- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765917
Effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur la marche et l'équilibre chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique
Cette étude vise à :
- Étudier l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur la cinématique de la marche chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.
- Déterminer l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur l'équilibre chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.
- Évaluer l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur l'endurance du tronc chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints d'hémiplégie spastique peuvent éprouver divers problèmes de santé concomitants, notamment des difficultés de mouvement, une instabilité posturale et d'équilibre, une spasticité musculaire, des difficultés de planification et de contrôle moteurs et des troubles cognitifs.
Des troubles de la posture et de l'équilibre se produisent en raison de la difficulté à maintenir les segments du corps alignés sur une base de soutien étroite et la récupération de l'équilibre est limitée chez les enfants hémiplégiques, ce qui contribue à des réponses retardées des muscles de la cheville, à un séquençage inapproprié et à une coactivation accrue des muscles agonistes/antagonistes.
Le traitement variera en fonction de la gravité des déficiences, du niveau d'activité, de la participation et des priorités mises en évidence par le patient. La marche est souvent identifiée comme un objectif principal, et il est prouvé que les enfants hémiplégiques peuvent prendre des mesures avant de retrouver l'équilibre debout, ce qui favoriserait la marche précoce. De nombreuses approches de traitement avancées sont utilisées pour aider à améliorer la fonction motrice et la marche chez les patients atteints de PC hémiplégique.
Les techniques de réadaptation sont principalement axées sur l'atténuation de la facette d'exécution motrice compromise de la performance de l'action, et n'ont pas spécifiquement ciblé les processus de préparation ou de planification motrices. L'imagerie motrice est proposée comme un mécanisme de porte dérobée pour accéder au système moteur. Il s'agit d'une méthode théoriquement réalisable pour activer les réseaux immatures impliqués dans le contrôle moteur. Par conséquent, pour les personnes ayant des problèmes de planification motrice, cet entraînement cognitif MI peut être utile pour améliorer les habiletés motrices.
Bien qu'il ait été démontré qu'il est bénéfique chez les patients adultes ayant subi un AVC, il attend toujours des tests empiriques chez les jeunes enfants atteints de PC.
Malgré les avantages potentiels de l'entraînement à l'imagerie motrice, l'utilisation clinique de l'entraînement à l'imagerie motrice pour améliorer les capacités de marche et d'équilibre n'est pas encore courante par rapport aux autres modalités conventionnelles de rééducation des enfants hémiplégiques. Par conséquent, des recherches supplémentaires et des confirmations supplémentaires sont nécessaires concernant l'impact de l'entraînement à l'imagerie motrice sur la performance de la marche, l'équilibre et l'endurance du tronc chez les enfants hémiplégiques. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur l'équilibre et les paramètres cinématiques de la marche chez les enfants hémiplégiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12316
- Recrutement
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Contact:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201017173751
- E-mail: eman_pediatrics2016@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge chronologique sera compris entre 7 et 10 ans.
- Leur fonction motrice sera au niveau I selon le Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Le degré de spasticité de ces enfants variait de la 1re à la 1+e année selon l'échelle d'Ashworth modifiée (Bohannon et Smith, 1987).
- Ils pourront suivre les instructions pendant l'évaluation et le traitement.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus de l'étude s'ils ont :
- Troubles cardiovasculaires ou respiratoires.
- Injection musculaire botulique au cours des 6 derniers mois
- Interférence chirurgicale dans les membres inférieurs.
- Problèmes musculo-squelettiques ou déformations fixes de la colonne vertébrale et/ou des membres inférieurs.
- Saisies.
- Déficience visuelle ou auditive.
- Enfants retardés mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie sélectionné
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie sélectionné pendant 60 minutes, 3 fois/semaine pendant 3 mois successifs comprenant les exercices suivants
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-Facilitation des réactions d'équilibre à partir de la position debout, y compris : se tenir debout sur une jambe, déplacer le poids de la position debout, se baisser et récupérer de la position debout, s'accroupir de la position debout, se tenir debout sur la planche d'équilibre et pousser l'enfant dans différentes directions.
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Expérimental: Formation en imagerie motrice
Les enfants affectés au groupe d'étude recevront le même programme de physiothérapie sélectionné que celui donné au groupe témoin pendant 30 minutes en plus d'un programme d'entraînement à l'imagerie motrice de 30 minutes.
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-Facilitation des réactions d'équilibre à partir de la position debout, y compris : se tenir debout sur une jambe, déplacer le poids de la position debout, se baisser et récupérer de la position debout, s'accroupir de la position debout, se tenir debout sur la planche d'équilibre et pousser l'enfant dans différentes directions.
En guise de préparation, chaque enfant verra une vidéo de 5 minutes de mouvements normaux. Ils seront placés dans une position confortable. L'écran est dans le champ visuel de l'enfant. Les enfants seront invités à fermer les yeux et à imaginer qu'ils effectueront la tâche physiquement pratiquée pendant 10 minutes, similaire à celle montrée dans la vidéo. La séquence de la tâche sera expliquée verbalement à l'enfant pour un meilleur rappel des sensations dans les muscles pendant les mouvements. Pendant tout le programme d'exercices, l'attention de l'enfant sera concentrée sur la position et le mouvement de son corps, sur les entrées proprioceptives provenant des muscles des jambes et sur les sensations tactiles du contact des pieds avec le sol. Par la suite, l'enfant sera invité à exécuter la séquence de tâches, répétée mentalement pendant 20 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement des paramètres spatiaux de la marche
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Analyse des paramètres spatiaux de la marche à l'aide du logiciel Kinovea via une analyse de la marche 2D afin de mesurer les changements de : longueur de foulée (cm), longueur de pas (cm).
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"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Évaluer le changement de cadence
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Analyse des paramètres temporels de la marche à l'aide du logiciel Kinovea via l'analyse 2D de la marche afin de mesurer les changements de : cadence (nombre de pas/minute).
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"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Évaluation du changement de déplacement angulaire de l'articulation dans le cycle de marche
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Analyse du déplacement angulaire de l'articulation dans le cycle de marche à l'aide du logiciel Kinovea via une analyse de la marche 2D afin de mesurer les changements dans : l'angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial, l'angle de flexion de la hanche au balancement initial et l'extension du genou à mi-course.
Tous ces paramètres seront mesurés en degrés.
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"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Évaluer le changement d'équilibre
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Évaluation de l'équilibre à l'aide du système d'équilibre HUMAC afin de mesurer l'évolution : du test clinique modifié du test d'intégration sensorielle (score), des limites de stabilité (score) et du transfert de poids (score).
Le score le plus élevé est (100) et le score le plus bas est (0).
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Évaluer le changement de vitesse de marche
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Analyse des paramètres temporels de la marche à l'aide du logiciel Kinovea via l'analyse 2D de la marche afin de mesurer les changements de : vitesse de marche (mètre/minute).
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"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de l'endurance des muscles du tronc
Délai: "jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Évaluation de l'endurance des muscles du tronc à l'aide de 3 tests d'endurance isométriques afin de mesurer l'évolution de l'endurance des muscles du tronc en utilisant : test d'endurance en flexion du tronc (secondes), test d'endurance en extension du tronc (secondes) et test d'endurance du tronc latéral (secondes)
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"jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Paralysie
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Hémiplégie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Ekamal_phd2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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