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Effetto dell'allenamento delle immagini motorie sull'andatura e sull'equilibrio nei bambini con emiplegia spastica

11 aprile 2021 aggiornato da: Eman Kamal Abdelmoteleb, Cairo University

Questo studio si propone di:

  • Indagare l'effetto dell'allenamento delle immagini motorie sulla cinematica dell'andatura nei bambini con emiplegia spastica.
  • Determinare l'effetto dell'allenamento delle immagini motorie sull'equilibrio nei bambini con emiplegia spastica.
  • Valutare l'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria sulla resistenza del tronco nei bambini con emiplegia spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con emiplegia spastica possono manifestare una varietà di condizioni di salute concomitanti tra cui difficoltà di movimento, instabilità posturale ed equilibrio, spasticità muscolare, difficoltà di pianificazione e controllo motorio e disturbi cognitivi.

Disturbi posturali e dell'equilibrio si verificano a causa della difficoltà nel mantenere i segmenti corporei allineati su una base di supporto ristretta e c'è una limitazione nel recupero dell'equilibrio nei bambini emiplegici che contribuiscono a risposte ritardate dei muscoli della caviglia, sequenziamento inappropriato e aumento della coattivazione dei muscoli agonisti/antagonisti.

Il trattamento varierà a seconda della gravità delle menomazioni, del livello di attività, della partecipazione e delle priorità evidenziate dal paziente. Camminare è spesso identificato come obiettivo principale e ci sono prove che i bambini con emiplegia possono fare dei passi prima di riguadagnare l'equilibrio in piedi, il che sosterrebbe la deambulazione precoce. Molti approcci terapeutici avanzati vengono utilizzati per aiutare a migliorare la funzione motoria e l'andatura nei pazienti con PC emiplegico.

Le tecniche di riabilitazione sono prevalentemente focalizzate sull'alleviare l'aspetto dell'esecuzione motoria compromessa della performance dell'azione e non hanno mirato specificamente alla preparazione motoria o ai processi di pianificazione. Si propone che l'immaginazione motoria sia un meccanismo backdoor per accedere al sistema motorio. Essendo un metodo teoricamente fattibile per attivare le reti immature coinvolte nel controllo motorio. Pertanto, per le persone con problemi di pianificazione motoria, questo training MI cognitivo può essere utile per migliorare le capacità motorie.

Sebbene abbia dimostrato di essere utile nei pazienti adulti con ictus, attende ancora test empirici nei bambini piccoli con PC.

Nonostante i potenziali benefici dell'allenamento dell'immaginazione motoria, l'uso clinico dell'allenamento dell'immaginazione motoria per migliorare le capacità di deambulazione e di equilibrio non è ancora comune rispetto ad altre modalità convenzionali nella riabilitazione dei bambini con emiplegia. Di conseguenza, sono necessarie ulteriori ricerche e ulteriori conferme riguardo all'impatto dell'allenamento dell'immaginazione motoria sulle prestazioni dell'andatura, dell'equilibrio e della resistenza del tronco nei bambini con emiplegia. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento delle immagini motorie sull'equilibrio e sui parametri cinematici dell'andatura nei bambini con emiplegia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12316
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy - Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età cronologica sarà compresa tra 7 e 10 anni.
  • La loro funzione motoria sarà al livello I secondo il Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
  • Il grado di spasticità per questi bambini variava dal grado 1 a 1+ secondo la Scala Ashworth modificata (Bohannon e Smith, 1987).
  • Saranno in grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento.

Criteri di esclusione:

I bambini saranno esclusi dallo studio se hanno:

  • Disturbi cardiovascolari o respiratori.
  • Iniezione muscolare di botulino negli ultimi 6 mesi
  • Interferenza chirurgica agli arti inferiori.
  • Problemi muscoloscheletrici o deformità fisse della colonna vertebrale e/o degli arti inferiori.
  • Convulsioni.
  • Compromissione della vista o dell'udito.
  • Bambini ritardati mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo selezionato di fisioterapia
Il gruppo di controllo riceverà un programma di terapia fisica selezionato per 60 minuti, 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi inclusi i seguenti esercizi
Altro: Programma di terapia fisica selezionato

-Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta, tra cui: stare su una gamba sola, spostamento del peso dalla posizione eretta, abbassarsi e riprendersi dalla posizione eretta, accovacciarsi dalla posizione eretta, stare in piedi sulla tavola di equilibrio e spingere il bambino in diverse direzioni.

  • Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruendo il bambino a calciare la palla dalla posizione eretta, nonché a prendere e lanciare la palla con le mani.
  • Esercizi di potenziamento per i muscoli indeboliti degli arti superiori e inferiori.
  • Esercizi di rafforzamento per i muscoli dorsali e addominali.
  • Esercizi di stretching per muscoli tesi degli arti superiori e inferiori.
  • Attività di addestramento alla deambulazione per la correzione del modello di deambulazione, tra cui: camminare sulla trave di equilibrio, camminare sulla tavola di equilibrio, camminare su una superficie irregolare, camminare usando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale.
  • Saltare sul posto e saltare una tavola.
Sperimentale: Allenamento di immaginazione motoria
I bambini assegnati al gruppo di studio riceveranno lo stesso programma di terapia fisica selezionato dato al gruppo di controllo per 30 minuti oltre a 30 minuti di programma di allenamento delle immagini motorie
Altro: Programma di terapia fisica selezionato

-Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta, tra cui: stare su una gamba sola, spostamento del peso dalla posizione eretta, abbassarsi e riprendersi dalla posizione eretta, accovacciarsi dalla posizione eretta, stare in piedi sulla tavola di equilibrio e spingere il bambino in diverse direzioni.

  • Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruendo il bambino a calciare la palla dalla posizione eretta, nonché a prendere e lanciare la palla con le mani.
  • Esercizi di potenziamento per i muscoli indeboliti degli arti superiori e inferiori.
  • Esercizi di rafforzamento per i muscoli dorsali e addominali.
  • Esercizi di stretching per muscoli tesi degli arti superiori e inferiori.
  • Attività di addestramento alla deambulazione per la correzione del modello di deambulazione, tra cui: camminare sulla trave di equilibrio, camminare sulla tavola di equilibrio, camminare su una superficie irregolare, camminare usando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale.
  • Saltare sul posto e saltare una tavola.
Altro: Programma di formazione di immagini motorie

Come preparazione a ogni bambino verrà mostrato un video di 5 minuti di movimenti normali.

Saranno posizionati in una posizione comoda. Lo schermo è nel campo visivo del bambino. Ai bambini verrà chiesto di chiudere gli occhi e immaginare di eseguire il compito praticato fisicamente per 10 minuti, simile a quello mostrato nel video. La sequenza del compito verrà spiegata verbalmente al bambino per ricordare meglio le sensazioni nei muscoli durante i movimenti. Durante l'intero programma di esercizi l'attenzione del bambino sarà focalizzata sulla posizione e sul movimento del proprio corpo, sugli input propriocettivi provenienti dai muscoli delle gambe e sulle sensazioni tattili di contatto con il pavimento del piede.

Successivamente, al bambino verrà chiesto di eseguire la sequenza di compiti, provata mentalmente per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nei parametri spaziali dell'andatura
Lasso di tempo: "al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Analisi dei parametri spaziali dell'andatura utilizzando il software Kinovea tramite analisi dell'andatura 2D per misurare i cambiamenti in: lunghezza del passo (cm), lunghezza del passo (cm).
"al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Valutare il cambio di cadenza
Lasso di tempo: "al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Analisi dei parametri temporali della deambulazione utilizzando il software Kinovea tramite analisi del cammino 2D al fine di misurare le variazioni di: cadenza (numero di passi/minuto).
"al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Valutazione della variazione dello spostamento angolare dell'articolazione nel ciclo del passo
Lasso di tempo: "al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Analisi dello spostamento angolare dell'articolazione nel ciclo del passo utilizzando il software Kinovea tramite l'analisi del passo 2D per misurare i cambiamenti in: angolo di dorsiflessione della caviglia al contatto iniziale, angolo di flessione dell'anca all'oscillazione iniziale ed estensione del ginocchio a metà. Tutti questi parametri saranno misurati in gradi.
"al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Valutare la variazione dell'Equilibrio
Lasso di tempo: "al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Valutazione dell'equilibrio utilizzando il sistema di equilibrio HUMAC per misurare il cambiamento in: test clinico modificato del test di integrazione sensoriale (punteggio), limiti di stabilità (punteggio) e spostamento del peso (punteggio). Il punteggio più alto è (100) e il punteggio più basso è (0). I punteggi più alti significano un risultato migliore.
"al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Valutare la variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: "al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Analisi dei parametri temporali della deambulazione utilizzando il software Kinovea tramite analisi del cammino 2D al fine di misurare le variazioni di: velocità di deambulazione (metri/minuto).
"al completamento degli studi, una media di 3 mesi"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nella resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: "al completamento degli studi, una media di 3 mesi"
Valutazione della resistenza dei muscoli del tronco utilizzando 3 test di resistenza isometrici per misurare la variazione della resistenza dei muscoli del tronco utilizzando: test di resistenza alla flessione del tronco (secondi), test di resistenza all'estensione del tronco (secondi) e test di resistenza laterale del tronco (secondi)
"al completamento degli studi, una media di 3 mesi"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ekamal_phd2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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