- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04765917
Влияние обучения воображению движений на походку и равновесие у детей со спастической гемиплегией
Это исследование направлено на:
- Изучить влияние тренировки воображения движения на кинематику походки у детей со спастической гемиплегией.
- Определить влияние тренировки воображения движений на равновесие у детей со спастической гемиплегией.
- Оценить влияние тренировки воображения движений на выносливость туловища у детей со спастической гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У детей со спастической гемиплегией могут возникать различные сопутствующие заболевания, в том числе затруднения движений, постуральная нестабильность и нестабильность равновесия, мышечная спастичность, трудности с планированием и контролем движений, а также когнитивные нарушения.
Нарушения осанки и равновесия возникают из-за трудности поддержания сегментов тела, выровненных на узком основании опоры, и есть ограничение в восстановлении равновесия у детей с гемиплегией, что приводит к задержке реакции мышц голеностопного сустава, неправильной последовательности и повышенной коактивации мышц-агонистов/антагонистов.
Лечение будет варьироваться в зависимости от тяжести нарушений, уровня активности, участия и приоритетов, выделенных пациентом. Ходьба часто определяется как основная цель, и есть доказательства того, что дети с гемиплегией могут делать шаги, прежде чем восстановить равновесие стоя, что будет способствовать ранней ходьбе. Многие передовые подходы к лечению используются для улучшения двигательной функции и походки у пациентов с гемиплегическим ХП.
Реабилитационные методы в основном сосредоточены на облегчении нарушенного двигательного аспекта выполнения действия и не нацелены конкретно на процессы двигательной подготовки или планирования. Предполагается, что двигательные образы являются лазейкой для доступа к двигательной системе. Это теоретически возможный метод активации незрелых сетей, участвующих в управлении моторикой. Таким образом, для людей с проблемами моторного планирования эта когнитивная тренировка ИМ может быть полезна для улучшения двигательных навыков.
Хотя было показано, что он полезен у взрослых пациентов с инсультом, он все еще ожидает эмпирических испытаний у маленьких детей с ХП.
Несмотря на потенциальные преимущества обучения воображению движений, клиническое использование обучения воображению движений для улучшения способности ходить и сохранять равновесие пока не является распространенным явлением по сравнению с другими традиционными методами реабилитации детей с гемиплегией. Следовательно, необходимы дополнительные исследования и дополнительные подтверждения влияния тренировки воображения движений на походку, равновесие и выносливость туловища у детей с гемиплегией. Поэтому цель данного исследования изучить влияние тренировки воображения движений на равновесие и кинематические параметры походки у детей с гемиплегией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12316
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Контакт:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201017173751
- Электронная почта: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их хронологический возраст будет варьироваться от 7-10 лет.
- Их двигательная функция будет на уровне I в соответствии с системой классификации общих моторных функций GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Степень спастичности у этих детей будет варьироваться от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта (Bohannon and Smith, 1987).
- Они смогут следовать инструкциям во время обследования и лечения.
Критерий исключения:
Дети будут исключены из исследования, если у них:
- Сердечно-сосудистые или респираторные расстройства.
- Мышечная инъекция ботулина за последние 6 мес.
- Хирургические вмешательства на нижних конечностях.
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом или фиксированные деформации позвоночника и/или нижних конечностей.
- Судороги.
- Нарушение зрения или слуха.
- Умственно отсталые дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Выбранная группа физиотерапии
Контрольная группа получит выбранную программу физиотерапии в течение 60 минут, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд, включая следующие упражнения.
|
-Облегчение реакций равновесия из положения стоя, в том числе: стояние на одной ноге, перенос веса из положения стоя, наклон и восстановление из положения стоя, приседание из положения стоя, стояние на балансировочной доске и толкание ребенка в разные стороны.
|
|
Экспериментальный: Тренировка двигательных образов
Дети, отнесенные к исследовательской группе, будут получать ту же выбранную программу физиотерапии, что и контрольная группа, в течение 30 минут в дополнение к 30-минутной программе обучения воображению движений.
|
-Облегчение реакций равновесия из положения стоя, в том числе: стояние на одной ноге, перенос веса из положения стоя, наклон и восстановление из положения стоя, приседание из положения стоя, стояние на балансировочной доске и толкание ребенка в разные стороны.
В качестве подготовки каждому ребенку будет показано 5-минутное видео обычных движений. Они будут располагаться в удобном положении. Экран находится в поле зрения ребенка. Детей попросят закрыть глаза и представить, что они будут выполнять физически практикуемое задание в течение 10 минут, подобное тому, что показано на видео. Последовательность выполнения задания будет устно разъяснена ребенку для лучшего запоминания ощущений в мышцах во время движений. В течение всего графика упражнений внимание ребенка будет сосредоточено на положении и движении его тела, на проприоцептивных сигналах, поступающих от мышц ног, и на тактильных ощущениях контакта стопы с полом. После этого ребенку будет предложено выполнить последовательность заданий, отрепетированных мысленно в течение 20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения пространственных параметров походки
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Анализ пространственных параметров походки с использованием программного обеспечения Kinovea посредством двухмерного анализа походки для измерения изменений: длины шага (см), длины шага (см).
|
"через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
|
Оценка изменения частоты вращения педалей
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Анализ временных параметров походки с использованием программного обеспечения Kinovea посредством 2D-анализа походки для измерения изменений: частоты шагов (количество шагов в минуту).
|
"через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
|
Оценка изменения углового смещения сустава в цикле ходьбы
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Анализ углового смещения сустава в цикле ходьбы с использованием программного обеспечения Kinovea посредством двухмерного анализа походки для измерения изменений: угла тыльного сгибания голеностопного сустава в начальном контакте, угла сгибания бедра при начальном махе и разгибания колена в средней точке.
Все эти параметры будут измеряться в градусах.
|
"через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
|
Оценка изменения баланса
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Оценка баланса с использованием системы баланса HUMAC для измерения изменений: модифицированного клинического теста сенсорной интеграции (балл), пределов стабильности (балл) и смещения веса (балл).
Самый высокий балл равен (100), а самый низкий балл равен (0).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
"через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
|
Оценка изменения скорости ходьбы
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Анализ временных параметров походки с помощью программного обеспечения Kinovea посредством 2D-анализа походки для измерения изменений: скорости ходьбы (метр/минута).
|
"через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения выносливости мышц туловища
Временное ограничение: "через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Оценка выносливости мышц туловища с использованием 3 изометрических тестов на выносливость для измерения изменения выносливости мышц туловища с использованием: теста на выносливость при сгибании туловища (секунды), теста на выносливость разгибания туловища (секунды) и теста на выносливость бокового туловища (секунды)
|
"через завершение обучения, в среднем 3 месяца"
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Паралич
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Гемиплегия
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- Ekamal_phd2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .