Дифференциальная эффективность психотерапии с управляемыми образами (DE-GIP)

Целью данного исследования является выяснить, является ли психотерапия с управляемыми образами (GIP) по крайней мере столь же эффективной, как и общепринятая психодинамическая терапия (в соответствии с унифицированным протоколом) для лечения эмоциональных расстройств. Затем необходимо выяснить, является ли GIP более эффективным для пациентов, отвечающих критериям дифференциального показания GIP, чем для пациентов, которые не соответствуют этим критериям. Кроме того, будет проверено, является ли GIP более эффективным, чем унифицированный психодинамический протокол, для пациентов, отвечающих критериям дифференциальных показаний GIP.

Мы разработали компонентное исследование «Дифференциальная эффективность психотерапии с управляемыми образами» (DE-GIP), чтобы исследовать относительную эффективность GAI как компонента, основанного на образах, в психодинамической психотерапии. В двухгрупповом рандомизированном клиническом исследовании ручной GIP (GIP-EMO) тестируется в сравнении с унифицированным психодинамическим протоколом (UPP-EMO) в качестве активного компаратора. Пациенты обеих групп получают психодинамическую терапию эмоциональных расстройств. В экспериментальной группе (GIP-EMO) эта терапия также включает применение управляемых аффективных образов (GAI), в группе активного сравнения этого не происходит. Таким образом, в исследовании экспериментально оценивается, функционирует ли компонент GAI как дополнительный принцип изменения психодинамического лечения эмоциональных расстройств. Мы не ожидаем обнаружить общих различий в результатах между UPP-EMO и GIP-EMO. Тем не менее, мы предполагаем, что существует подгруппа пациентов с эмоциональными расстройствами, для которых дополнительный компонент GAI действительно имеет значение в отношении исхода. В долгосрочной перспективе определение конкретных терапевтических компонентов как несущих принципы изменения для конкретных типов пациентов позволит нам более эффективно подбирать лечение и пациентов. Мы называем этот подход сопоставлением пациента и компонента.

До сих пор не было эмпирических данных, позволяющих предположить, что пациенты с определенными расстройствами получают большую (или меньшую) пользу от GIP по сравнению с психодинамическим лечением без образов. На самом деле, есть серьезные основания полагать, что описательных диагнозов по МКБ/DSM в целом недостаточно для дифференциальной индикации большинства психотерапевтических методов (например, Markon, 2013). Соответственно, чтобы иметь возможность изучить дифференциальную эффективность GIP, то есть: может ли GAI быть дополнительным принципом изменения для определенных пациентов, нам сначала необходимо определить, какие характеристики отличают подходящих пациентов с GIP от пациентов без GIP. . Таким образом, для исследования DE-GIP мы интегрировали описанный выше подход РКИ в последовательную схему смешанных методов (Sell, 2021) с двумя отдельными этапами. Первый этап направлен на определение критериев индикации GAI (GAI-IC) посредством качественных интервью с экспертами-практиками GIP. Результаты этих интервью затем использовались для разработки количественной анкеты для отчета терапевта, оценивающей выявленные GAI-IC для каждой терапии, включенной в РКИ. Вторым этапом исследования является само РКИ. Он создан для сравнения эффективности GIP и UPP при эмоциональных расстройствах.

Зарегистрированное здесь РКИ имеет ожидаемый размер выборки N = 200. Мы выбрали этот размер выборки на основе выборки и размеров эффекта из предыдущих исследований компонентов в литературе (например, Høglend et al., 2011). В настоящее время продолжается набор пациентов. Мы намеренно выбрали широкие критерии включения, чтобы получить выборку с относительно высокой дисперсией характеристик пациентов, которая затем должна быть дополнительно стратифицирована с помощью GAI-IC.

Время наблюдения составляет 48 месяцев с начала лечения и, таким образом, не зависит от продолжительности лечения или состояния лечения. Оба состояния лечения считаются формами психодинамической психотерапии по немецким правовым стандартам. Таким образом, они в равной степени имеют право на финансовое страхование в рамках обязательного медицинского страхования. В настоящее время до 24 сеансов психодинамической психотерапии требуют только официального уведомления медицинской страховки. После этого терапевту и пациенту необходимо подать заявку на длительное лечение, в общей сложности до 100 сеансов. Сессии должны проводиться в очной форме и могут проводиться раз в две недели, в неделю или два раза в неделю. Дизайн исследования не налагает никаких требований относительно продолжительности лечения или частоты сеансов. Первоначальная оценка проводится до рандомизации, то есть либо до, либо после первой встречи между пациентом и терапевтом. Он включает в себя онлайн-анкеты для пациента и терапевта, а также интервью SCID. Интервью SCID проводятся по телефону обученными научными сотрудниками. На протяжении всего лечения пациенты ежемесячно заполняют онлайн-анкеты. После окончания лечения они заполняют одну и ту же анкету каждые три месяца.