- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04765917
Effekt af træning i motorisk billedsprog på gang og balance hos børn med spastisk hemiplegi
Denne undersøgelse har til formål at:
- Undersøg effekten af motorisk billedtræning på gangkinematik hos børn med spastisk hemiplegi.
- Bestem effekten af motorisk billedtræning på balancen hos børn med spastisk hemiplegi.
- Vurder effekten af motorisk billedtræning på trunkudholdenhed hos børn med spastisk hemiplegi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med spastisk hemiplegi kan opleve en række forskellige samtidige helbredstilstande, herunder bevægelsesbesvær, postural og balanceustabilitet, muskelspasticitet, vanskeligheder med motorisk planlægning og kontrol og kognitive svækkelser.
Posturale og balanceforstyrrelser opstår på grund af vanskeligheden ved at holde kropssegmenterne på linje på den snævre støttebasis, og der er begrænsninger i balancegendannelse hos hemiplegiske børn, hvilket bidrager til forsinkede reaktioner af ankelmuskler, uhensigtsmæssig sekvensering og øget koaktivering af agonister/antagonistmuskler.
Behandlingen vil variere afhængigt af sværhedsgraden af svækkelser, aktivitetsniveau, deltagelse og af de prioriteter, som patienten fremhæver. At gå er ofte identificeret som et hovedmål, og der er tegn på, at børn med hemiplegi kan tage skridt, før de genvinder stående balance, hvilket ville understøtte tidlig gang. Mange avancerede behandlingsmetoder bruges til at hjælpe med at forbedre motorisk funktion og gang hos patienter med hemiplegisk CP.
Rehabiliteringsteknikker er overvejende fokuseret på at lindre den kompromitterede motoriske udførelsesfacet af handlingsudførelse og har ikke specifikt målrettet den motoriske forberedelse eller planlægningsprocesser. Motorbilleder foreslås at være en bagdørsmekanisme for at få adgang til motorsystemet. Det er en teoretisk gennemførlig metode til at aktivere de umodne netværk involveret i motorstyring. For personer med motoriske planlægningsproblemer kan denne kognitive MI-træning derfor være nyttig til at forbedre motoriske færdigheder.
Selvom det har vist sig at være gavnligt hos voksne patienter med slagtilfælde, og det stadig afventer empirisk test hos små børn med CP.
På trods af de potentielle fordele ved motorisk billedtræning er klinisk brug af motorisk billedtræning til forbedring af gang- og balanceevner endnu ikke almindelig sammenlignet med andre konventionelle modaliteter til rehabilitering af børn med hemiplegi. Derfor er der behov for mere forskning og yderligere bekræftelse vedrørende virkningen af motorisk billedtræning på gangpræstation, balance og kropsudholdenhed hos børn med hemiplegi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af motorisk billedtræning på balance og kinematiske parametre for gang hos børn med hemiplegi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12316
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201017173751
- E-mail: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres kronologiske alder vil variere fra 7-10 år.
- Deres motoriske funktion vil være på niveau I i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Graden af spasticitet for disse børn vil variere fra grad 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth Scale (Bohannon og Smith, 1987).
- De vil være i stand til at følge instruktionerne under evaluering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:
- Kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser.
- Botulinium muskulær injektion inden for de sidste 6 måneder
- Kirurgisk interferens i underekstremiteterne.
- Muskuloskeletale problemer eller fikserede deformiteter i rygsøjlen og/eller underekstremiteterne.
- Anfald.
- Syns- eller hørenedsættelse.
- Psykisk retarderede børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udvalgt fysioterapigruppe
Kontrolgruppen vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram i 60 minutter, 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder, inklusive følgende øvelser
|
-Lettelse af balancereaktioner fra stående stilling, herunder: Stående på ét ben, vægtskift fra stående stilling, bøje sig og restituere fra stående, squat fra stående, stå på balancebræt og skubbe barnet i forskellige retninger.
|
|
Eksperimentel: Træning i motorisk billedsprog
Børn, der er tildelt undersøgelsesgruppen, vil modtage det samme udvalgte fysioterapiprogram givet til kontrolgruppen i 30 minutter ud over 30 minutters træningsprogram for motorisk billedsprog
|
-Lettelse af balancereaktioner fra stående stilling, herunder: Stående på ét ben, vægtskift fra stående stilling, bøje sig og restituere fra stående, squat fra stående, stå på balancebræt og skubbe barnet i forskellige retninger.
Som forberedelse vil hvert barn blive vist en video med 5 minutters normale bevægelser. De vil blive placeret i en behagelig position. Skærmen er i barnets synsfelt. Børn vil blive bedt om at lukke øjnene og forestille sig, at de vil udføre den fysisk øvede opgave i 10 minutter, svarende til den, der er vist i videoen. Rækkefølgen af opgaven vil blive mundtligt forklaret for barnet for bedre at genkalde fornemmelser i muskler under bevægelserne. Under hele træningsskemaet vil barnets opmærksomhed være fokuseret på positionen og bevægelsen af deres krop, på proprioceptive input fra benmusklerne og på de taktile fornemmelser af fodbundskontakt. Derefter vil barnet blive bedt om at udføre rækkefølgen af opgaver, øvet mentalt i 20 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i spatiale parametre for gangart
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Analyse af spatiale parametre for gang ved at bruge Kinovea software via 2D ganganalyse for at måle ændringerne i: skridtlængde (cm), skridtlængde (cm).
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
|
Vurdering af ændringen i kadence
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Analyse af temporale parametre for gang ved at bruge Kinovea software via 2D ganganalyse for at måle ændringerne i: kadence (antal skridt/minut).
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
|
Vurdering af ændringen i vinkelforskydning af led i gangcyklus
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Analyse af vinkelforskydning af led i gangcyklus ved at bruge Kinovea software via 2D ganganalyse for at måle ændringerne i: Ankel dorsalfleksionsvinkel ved indledende kontakt, hoftefleksionsvinkel ved indledende sving og knæekstension ved midtvejs.
Alle disse parametre vil blive målt i grader.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
|
Vurdering af ændringen i saldo
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Evaluering af balance ved brug af HUMAC balancesystem for at måle ændringen i: modificeret klinisk test af sensorisk integrationstest (score), grænser for stabilitet (score) og vægtforskydning (score).
Den højeste score er (100) og den laveste score er (0).
Den højere score betyder et bedre resultat.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
|
Vurdering af ændringen i ganghastighed
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Analyse af temporale parametre for gang ved at bruge Kinovea software via 2D ganganalyse for at måle ændringerne i: ganghastighed (meter/minut).
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i trunkmuskulaturens udholdenhed
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Evaluering af trunkmuskulaturens udholdenhed ved at bruge 3 isometriske udholdenhedstests for at måle ændringen i trunkmuskeludholdenheden ved at bruge: Trunk flexion udholdenhedstest (sekunder), trunk extension udholdenhedstest (sekunder) og lateral trunk udholdenhedstest (sekunder)
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ekamal_phd2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Udvalgt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun