- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765917
Effekt av motorisk bildspråksträning på gång och balans hos barn med spastisk hemiplegi
Denna studie syftar till att:
- Undersök effekten av motorisk bildträning på gångkinematik hos barn med spastisk hemiplegi.
- Bestäm effekten av motorisk bildträning på balansen hos barn med spastisk hemiplegi.
- Bedöm effekten av motorisk bildträning på båluthållighet hos barn med spastisk hemiplegi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med spastisk hemiplegi kan uppleva en mängd olika samtidiga hälsotillstånd, inklusive rörelsesvårigheter, postural och balansinstabilitet, muskelspasticitet, svårigheter med motorisk planering och kontroll och kognitiva funktionsnedsättningar.
Posturala och balansrubbningar uppstår på grund av svårigheten att bibehålla kroppssegmenten inriktade på en smal bas av stöd och det finns begränsningar i balansåterhämtning hos hemiplegiska barn, vilket bidrar till fördröjda svar från fotledsmusklerna, olämplig sekvensering och ökad samaktivering av agonister/antagonistmuskler.
Behandlingen kommer att variera beroende på svårighetsgraden av funktionsnedsättningar, aktivitetsnivå, delaktighet och de prioriteringar som patienten lyfter fram. Att gå är ofta identifierat som ett huvudmål, och det finns bevis för att barn med hemiplegi kan ta steg innan de återställer stående balans, vilket skulle stödja tidig gång. Många avancerade behandlingsmetoder används för att förbättra motorisk funktion och gång hos patienter med hemiplegisk CP.
Rehabiliteringstekniker är främst inriktade på att lindra den komprometterade motoriska utförandeaspekten av handlingsprestanda och har inte specifikt inriktat sig på motorisk förberedelse eller planeringsprocesser. Motorbilder föreslås vara en bakdörrsmekanism för att komma åt motorsystemet. Det är en teoretiskt genomförbar metod att aktivera de omogna nätverken som är involverade i motorstyrning. Därför kan denna kognitiva MI-träning vara användbar för individer med motoriska planeringsproblem för att förbättra motoriken.
Även om det har visat sig vara fördelaktigt för vuxna patienter med stroke, och det väntar fortfarande på empiriska tester hos små barn med CP.
Trots de potentiella fördelarna med träning för motorisk bildspråk är klinisk användning av träning för att förbättra gång- och balansförmågor ännu inte vanlig jämfört med andra konventionella metoder för rehabilitering av barn med hemiplegi. Följaktligen behövs mer forskning och ytterligare bekräftelse angående effekten av motorisk bildträning på gångprestanda, balans och båluthållighet hos barn med hemiplegi. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av motorisk bildträning på balans och kinematiska parametrar för gång hos barn med hemiplegi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12316
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201017173751
- E-post: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras kronologiska ålder kommer att variera från 7-10 år.
- Deras motoriska funktion kommer att vara på nivå I enligt Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Graden av spasticitet för dessa barn varierade från grad 1 till 1+ enligt Modified Ashworth Scale (Bohannon och Smith, 1987).
- De kommer att kunna följa instruktioner under utvärdering och behandling.
Exklusions kriterier:
Barn kommer att uteslutas från studien om de har:
- Kardiovaskulära eller andningssjukdomar.
- Botuliniummuskulär injektion under de senaste 6 månaderna
- Kirurgisk interferens i nedre extremiteter.
- Muskuloskeletala problem eller fixerade missbildningar i ryggraden och/eller nedre extremiteterna.
- Anfall.
- Syn- eller hörselnedsättning.
- Psykiskt utvecklingsstörda barn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utvald sjukgymnastikgrupp
Kontrollgruppen kommer att få ett utvalt sjukgymnastikprogram i 60 minuter, 3 gånger/vecka under 3 månader i följd inklusive följande övningar
|
-Lättare av balansreaktioner från stående position inklusive: Stå på ett ben, viktförskjutning från stående position, böja och återhämta sig från stående, knäböj från stående, stå på balansbräda och knuffa barnet i olika riktningar.
|
|
Experimentell: Träning i motorik
Barn som tilldelats studiegruppen kommer att få samma utvalda sjukgymnastikprogram som ges till kontrollgruppen i 30 minuter utöver 30 minuters träningsprogram för motorisk bildspråk
|
-Lättare av balansreaktioner från stående position inklusive: Stå på ett ben, viktförskjutning från stående position, böja och återhämta sig från stående, knäböj från stående, stå på balansbräda och knuffa barnet i olika riktningar.
Som en förberedelse kommer varje barn att få se en video med 5 minuters normala rörelser. De kommer att placeras i en bekväm position. Skärmen är i barnets synfält. Barn kommer att uppmanas att blunda och föreställa sig att de kommer att utföra den fysiskt övade uppgiften i 10 minuter, liknande den som visas i videon. Uppgiftens sekvens kommer att förklaras muntligt för barnet för att bättre återkalla förnimmelser i muskler under rörelserna. Under hela träningsschemat kommer barnets uppmärksamhet att fokuseras på kroppens position och rörelse, på proprioceptiva input från benmusklerna och på de taktila förnimmelserna av kontakt med fotgolvet. Därefter kommer barnet att uppmanas att utföra sekvensen av uppgifter, repeterat mentalt i 20 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i spatialparametrar för gång
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Analys av spatialparametrar för gång med hjälp av programvaran Kinovea via 2D-gångsanalys för att mäta förändringarna i: steglängd (cm), steglängd (cm).
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
|
Bedömer förändringen i kadens
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Analys av temporala parametrar för gång med hjälp av Kinovea-mjukvaran via 2D-gångsanalys för att mäta förändringarna i: kadens (antal steg/minut).
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
|
Bedömning av förändringen i vinkelförskjutning av leden i gångcykeln
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Analys av vinkelförskjutning av led i gångcykel genom att använda Kinovea programvara via 2D-gångsanalys för att mäta förändringarna i: Ankel dorsalflexionsvinkel vid initial kontakt, höftflexionsvinkel vid initial svängning och knäextension i mitten.
Alla dessa parametrar kommer att mätas i grader.
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
|
Bedöma förändringen i balans
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Utvärdering av balans med hjälp av HUMAC balanssystem för att mäta förändringen i: modifierat kliniskt test av sensoriskt integrationstest (poäng), gränser för stabilitet (poäng) och viktförskjutning (poäng).
Den högsta poängen är (100) och den lägre poängen är (0).
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
|
Bedömer förändringen i gånghastighet
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Analys av temporala parametrar för gång med hjälp av programvaran Kinovea via 2D-gångsanalys för att mäta förändringarna i: gånghastighet (meter/minut).
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i trunkmuskulaturens uthållighet
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Utvärdering av bålmuskulaturens uthållighet genom att använda 3 isometriska uthållighetstester för att mäta förändringen i bålmuskelns uthållighet genom att använda: Trunkflexionsuthållighetstest (sekunder), trunkextensionsuthållighetstest (sekunder) och lateral båluthållighetstest (sekunder)
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ekamal_phd2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .