- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765917
Efecto del entrenamiento con imágenes motoras sobre la marcha y el equilibrio en niños con hemiplejia espástica
Este estudio tiene como objetivo:
- Investigar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras en la cinemática de la marcha en niños con hemiplejia espástica.
- Determinar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras sobre el equilibrio en niños con hemiplejía espástica.
- Evaluar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras sobre la resistencia del tronco en niños con hemiplejía espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con hemiplejia espástica pueden experimentar una variedad de condiciones de salud concomitantes que incluyen dificultad de movimiento, inestabilidad postural y de equilibrio, espasticidad muscular, dificultad con la planificación y el control motor y deterioro cognitivo.
Las alteraciones posturales y del equilibrio ocurren debido a la dificultad para mantener los segmentos del cuerpo alineados sobre una base de apoyo estrecha y existe una limitación en la recuperación del equilibrio en niños hemipléjicos que contribuyen a respuestas retardadas de los músculos del tobillo, secuenciación inapropiada y aumento de la coactivación de los músculos agonistas/antagonistas.
El tratamiento variará según la gravedad de las deficiencias, el nivel de actividad, la participación y las prioridades destacadas por el paciente. Caminar a menudo se identifica como un objetivo principal, y hay evidencia de que los niños con hemiplejía pueden dar pasos antes de recuperar el equilibrio de pie, lo que apoyaría la marcha temprana. Se utilizan muchos enfoques de tratamiento avanzados para ayudar a mejorar la función motora y la marcha en pacientes con parálisis cerebral hemipléjica.
Las técnicas de rehabilitación se enfocan predominantemente en aliviar la faceta de ejecución motora comprometida del desempeño de la acción, y no se han enfocado específicamente en los procesos de planificación o preparación motora. Se propone que la imaginería motora sea un mecanismo de puerta trasera para acceder al sistema motor. Siendo un método teóricamente factible para activar las redes inmaduras involucradas en el control motor. Por lo tanto, para las personas con problemas de planificación motora, este entrenamiento cognitivo MI puede ser útil para mejorar las habilidades motoras.
Aunque se ha demostrado que es beneficioso en pacientes adultos con accidente cerebrovascular, todavía está pendiente de pruebas empíricas en niños pequeños con parálisis cerebral.
A pesar de los beneficios potenciales del entrenamiento con imágenes motoras, el uso clínico del entrenamiento con imágenes motoras para mejorar las habilidades para caminar y el equilibrio aún no es común en comparación con otras modalidades convencionales en la rehabilitación de niños con hemiplejía. En consecuencia, se necesita más investigación y confirmación con respecto al impacto del entrenamiento de imágenes motoras en el rendimiento de la marcha, el equilibrio y la resistencia del tronco en niños con hemiplejía. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar el efecto del entrenamiento con imágenes motoras sobre el equilibrio y los parámetros cinemáticos de la marcha en niños con hemiplejia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12316
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Contacto:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201017173751
- Correo electrónico: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad cronológica oscilará entre los 7 y los 10 años.
- Su función motora estará en el nivel I según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa GMFCS (Palisano et al., 2008).
- El grado de espasticidad de estos niños oscilará entre el grado 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada (Bohannon y Smith, 1987).
- Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos del estudio si tienen:
- Trastornos cardiovasculares o respiratorios.
- Inyección muscular de botulínica en los últimos 6 meses
- Interferencia quirúrgica en miembros inferiores.
- Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en la columna y/o extremidades inferiores.
- Convulsiones.
- Discapacidad visual o auditiva.
- niños con retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo seleccionado de fisioterapia
El grupo de control recibirá un programa de fisioterapia seleccionado durante 60 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses sucesivos que incluye los siguientes ejercicios
|
-Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, que incluyen: pararse sobre una pierna, cambiar el peso de la posición de pie, agacharse y recuperarse de la posición de pie, ponerse en cuclillas al estar de pie, pararse en una tabla de equilibrio y empujar al niño en diferentes direcciones.
|
|
Experimental: Entrenamiento de imágenes motoras
Los niños asignados al grupo de estudio recibirán el mismo programa de fisioterapia seleccionado que se administró al grupo de control durante 30 minutos, además de un programa de entrenamiento de imágenes motoras de 30 minutos.
|
-Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, que incluyen: pararse sobre una pierna, cambiar el peso de la posición de pie, agacharse y recuperarse de la posición de pie, ponerse en cuclillas al estar de pie, pararse en una tabla de equilibrio y empujar al niño en diferentes direcciones.
Como preparación, a cada niño se le mostrará un video de 5 minutos de movimientos normales. Se colocarán en una posición cómoda. La pantalla está en el campo visual del niño. Se les pedirá a los niños que cierren los ojos e imaginen que realizarán la tarea practicada físicamente durante 10 minutos, similar a la que se muestra en el video. La secuencia de la tarea se le explicará verbalmente al niño para recordar mejor las sensaciones en los músculos durante los movimientos. Durante todo el programa de ejercicios, la atención del niño se centrará en la posición y el movimiento de su cuerpo, en las señales propioceptivas provenientes de los músculos de las piernas y en las sensaciones táctiles del contacto con el piso del pie. Posteriormente, se le pedirá al niño que realice la secuencia de tareas, ensayadas mentalmente durante 20 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio en los parámetros espaciales de la marcha
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Análisis de parámetros espaciales de la marcha utilizando el software Kinovea mediante análisis de marcha 2D para medir los cambios en: longitud de zancada (cm), longitud de paso (cm).
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
|
Evaluando el cambio en la cadencia
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Análisis de parámetros temporales de la marcha mediante el uso del software Kinovea mediante análisis de la marcha 2D para medir los cambios en: cadencia (número de pasos/minuto).
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
|
Evaluación del cambio en el desplazamiento angular de la articulación en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Análisis del desplazamiento angular de la articulación en el ciclo de la marcha utilizando el software Kinovea a través del análisis de la marcha 2D para medir los cambios en: Ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial, ángulo de flexión de cadera en el balanceo inicial y extensión de la rodilla en la mitad del apoyo.
Todos estos parámetros se medirán en grados.
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
|
Evaluando el cambio en Balance
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Evaluación del equilibrio mediante el uso del sistema de equilibrio HUMAC para medir el cambio en: prueba clínica modificada de integración sensorial (puntuación), límites de estabilidad (puntuación) y cambio de peso (puntuación).
La puntuación más alta es (100) y la puntuación más baja es (0).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
|
Evaluación del cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Análisis de parámetros temporales de la marcha mediante el uso del software Kinovea mediante análisis de la marcha 2D para medir los cambios en: la velocidad de la marcha (metro/minuto).
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio en la resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Evaluación de la resistencia de los músculos del tronco mediante el uso de 3 pruebas de resistencia isométrica para medir el cambio en la resistencia de los músculos del tronco mediante el uso de: Prueba de resistencia de flexión del tronco (segundos), prueba de resistencia de extensión del tronco (segundos) y prueba de resistencia lateral del tronco (segundos)
|
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Parálisis
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Hemiplejía
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Ekamal_phd2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .