- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765917
Effect van motorische imaginatietraining op het lopen en evenwicht bij kinderen met spastische hemiplegie
Deze studie heeft tot doel:
- Onderzoek het effect van motorische beeldvormingstraining op de loopkinematica bij kinderen met spastische hemiplegie.
- Bepaal het effect van motorische imaginatietraining op het evenwicht bij kinderen met spastische hemiplegie.
- Beoordeel het effect van motorische beeldspraaktraining op het uithoudingsvermogen van de romp bij kinderen met spastische hemiplegie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met spastische hemiplegie kunnen een verscheidenheid aan bijkomende gezondheidsproblemen ervaren, waaronder bewegingsmoeilijkheden, houdings- en evenwichtsinstabiliteit, spierspasticiteit, moeite met motorische planning en controle, en cognitieve stoornissen.
Houdings- en evenwichtsstoornissen treden op als gevolg van de moeilijkheid om de lichaamssegmenten uitgelijnd te houden op een smal steunvlak en er is een beperking in het herstel van het evenwicht bij hemiplegische kinderen, wat bijdraagt aan vertraagde reacties van de enkelspieren, onjuiste volgordebepaling en verhoogde co-activering van agonisten/antagonisten.
De behandeling zal variëren afhankelijk van de ernst van de stoornissen, het niveau van activiteit, participatie en de prioriteiten die door de patiënt worden benadrukt. Lopen wordt vaak gezien als het hoofddoel, en er zijn aanwijzingen dat kinderen met hemiplegie stappen kunnen zetten voordat ze weer in evenwicht komen, wat vroeg lopen zou ondersteunen. Er worden veel geavanceerde behandelingsbenaderingen gebruikt om de motorische functie en het looppatroon te helpen verbeteren bij patiënten met hemiplegische CP.
Revalidatietechnieken zijn voornamelijk gericht op het verlichten van het gecompromitteerde facet van de motorische uitvoering van actieprestaties, en zijn niet specifiek gericht op motorische voorbereiding of planningsprocessen. Er wordt voorgesteld dat motorische beelden een achterdeurmechanisme zijn om toegang te krijgen tot het motorische systeem. Het is een theoretisch haalbare methode om de onrijpe netwerken die betrokken zijn bij motorbesturing te activeren. Daarom kan deze cognitieve MI-training nuttig zijn voor personen met motorische planningsproblemen om de motorische vaardigheden te verbeteren.
Hoewel is aangetoond dat het heilzaam is bij volwassen patiënten met een beroerte, wacht het nog steeds op empirisch onderzoek bij jonge kinderen met CP.
Ondanks de potentiële voordelen van motorische imaginatietraining, is het klinisch gebruik van motorische imaginatietraining voor het verbeteren van het loop- en evenwichtsvermogen nog niet gebruikelijk in vergelijking met andere conventionele modaliteiten bij de revalidatie van kinderen met hemiplegie. Bijgevolg is meer onderzoek en verdere bevestiging nodig met betrekking tot de impact van motorische beeldvormingstraining op het loopvermogen, het evenwicht en het uithoudingsvermogen van de romp bij kinderen met hemiplegie. Daarom is het doel van deze studie om het effect van motorische beeldvormingstraining op de balans en kinematische parameters van het lopen bij kinderen met hemiplegie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12316
- Werving
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Contact:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201017173751
- E-mail: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun chronologische leeftijd varieert van 7-10 jaar.
- Hun motorische functie zal op niveau I zijn volgens het Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- De mate van spasticiteit bij deze kinderen varieert van graad 1 tot 1+ volgens de Modified Ashworth Scale (Bohannon en Smith, 1987).
- Ze zullen instructies kunnen volgen tijdens evaluatie en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.
- Botulinium-spierinjectie in de afgelopen 6 maanden
- Chirurgische ingreep in de onderste ledematen.
- Musculoskeletale problemen of vaste misvormingen in de wervelkolom en/of onderste ledematen.
- Aanvallen.
- Visuele of auditieve beperking.
