Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Differenzielle Wirksamkeit von Guided Imagery Psychotherapy (DE-GIP)

24. März 2025 aktualisiert von: Christian Sell, University of Kassel

Differentielle Wirksamkeit Katathym Imaginativer Psychotherapie (DiW-KIP-Studie)

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Guided Imagery Psychotherapy (GIP) bei der Behandlung emotionaler Störungen mindestens so effektiv ist wie die etablierte psychodynamische Therapie (nach dem einheitlichen Protokoll). Anschließend soll untersucht werden, ob GIP bei Patienten, die die GIP-Differenzialindikationskriterien erfüllen, wirksamer ist als bei Patienten, die diese Kriterien nicht erfüllen. Darüber hinaus wird geprüft, ob GIP bei Patienten, die die GIP-Differenzialindikationskriterien erfüllen, effektiver ist als das einheitliche psychodynamische Protokoll.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Guided Imagery Psychotherapy (GIP) mindestens so wirksam ist wie die etablierte psychodynamische Therapie (nach dem einheitlichen Protokoll) zur Behandlung emotionaler Störungen. Anschließend soll untersucht werden, ob GIP bei Patienten, die die GIP-Differenzindikationskriterien erfüllen, wirksamer ist als bei Patienten, die diese Kriterien nicht erfüllen. Darüber hinaus wird getestet, ob GIP für Patienten, die die GIP-Differenzindikationskriterien erfüllen, wirksamer ist als das einheitliche psychodynamische Protokoll.

Wir haben die Komponentenstudie Differential Efficacy of Guided Imagery Psychotherapy (DE-GIP) konzipiert, um die relative Wirksamkeit von GAI als bildbasierte Komponente in psychodynamischen Psychotherapien zu untersuchen. In einer zweiarmigen randomisierten klinischen Studie wird das manuelle GIP (GIP-EMO) als aktiver Komparator gegen das einheitliche psychodynamische Protokoll (UPP-EMO) getestet. Patienten beider Gruppen erhalten eine psychodynamische Therapie bei emotionalen Störungen. In der Experimentalgruppe (GIP-EMO) beinhaltet diese Therapie auch die Anwendung von Guided Affective Imagery (GAI), in der aktiven Vergleichsgruppe nicht. Die Studie untersucht daher experimentell, ob die Komponente des GAI als zusätzliches Veränderungsprinzip in der psychodynamischen Behandlung emotionaler Störungen fungiert. Wir erwarten keine allgemeinen Unterschiede im Ergebnis zwischen UPP-EMO und GIP-EMO. Wir gehen jedoch davon aus, dass es eine Untergruppe von Patienten mit emotionalen Störungen gibt, bei denen die zusätzliche Komponente des GAI tatsächlich einen Unterschied im Hinblick auf das Ergebnis macht. Auf lange Sicht würde es uns ermöglichen, Behandlungen und Patienten effektiver aufeinander abzustimmen, wenn wir bestimmte therapeutische Komponenten identifizieren, die Prinzipien des Wandels für bestimmte Patiententypen mit sich bringen. Wir nennen diesen Ansatz Patienten-Komponenten-Matching.

Bisher liegen keine empirischen Daten vor, die darauf hindeuten, dass Patienten mit bestimmten Störungen mehr (oder weniger) von GIP profitieren als von einer psychodynamischen Behandlung ohne Bilder. Tatsächlich gibt es zahlreiche Hinweise darauf, dass deskriptive Diagnosen nach ICD/DSM insgesamt für die differenzielle Indikation der meisten psychotherapeutischen Methoden nicht ausreichen (z. B. Markon, 2013). Um die unterschiedliche Wirksamkeit von GIP untersuchen zu können, d. h. ob GAI ein zusätzlicher Veränderungsgrundsatz für bestimmte Patienten sein könnte, müssen wir zunächst die Merkmale identifizieren, die geeignete GIP-Patienten von Nicht-GIP-Patienten unterscheiden . Für die DE-GIP-Studie haben wir daher den oben skizzierten RCT-Ansatz in ein sequentielles Mixed-Methods-Design (Sell, 2021) mit zwei unterschiedlichen Phasen integriert. Die erste Phase zielt darauf ab, GAI-Indikationskriterien (GAI-IC) durch qualitative Interviews mit GIP-Experten zu identifizieren. Die Ergebnisse dieser Interviews wurden dann verwendet, um einen quantitativen Fragebogen zum Therapeutenbericht zu entwickeln, der den identifizierten GAI-IC für jede im RCT enthaltene Therapie bewertet. Die zweite Studienphase ist das RCT selbst. Ziel ist es, die Wirksamkeit von GIP und UPP bei emotionalen Störungen zu vergleichen

Der hier registrierte RCT hat eine voraussichtliche Stichprobengröße von N = 200. Wir haben diese Stichprobengröße basierend auf Stichproben- und Effektgrößen aus früheren Komponentenstudien in der Literatur ausgewählt (z. B. Høglend et al., 2011). Die Patientenrekrutierung läuft derzeit. Wir haben bewusst breite Einschlusskriterien gewählt, um eine Stichprobe mit relativ hoher Varianz in den Patientenmerkmalen zu erhalten, die dann durch den GAI-IC weiter geschichtet werden soll.

Die Nachbeobachtungszeit beträgt 48 Monate ab Behandlungsbeginn und ist somit unabhängig von der Behandlungsdauer oder dem Behandlungszustand. Beide Behandlungsbedingungen gelten nach deutschen Rechtsnormen als Formen der psychodynamischen Psychotherapie. Sie haben daher gleichermaßen Anspruch auf finanzielle Unterstützung durch die gesetzlichen Krankenversicherungen. Derzeit ist für bis zu 24 Sitzungen einer psychodynamischen Psychotherapie lediglich eine förmliche Meldung an die Krankenkasse erforderlich. Danach müssen Therapeut und Patient einen Antrag auf Dauerbehandlung stellen, die insgesamt bis zu 100 Sitzungen umfasst. Die Sitzungen finden im Präsenzunterricht statt und können zweiwöchentlich, wöchentlich oder zweimal pro Woche stattfinden. Das Studiendesign stellt keine Anforderungen an die Behandlungsdauer oder die Häufigkeit der Sitzungen. Die Erstbeurteilung erfolgt vor der Randomisierung, also entweder vor oder nach der ersten Begegnung zwischen Patient und Therapeut. Es umfasst Online-Fragebögen für den Patienten und den Therapeuten sowie ein SCID-Interview. Die SCID-Interviews werden telefonisch von geschulten wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt. Für die Dauer der Behandlung füllen die Patienten monatlich Online-Fragebögen aus. Nach Ende der Behandlung füllen sie alle drei Monate denselben Fragebogen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Deutschland, 34127
        • University of Kassel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive Störung, Angststörung oder somatische Symptomstörung (mit komorbider depressiver oder Angststörung) nach DSM-IV (SCID) als Hauptdiagnose
  • Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • akute Suizidalität
  • Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformen, schizoaffektiven Störungen und/oder Psychose NOS
  • bipolare Störung
  • depressive Störung mit stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen
  • paranoide/ schizotypische/ Borderline-/ oder antisoziale Persönlichkeitsstörung
  • schwere neurologische Störung
  • PTSD mit aufdringlichem Wiedererleben
  • klinisch relevante Substanzabhängigkeit
  • andere psychopharmakologische Behandlung als Antidepressiva
  • andere gleichzeitige psychologische Behandlungen
  • organische Ursache von Depression/Angst oder medikamenteninduzierte Depression/Angst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einheitliches psychodynamisches Protokoll für emotionale Störungen (UPP-EMO)
manuelle Behandlung mit Schwerpunkt auf den Kernprinzipien der psychodynamischen Behandlung; kein Einsatz bildbasierter Interventionen.
nach der Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Durchführung der Psychotherapie
Experimental: Geführte Bildpsychotherapie bei emotionalen Störungen (GIP-EMO)
manuelle Behandlung mit regelmäßigen Anwendungen (alle 4–5 Sitzungen) geführter affektiver Bilder; Die therapeutische Arbeit konzentriert sich explizit auf die geführte Vorstellung des Patienten.
nach der Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Durchführung der Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Angst und Depression, gemessen mit dem PHQ-ADS
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
Deutsche Version des Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale [Bereich: 0-48]; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptombelastung durch Angstzustände und/oder Depressionen hin. Nichtunterlegenheitsmarge: d = 0,46 = 5 Punkte im PHQ-ADS (s. NI-Angaben in der Studienbeschreibung)
12 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der somatischen Symptome, gemessen mit dem PHQ-15
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Gesamtbewertung der somatischen Symptomschwere der deutschen Version des Patientengesundheitsfragebogens [Bereich: 0–30]; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptombelastung durch somatische Symptome hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Lebensqualität gemessen am WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Gesamtbewertung der Lebensqualität der deutschen Version des WHO Quality of Life-BREF [Bereich: 0-100]; Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Schwere zwischenmenschlicher Probleme, gemessen mit dem IIP-32
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Deutsche Version des Inventars zwischenmenschlicher Probleme 32 [Bereich: 0-4]; Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere zwischenmenschliche Probleme hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Ebenen der Persönlichkeitsfunktion, gemessen mit dem LPFS-BF
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Deutsche Version des Level of Personality Functioning Scale-Brief Form [Bereich: 1-4]; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Persönlichkeitspathologie hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Grad der strukturellen Integration, gemessen durch das OPD-SQS
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
OPD-Struktur-Fragebogen-Kurzform [Bereich: 0-4]; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Persönlichkeitspathologie hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Selbstwirksamkeit gemessen anhand des Moduls „Selbstwirksamkeit“ aus dem HEALTH-49
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Hamburger Module zur Erfassung psychosozialer Gesundheit [Bereich: 0-4]; Höhere Werte deuten auf eine geringere selbst wahrgenommene Wirksamkeit hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, gemessen mit dem DERS-SF
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala, Kurzform [Bereich: 1-5]; Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Emotionsregulation hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Alexithymie, gemessen mit dem TAS-26
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Deutsche Version der Toronto Alexithymie-Skala [Bereich: 26-130]; Höhere Werte weisen auf eine geringere Fähigkeit hin, Emotionen zu identifizieren und zu beschreiben
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Inanspruchnahme medizinischer Leistungen und Zeiten der Arbeitsunfähigkeit
Zeitfenster: 12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Deutsche Version des Fragebogens zur Beurteilung der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen sowie Zeiten der Arbeitsunfähigkeit; Höhere Werte deuten auf höhere damit verbundene Gesundheitskosten und/oder mehr Arbeitsunfähigkeitstage hin
12 und 48 Monate nach Behandlungsbeginn
Klinisch bedeutsame Gesamtverbesserung, gemessen am CGI-I
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
Therapeutenbewertung des klinischen Gesamteindrucks – Verbesserung [Bereich: 1–7]; Eine Verbesserung wird durch Werte < 4 angezeigt
12 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cord Benecke, Prof., University of Kassel
  • Hauptermittler: Christian Sell, Prof., International Psychoanalytic University Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiW-KIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionale Störungen

Abonnieren