAI (GAI-IC) a través de entrevistas cualitativas con profesionales expertos en GIP. Los resultados de estas entrevistas se han utilizado luego para desarrollar un cuestionario cuantitativo de informe del terapeuta que evalúa el GAI-IC identificado para cada terapia incluida en el ECA. La segunda fase del estudio es el propio ECA. Está configurado para comparar la eficacia de GIP y UPP para los trastornos emocionales.

El ECA registrado aquí tiene un tamaño de muestra anticipado de N = 200. Elegimos este tamaño de muestra en función de los tamaños de muestra y efecto de estudios de componentes anteriores en la literatura (p. ej., Høglend et al., 2011). El reclutamiento de pacientes está actualmente en curso. Hemos elegido deliberadamente criterios de inclusión amplios para obtener una muestra con una variación relativamente alta en las características de los pacientes que luego se estratificará más a través del GAI-IC.

El tiempo de seguimiento es de 48 meses desde el comienzo del tratamiento y, por lo tanto, es independiente de la duración del tratamiento o de la condición del tratamiento. Ambas condiciones de tratamiento se consideran formas de psicoterapia psicodinámica según los estándares legales alemanes. Por lo tanto, son igualmente elegibles para la cobertura financiera de los seguros de salud obligatorios. Actualmente, hasta 24 sesiones de psicoterapia psicodinámica requieren solo una notificación formal al seguro de salud. Después de eso, el terapeuta y el paciente deben presentar una solicitud de tratamiento a largo plazo, lo que implica hasta 100 sesiones en total. Las sesiones se llevarán a cabo en un entorno presencial y pueden ser quincenales, semanales o dos veces por semana. El diseño del estudio no impone ningún requisito con respecto a la duración del tratamiento o la frecuencia de las sesiones. La evaluación inicial tiene lugar antes de la aleatorización, es decir, antes o después del primer encuentro entre el paciente y el terapeuta. Incluye cuestionarios en línea para el paciente y el terapeuta, así como una entrevista SCID. Las entrevistas SCID son realizadas por teléfono por asistentes de investigación capacitados. Durante la duración del tratamiento, los pacientes completan cuestionarios mensuales en línea. Después del final del tratamiento, completan el mismo cuestionario cada tres meses.