- Kinderen met een verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geselecteerde groep fysiotherapie
De controlegroep krijgt een geselecteerd fysiotherapieprogramma van 60 minuten, 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende maanden, inclusief de volgende oefeningen
|
-Bevordering van evenwichtsreacties vanuit staande positie, waaronder: op één been staan, gewicht verplaatsen vanuit staande positie, bukken en herstellen vanuit staande positie, hurken vanuit staande positie, staan op balansbord en het kind in verschillende richtingen duwen.
|
|
Experimenteel: Motorische verbeeldingstraining
Kinderen die aan de onderzoeksgroep zijn toegewezen, krijgen gedurende 30 minuten hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma als aan de controlegroep, naast het trainingsprogramma voor motorische verbeelding van 30 minuten
|
-Bevordering van evenwichtsreacties vanuit staande positie, waaronder: op één been staan, gewicht verplaatsen vanuit staande positie, bukken en herstellen vanuit staande positie, hurken vanuit staande positie, staan op balansbord en het kind in verschillende richtingen duwen.
Ter voorbereiding krijgt elk kind een filmpje te zien van 5 minuten normale bewegingen. Ze worden in een comfortabele houding geplaatst. Het scherm bevindt zich in het gezichtsveld van het kind. Kinderen wordt gevraagd hun ogen te sluiten en zich voor te stellen dat ze de fysiek geoefende taak gedurende 10 minuten zullen uitvoeren, vergelijkbaar met de taak die in de video wordt getoond. De volgorde van de taak zal mondeling aan het kind worden uitgelegd om de gewaarwordingen in de spieren tijdens de bewegingen beter te onthouden. Gedurende het hele oefenschema zal de aandacht van het kind gericht zijn op de positie en beweging van het lichaam, op proprioceptieve inputs afkomstig van de beenspieren en op de tactiele gewaarwordingen van voet-vloercontact. Daarna wordt het kind gevraagd om de reeks taken uit te voeren, mentaal geoefend gedurende 20 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering in ruimtelijke parameters van het lopen
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Analyse van ruimtelijke parameters van het looppatroon met behulp van Kinovea-software via 2D-loopanalyse om de veranderingen te meten in: paslengte (cm), paslengte (cm).
|
"door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
|
Het beoordelen van de verandering in cadans
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Analyse van temporele parameters van het looppatroon met behulp van de Kinovea-software via 2D-loopanalyse om de veranderingen te meten in: cadans (aantal passen/minuut).
|
"door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
|
Beoordeling van de verandering in hoekverplaatsing van het gewricht tijdens de loopcyclus
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Analyse van de hoekverplaatsing van het gewricht tijdens de loopcyclus met behulp van Kinovea-software via 2D-loopanalyse om de veranderingen te meten in: dorsaalflexiehoek van de enkel bij het eerste contact, de hoek van de heupflexie bij de eerste zwaai en knie-extensie halverwege.
Al deze parameters worden gemeten in graden.
|
"door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
|
Het beoordelen van de verandering in Balans
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Evaluatie van het evenwicht met behulp van het HUMAC-balanssysteem om de verandering te meten in: gemodificeerde klinische test van sensorische integratietest (score), limieten van stabiliteit (score) en gewichtsverplaatsing (score).
De hoogste score is (100) en de laagste score is (0).
De hogere scores betekent een beter resultaat.
|
"door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
|
Het beoordelen van de verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Analyse van temporele parameters van het looppatroon met behulp van Kinovea-software via 2D-loopanalyse om de veranderingen te meten in: loopsnelheid (meter/minuut).
|
"door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van de verandering in het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Evaluatie van het uithoudingsvermogen van de rompspieren door gebruik te maken van 3 isometrische duurtesten om de verandering in het uithoudingsvermogen van de rompspieren te meten door gebruik te maken van: duurtest rompflexie (seconden), duurtest rompextensie (seconden) en duurtest laterale romp (seconden)
|
"door studie afronding gemiddeld 3 maanden"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ekamal_phd2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .