Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motorisk bildeopplæring på gang og balanse hos barn med spastisk hemiplegi

11. april 2021 oppdatert av: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University

Denne studien har som mål å:

  • Undersøke effekten av motorisk bildeopplæring på gangkinematikk hos barn med spastisk hemiplegi.
  • Bestem effekten av motorisk bildeopplæring på balanse hos barn med spastisk hemiplegi.
  • Vurder effekten av motorisk bildeopplæring på trunkutholdenhet hos barn med spastisk hemiplegi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med spastisk hemiplegi kan oppleve en rekke samtidige helsetilstander, inkludert bevegelsesvansker, postural og balanse ustabilitet, muskelspastisitet, problemer med motorisk planlegging og kontroll, og kognitive svekkelser.

Posturale og balanseforstyrrelser oppstår på grunn av vanskelighetene med å holde kroppssegmentene på linje med den smale støtten, og det er begrensning i balansegjenoppretting hos hemiplegiske barn, noe som bidrar til forsinket respons fra ankelmuskulaturen, upassende sekvensering og økt koaktivering av agonister/antagonistmuskler.

Behandlingen vil variere avhengig av alvorlighetsgraden av svekkelser, aktivitetsnivå, deltakelse og prioriteringer pasienten har fremhevet. Å gå er ofte identifisert som et hovedmål, og det er bevis på at barn med hemiplegi kan ta skritt før de gjenvinner stående balanse, noe som vil støtte tidlig gange. Mange avanserte behandlingsmetoder brukes for å forbedre motorisk funksjon og gang hos pasienter med hemiplegisk CP.

Rehabiliteringsteknikker er hovedsakelig fokusert på å lindre den kompromitterte motoriske utførelsesfasetten av handlingsytelse, og har ikke spesifikt målrettet mot motoriske forberedelser eller planleggingsprosesser. Motorbilder foreslås å være en bakdørsmekanisme for å få tilgang til motorsystemet. Det er en teoretisk gjennomførbar metode for å aktivere de umodne nettverkene som er involvert i motorstyring. Derfor, for personer med motoriske planleggingsproblemer, kan denne kognitive MI-treningen være nyttig for å forbedre motoriske ferdigheter.

Selv om det har vist seg å være gunstig hos voksne pasienter med hjerneslag, og det fortsatt venter på empirisk testing hos små barn med CP.

Til tross for de potensielle fordelene med motorisk bildeopplæring, er klinisk bruk av motorisk bildeopplæring for å forbedre gang- og balanseevner ennå ikke vanlig sammenlignet med andre konvensjonelle modaliteter ved rehabilitering av barn med hemiplegi. Følgelig er det nødvendig med mer forskning og ytterligere bekreftelse angående effekten av motorisk bildetrening på gangytelse, balanse og trunkutholdenhet hos barn med hemiplegi. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av motorisk bildetrening på balanse og kinematiske parametere for gang hos barn med hemiplegi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12316
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deres kronologiske alder vil variere fra 7-10 år.
  • Deres motoriske funksjon vil være på nivå I i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
  • Graden av spastisitet for disse barna vil variere fra grad 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale (Bohannon og Smith, 1987).
  • De vil kunne følge instruksjoner under evaluering og behandling.

Ekskluderingskriterier:

Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har:

  • Kardiovaskulære eller luftveislidelser.
  • Botulinium muskulær injeksjon de siste 6 månedene
  • Kirurgisk interferens i underekstremiteter.
  • Muskel- og skjelettproblemer eller faste deformiteter i ryggraden og/eller underekstremitetene.
  • Anfall.
  • Syns- eller hørselshemming.
  • Psykisk utviklingshemmede barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utvalgt fysioterapigruppe
Kontrollgruppen vil motta et utvalgt fysioterapiprogram i 60 minutter, 3 ganger i uken i 3 påfølgende måneder, inkludert følgende øvelser
Annen: Valgt fysioterapiprogram

-Tilrettelegge balansereaksjoner fra stående stilling inkludert: Stå på ett ben, vektskifting fra stående stilling, bøye seg og restituere fra stående, knebøy fra stående, stå på balansebrett og skyve barnet i forskjellige retninger.

  • Tilrettelegging av motvektsmekanisme gjennom å instruere barnet til å sparke ballen fra stående stilling samt fange og kaste ball med hendene.
  • Styrkeøvelser for svekkede muskler i muskler i øvre og nedre lemmer.
  • Styrkende øvelser for rygg- og magemuskler.
  • Strekkøvelser for stramme muskler i øvre og nedre lemmer.
  • Gangtreningsaktiviteter for korrigering av gangmønster inkludert: gå på balansebjelke, gå på balansebrett, gå på ujevnt underlag, gå med forskjellige hindringer (ruller, kiler, stepper) og gå opp og ned trapper.
  • Hopper på plass og hopper et brett.
Eksperimentell: Trening i motoriske bilder
Barn som er tildelt studiegruppen vil motta det samme valgte fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen i 30 minutter i tillegg til 30 minutters treningsprogram for motoriske bilder
Annen: Valgt fysioterapiprogram

-Tilrettelegge balansereaksjoner fra stående stilling inkludert: Stå på ett ben, vektskifting fra stående stilling, bøye seg og restituere fra stående, knebøy fra stående, stå på balansebrett og skyve barnet i forskjellige retninger.

  • Tilrettelegging av motvektsmekanisme gjennom å instruere barnet til å sparke ballen fra stående stilling samt fange og kaste ball med hendene.
  • Styrkeøvelser for svekkede muskler i muskler i øvre og nedre lemmer.
  • Styrkende øvelser for rygg- og magemuskler.
  • Strekkøvelser for stramme muskler i øvre og nedre lemmer.
  • Gangtreningsaktiviteter for korrigering av gangmønster inkludert: gå på balansebjelke, gå på balansebrett, gå på ujevnt underlag, gå med forskjellige hindringer (ruller, kiler, stepper) og gå opp og ned trapper.
  • Hopper på plass og hopper et brett.
Annen: Treningsprogram for motoriske bilder

Som en forberedelse vil hvert barn bli vist en video med 5 minutter med normale bevegelser.

De vil bli plassert i en komfortabel stilling. Skjermen er i barnets synsfelt. Barn vil bli bedt om å lukke øynene og forestille seg at de skal utføre den fysisk øvede oppgaven i 10 minutter, lik den som vises i videoen. Rekkefølgen av oppgaven vil bli muntlig forklart for barnet for bedre å huske sensasjoner i muskler under bevegelsene. Under hele treningsplanen vil barnets oppmerksomhet være fokusert på posisjonen og bevegelsen til kroppen, på proprioseptive input fra benmusklene og på de taktile følelsene av kontakt med fotgulvet.

Deretter vil barnet bli bedt om å utføre sekvensen av oppgaver, øvd mentalt i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i romlige parametre for gangart
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Analyse av romlige parametre for gange ved å bruke Kinovea-programvare via 2D-ganganalyse for å måle endringene i: skrittlengde (cm), skrittlengde (cm).
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Vurdere endringen i tråkkfrekvens
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Analyse av temporale parametre for gangart ved å bruke Kinovea-programvare via 2D ganganalyse for å måle endringene i: tråkkfrekvens (antall trinn / minutt).
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Vurdere endringen i vinkelforskyvning av ledd i gangsyklus
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Analyse av vinkelforskyvning av ledd i gangsyklus ved å bruke Kinovea-programvare via 2D-ganganalyse for å måle endringene i: Ankel dorsalfleksjonsvinkel ved innledende kontakt, hoftefleksjonsvinkel ved innledende sving og kneekstensjon ved midtstilling. Alle disse parameterne vil bli målt i grader.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Vurdere endringen i saldo
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Evaluering av balanse ved å bruke HUMAC balansesystem for å måle endringen i: modifisert klinisk test av sensorisk integrasjonstest (score), grenser for stabilitet (score) og vektforskyvning (score). Den høyeste poengsummen er (100) og den laveste poengsummen er (0). Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Vurdere endringen i ganghastighet
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Analyse av temporale parametre for gange ved å bruke Kinovea-programvare via 2D-ganganalyse for å måle endringene i: ganghastighet (meter / minutt).
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i trunkmuskulaturens utholdenhet
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"
Evaluering av trunkmuskelutholdenhet ved å bruke 3 isometriske utholdenhetstester for å måle endringen i trunkmuskelutholdenhet ved å bruke: Trunk flexion utholdenhetstest (sekunder), trunk extension utholdenhetstest (sekunder) og lateral trunk utholdenhetstest (sekunder)
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ekamal_phd2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

Kliniske studier på Valgt fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere