- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04765917
A motoros képalkotó tréning hatása a járásra és az egyensúlyra görcsös hemiplegiában szenvedő gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak a célja:
- Vizsgálja meg a motoros képi tréning hatását a járáskinematikára spasztikus hemiplegiában szenvedő gyermekeknél.
- Határozza meg a motoros képalkotás hatását az egyensúlyra spasztikus hemiplegiában szenvedő gyermekeknél.
- Mérje fel a motoros képalkotó edzés hatását a törzs állóképességére spasztikus hemiplegiában szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spasztikus hemiplegiában szenvedő gyermekek számos egyidejű egészségügyi állapotot tapasztalhatnak, beleértve a mozgási nehézségeket, a testtartási és egyensúlyi instabilitást, az izomgörcsöt, a motoros tervezés és ellenőrzés nehézségeit, valamint a kognitív károsodásokat.
Testtartási és egyensúlyi zavarok fordulnak elő, mivel nehéz a testszegmenseket a keskeny támaszponton egy vonalban tartani, és a hemiplégiás gyermekeknél korlátozott az egyensúly helyreállítása, ami hozzájárul a bokaizmok késleltetett reakcióihoz, a nem megfelelő sorrendbe állításhoz és az agonista/antagonista izmok fokozott koaktiválásához.
A kezelés a károsodás súlyosságától, az aktivitás szintjétől, a részvételtől és a beteg által kiemelt prioritásoktól függően változik. A gyaloglást gyakran fő célként határozzák meg, és bizonyítékok vannak arra, hogy a hemiplegiában szenvedő gyermekek lépéseket tehetnek az egyensúly helyreállítása előtt, ami elősegítené a korai gyaloglást. Számos fejlett kezelési megközelítést alkalmaznak a hemiplegiás CP-ben szenvedő betegek motoros funkcióinak és járásának javítására.
A rehabilitációs technikák túlnyomórészt a cselekvési teljesítmény veszélyeztetett motoros végrehajtási aspektusának enyhítésére összpontosítanak, és nem célozzák meg kifejezetten a motoros előkészítési vagy tervezési folyamatokat. A motoros képek a motorrendszerhez való hozzáférés hátsó ajtó mechanizmusát javasolják. Elméletileg megvalósítható módszer a motorvezérlésben részt vevő fejletlen hálózatok aktiválására. Ezért a motoros tervezési problémákkal küzdő egyének számára ez a kognitív MI tréning hasznos lehet a motoros készségek fejlesztésében.
Bár kimutatták, hogy előnyös a stroke-ban szenvedő felnőtt betegeknél, és még mindig empirikus vizsgálatra vár CP-s kisgyermekeknél.
A motoros képalkotási tréning lehetséges előnyei ellenére a motoros képi tréning klinikai alkalmazása a járási és egyensúlyi képességek javítására még nem elterjedt a hemiplegiában szenvedő gyermekek rehabilitációjának egyéb hagyományos módszereihez képest. Következésképpen több kutatásra és további megerősítésre van szükség a motoros képalkotási tréningnek a járásteljesítményre, az egyensúlyra és a törzs állóképességére gyakorolt hatásával kapcsolatban a hemiplegiában szenvedő gyermekeknél. Ezért ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a motoros képalkotás hatását az egyensúlyra és a járás kinematikai paramétereire hemiplegiás gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12316
- Toborzás
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Telefonszám: +201017173751
- E-mail: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Időrendi életkoruk 7-10 év között változik.
- Motoros funkciójuk a GMFCS (Palisano et al., 2008) Gross Motor Function Classification System szerint I. szinten lesz.
- Ezeknél a gyerekeknél a spaszticitás mértéke 1-től 1+-ig terjed a módosított Ashworth-skála szerint (Bohannon és Smith, 1987).
- Képesek lesznek követni az utasításokat az értékelés és a kezelés során.
Kizárási kritériumok:
A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Szív- és érrendszeri vagy légzési rendellenességek.
- Botulinium izmos injekció az elmúlt 6 hónapban
- Sebészeti beavatkozás az alsó végtagokban.
- Izom-csontrendszeri problémák vagy rögzített deformitások a gerincben és/vagy az alsó végtagokban.
- Rohamok.
- Látás- vagy halláskárosodás.
- Szellemi fogyatékos gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kiválasztott fizikoterápiás csoport
A kontrollcsoport 60 perces fizikoterápiás programot kap heti 3 alkalommal 3 egymást követő hónapon keresztül, beleértve a következő gyakorlatokat
|
- Az egyensúlyi reakciók elősegítése álló helyzetből, beleértve: Egy lábon állást, súlyáthelyezést álló helyzetből, lehajlást és talpra állást, guggolást állásból, egyensúlyozást és a gyermek különböző irányokba tolását.
|
|
Kísérleti: Motoros képalkotás képzés
A vizsgálati csoportba besorolt gyerekek ugyanazt a kiválasztott fizikoterápiás programot kapják, amelyet a kontrollcsoportnak 30 percig kapnak a 30 perces motoros képalkotási tréning programon kívül.
|
- Az egyensúlyi reakciók elősegítése álló helyzetből, beleértve: Egy lábon állást, súlyáthelyezést álló helyzetből, lehajlást és talpra állást, guggolást állásból, egyensúlyozást és a gyermek különböző irányokba tolását.
Felkészülésként minden gyermeknek vetítenek egy videót 5 perces normál mozgásokból. Kényelmes helyzetben lesznek elhelyezve. A képernyő a gyermek látóterében van. A gyerekeket megkérjük, hogy csukják be a szemüket, és képzeljék el, hogy 10 percig hajtják végre a fizikailag begyakorolt feladatot, hasonlóan a videón láthatóhoz. A feladat sorrendjét szóban elmagyarázzuk a gyermeknek, hogy jobban felidézze a mozgás közbeni izomérzeteket. A teljes edzésterv alatt a gyermek figyelme a test helyzetére, mozgására, a lábizmokból érkező proprioceptív bemenetekre és a lábpadló érintkezésének tapintási érzetére összpontosul. Ezt követően a gyermeket felkérik, hogy hajtsa végre a feladatsort, amelyet 20 percig mentálisan gyakoroltatnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás térbeli paramétereinek változásának felmérése
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
A járás térbeli paramétereinek elemzése Kinovea szoftverrel 2D járásanalízissel a lépéshossz (cm), lépéshossz (cm) változásának mérésére.
|
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
|
A ritmus változásának értékelése
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
A járás időbeli paramétereinek elemzése Kinovea szoftverrel 2D járásanalízissel, a következő változások mérésére: ütem (lépések száma / perc).
|
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
|
Az ízület szögeltolódásának változásának értékelése járásciklusban
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
Az ízület szögeltolódásának elemzése a járásciklusban Kinovea szoftverrel 2D járásanalízissel a következő változások mérésére: Boka dorsiflexiós szöge kezdeti érintkezéskor, csípőhajlítási szöge kezdeti lengéskor és térdnyújtás középtávon.
Mindezek a paraméterek fokban lesznek mérve.
|
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
|
Az Egyenleg változásának értékelése
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
Egyensúly értékelése HUMAC mérlegrendszerrel a változás mérésére: szenzoros integrációs teszt módosított klinikai tesztje (pontszám), stabilitási határok (score) és súlyeltolódás (score).
A legmagasabb pontszám (100), az alacsonyabb pontszám pedig (0).
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
|
A járási sebesség változásának felmérése
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
A járás időbeli paramétereinek elemzése Kinovea szoftverrel 2D járásanalízissel, a következő változások mérésére: járási sebesség (méter/perc).
|
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzsizmok állóképességének változásának felmérése
Időkeret: "a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
A törzsizmok állóképességének értékelése 3 izometrikus állóképességi teszttel a törzsizom állóképesség változásának mérésére a következők segítségével: Törzshajlítási állóképességi teszt (másodperc), törzsnyújtás állóképességi teszt (másodperc) és laterális törzs állóképességi teszt (másodperc)
|
"a tanulmányok befejezése után átlagosan 3 hónap"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ekamal_phd2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .