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けいれん性片麻痺の小児の歩行とバ​​ランスに対する運動イメージトレーニングの効果

2021年4月11日 更新者:Eman Kamal Abdelmoteleb、Cairo University

この研究の目的は次のとおりです。

  • けいれん性片麻痺の小児の歩行運動学に対する運動イメージトレーニングの効果を調査します。
  • けいれん性片麻痺のある子供のバランスに対する運動イメージトレーニングの効果を確認します。
  • けいれん性片麻痺の小児の体幹持久力に対する運動イメージトレーニングの効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

痙性片麻痺の子供は、動作困難、姿勢とバランスの不安定、筋肉の痙縮、運動計画と制御の困難、認知障害など、さまざまな健康状態を併発する可能性があります。

姿勢障害やバランス障害は、狭い支持基部上で身体の各部分を整列させたまま維持することが難しいために発生します。また、片麻痺の小児ではバランスの回復に限界があり、足首の筋肉の反応の遅れ、不適切な順序付け、および作動筋/拮抗筋の同時活性化の増加に寄与しています。

治療は、障害の重症度、活動レベル、参加状況、および患者が強調した優先事項に応じて異なります。 歩行は主な目標として認識されることが多く、片麻痺の子供は立位バランスを取り戻す前にステップを踏むことができ、それが早期の歩行をサポートするという証拠があります。 片麻痺性 CP 患者の運動機能と歩行を改善するために、多くの高度な治療アプローチが使用されています。

リハビリテーション技術は主に、動作パフォーマンスの損なわれた運動実行面を軽減することに焦点を当てており、特に運動の準備や計画プロセスを対象としていません。 モーター イメージは、モーター システムにアクセスするためのバックドア メカニズムとして提案されています。 これは、モーター制御に関わる未熟なネットワークを活性化する理論的には実現可能な方法です。 したがって、運動計画に問題がある人にとって、この認知的 MI トレーニングは運動能力を向上させるのに役立つ可能性があります。

成人の脳卒中患者には有益であることが示されていますが、CPの幼児に対する実証試験がまだ待たれています。

運動イメージトレーニングには潜在的な利点があるにもかかわらず、片麻痺の子供のリハビリテーションにおいて、歩行能力やバランス能力を向上させるための運動イメージトレーニングの臨床使用は、他の従来の方法に比べてまだ一般的ではありません。 したがって、片麻痺のある子供の歩行能力、バランス、体幹の持久力に対する運動イメージトレーニングの影響については、さらなる研究とさらなる確認が必要です。 したがって、この研究の目的は、片麻痺のある子供の歩行のバランスと運動学的パラメータに対する運動イメージトレーニングの効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12316
        • 募集
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 彼らの暦年齢は7〜10歳の範囲です。
  • 彼らの運動機能は、総運動機能分類システム GMFCS (Palisano et al., 2008) によるとレベル I になります。
  • これらの小児の痙縮の程度は、修正アッシュワース スケール (Bohannon および Smith、1987) によれば、グレード 1 から 1+ までの範囲になります。
  • 彼らは評価と治療中に指示に従うことができるようになります。

除外基準:

以下のような場合、子供は研究から除外されます。

  • 心血管疾患または呼吸器疾患。
  • 過去6か月以内にボツリヌス筋注射を行った
  • 下肢の外科的干渉。
  • 筋骨格系の問題、または脊椎および/または下肢の固定変形。
  • 発作。
  • 視覚障害または聴覚障害。
  • 精神薄弱児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:選択された理学療法グループ
対照群は、以下のエクササイズを含む選択された理学療法プログラムを週3回、60分間、連続3か月間受けます。

-片足で立つ、立位からの体重移動、前屈と立位からの回復、立位からしゃがむ、バランスボードの上に立って子供をさまざまな方向に押すなど、立位からのバランス反応の促進。

  • 子どもに、立った状態からボールを​​蹴ったり、手でボールを捕ったり投げたりするよう指導することで、カウンターポイズニングの仕組みを促進します。
  • 上肢と下肢の筋肉の衰えを強化する運動。
  • 背筋と腹筋の強化運動。
  • 上肢と下肢の硬くなった筋肉をほぐすストレッチ運動です。
  • 歩行パターンを修正するための歩行訓練活動には、平均台上での歩行、バランスボード上での歩行、平坦でない地面での歩行、さまざまな障害物 (ロール、ウェッジ、ステッパー) を使用した歩行、階段の上り下りなどがあります。
  • その場でジャンプしたり、ボードをジャンプしたり。
実験的:運動イメージトレーニング
研究グループに割り当てられた子供たちは、30分間の運動イメージ訓練プログラムに加えて、対照グループと同じ選択された理学療法プログラムを30分間受けます。

-片足で立つ、立位からの体重移動、前屈と立位からの回復、立位からしゃがむ、バランスボードの上に立って子供をさまざまな方向に押すなど、立位からのバランス反応の促進。

  • 子どもに、立った状態からボールを​​蹴ったり、手でボールを捕ったり投げたりするよう指導することで、カウンターポイズニングの仕組みを促進します。
  • 上肢と下肢の筋肉の衰えを強化する運動。
  • 背筋と腹筋の強化運動。
  • 上肢と下肢の硬くなった筋肉をほぐすストレッチ運動です。
  • 歩行パターンを修正するための歩行訓練活動には、平均台上での歩行、バランスボード上での歩行、平坦でない地面での歩行、さまざまな障害物 (ロール、ウェッジ、ステッパー) を使用した歩行、階段の上り下りなどがあります。
  • その場でジャンプしたり、ボードをジャンプしたり。

準備として、各子供には通常の動きの 5 分間のビデオが見せられます。

快適な位置に配置されます。 スクリーンは子供の視野内にあります。 子どもたちは目を閉じて、ビデオで示されているのと同様の、身体的に練習するタスクを 10 分間実行することを想像してもらいます。 動作中の筋肉の感覚をよりよく思い出すために、タスクの順序を子供に口頭で説明します。 運動スケジュール全体を通じて、子供の注意は自分の体の位置と動き、脚の筋肉からの固有受容入力、および足の床との接触の触覚に集中します。

その後、子供は 20 分間頭の中でリハーサルをしながら、一連のタスクを実行するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の空間パラメータの変化の評価
時間枠:「学習完了まで平均3ヶ月」
Kinovea ソフトウェアを使用した 2D 歩行分析による歩行の空間パラメータの分析。歩幅 (cm)、歩幅 (cm) の変化を測定します。
「学習完了まで平均3ヶ月」
ケイデンスの変化を評価する
時間枠:「学習完了まで平均3ヶ月」
Kinovea ソフトウェアを使用した 2D 歩行分析による歩行の時間パラメータの分析: リズム (歩数/分) の変化を測定します。
「学習完了まで平均3ヶ月」
歩行周期における関節の角変位の変化を評価する
時間枠:「学習完了まで平均3ヶ月」
Kinovea ソフトウェアを使用した 2D 歩行解析による歩行周期における関節の角変位の解析。初期接地時の足首背屈角度、初期スイング時の股関節屈曲角度、立脚中期の膝伸展の変化を測定します。 これらのパラメータはすべて度単位で測定されます。
「学習完了まで平均3ヶ月」
バランスの変化を評価する
時間枠:「学習完了まで平均3ヶ月」
HUMAC バランスシステムを使用したバランスの評価。感覚統合テストの修正臨床試験 (スコア)、安定性の限界 (スコア)、体重移動 (スコア) の変化を測定します。 最高スコアは (100)、最低スコアは (0) です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
「学習完了まで平均3ヶ月」
歩行速度の変化を評価する
時間枠:「学習完了まで平均3ヶ月」
Kinovea ソフトウェアを使用した 2D 歩行分析による歩行の時間パラメータの分析。歩行速度 (メートル/分) の変化を測定します。
「学習完了まで平均3ヶ月」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の筋持久力の変化を評価する
時間枠:「学習完了まで平均3ヶ月」
体幹屈曲持久力テスト(秒)、体幹伸展持久力テスト(秒)、体幹側方持久力テスト(秒)を使用して体幹筋持久力の変化を測定するために、3つの等尺性持久力テストを使用して体幹筋持久力を評価します。
「学習完了まで平均3ヶ月」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月11日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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