- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765917
Wpływ treningu obrazowania motorycznego na chód i równowagę u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym
To badanie ma na celu:
- Zbadaj wpływ treningu obrazowania motorycznego na kinematykę chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.
- Określenie wpływu treningu wyobrażeń motorycznych na równowagę u dzieci z porażeniem spastycznym.
- Ocena wpływu treningu obrazowania motorycznego na wytrzymałość tułowia u dzieci z porażeniem spastycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym mogą doświadczać różnych współistniejących schorzeń, w tym trudności w poruszaniu się, niestabilności postawy i równowagi, spastyczności mięśni, trudności z planowaniem i kontrolą motoryczną oraz zaburzeniami poznawczymi.
Zaburzenia postawy i równowagi pojawiają się z powodu trudności w utrzymaniu segmentów ciała w jednej linii na wąskiej podstawie podparcia, a u dzieci z porażeniem połowiczym ograniczenie przywracania równowagi przyczynia się do opóźnienia reakcji mięśni stawu skokowego, niewłaściwego sekwencjonowania i zwiększonej koaktywacji mięśni agonistów/antagonistów.
Leczenie będzie się różnić w zależności od stopnia upośledzenia, poziomu aktywności, uczestnictwa i priorytetów wskazanych przez pacjenta. Chodzenie jest często określane jako główny cel i istnieją dowody na to, że dzieci z porażeniem połowiczym mogą podejmować kroki, zanim odzyskają równowagę, co sprzyjałoby wczesnemu chodzeniu. Wiele zaawansowanych metod leczenia stosuje się w celu poprawy funkcji motorycznych i chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym.
Techniki rehabilitacyjne koncentrują się głównie na łagodzeniu upośledzonego wykonywania czynności ruchowych i nie są specjalnie ukierunkowane na procesy przygotowania motorycznego lub planowania. Proponuje się, aby obrazowanie silnika było mechanizmem tylnych drzwi umożliwiającym dostęp do układu motorycznego. Jest to teoretycznie wykonalna metoda aktywacji niedojrzałych sieci zaangażowanych w sterowanie silnikiem. Dlatego dla osób z problemami z planowaniem motorycznym ten kognitywny trening MI może być przydatny do poprawy umiejętności motorycznych.
Chociaż wykazano, że jest korzystny u dorosłych pacjentów z udarem mózgu i nadal oczekuje na testy empiryczne u małych dzieci z CP.
Pomimo potencjalnych korzyści treningu obrazowania motorycznego, kliniczne zastosowanie treningu obrazowania motorycznego w celu poprawy zdolności chodzenia i utrzymywania równowagi nie jest jeszcze powszechne w porównaniu z innymi konwencjonalnymi metodami rehabilitacji dzieci z porażeniem połowiczym. W związku z tym potrzebne są dalsze badania i dalsze potwierdzenia dotyczące wpływu treningu obrazowania motorycznego na wydajność chodu, równowagę i wytrzymałość tułowia u dzieci z porażeniem połowiczym. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego na równowagę i parametry kinematyczne chodu u dzieci z porażeniem połowiczym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12316
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
Kontakt:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201017173751
- E-mail: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek chronologiczny będzie się mieścił w przedziale 7-10 lat.
- Ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej GMFCS (Palisano i in., 2008).
- Stopień spastyczności u tych dzieci będzie się wahał od stopnia 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (Bohannon i Smith, 1987).
- Będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczone dzieci, które:
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe.
- Iniekcja mięśniowa botuliny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Chirurgiczna ingerencja w kończyny dolne.
- Problemy mięśniowo-szkieletowe lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
- drgawki.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu.
- Dzieci upośledzone umysłowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wybrana grupa fizjoterapeutyczna
Grupa kontrolna otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny przez 60 minut, 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące, w tym następujące ćwiczenia
|
-Ułatwianie reakcji równoważnych z pozycji stojącej, w tym: Stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ciała z pozycji stojącej, pochylanie się i wstawanie ze stojącej, przysiad ze stojącej, stanie na balansie i pchanie dziecka w różnych kierunkach.
|
|
Eksperymentalny: Trening wyobrażeń motorycznych
Dzieci przydzielone do grupy badawczej otrzymają ten sam wybrany program fizjoterapeutyczny, co grupa kontrolna przez 30 minut oprócz 30-minutowego programu treningu obrazowania motorycznego
|
-Ułatwianie reakcji równoważnych z pozycji stojącej, w tym: Stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ciała z pozycji stojącej, pochylanie się i wstawanie ze stojącej, przysiad ze stojącej, stanie na balansie i pchanie dziecka w różnych kierunkach.
Jako przygotowanie, każdemu dziecku zostanie pokazany film z 5 minutami normalnych ruchów. Będą ułożone w wygodnej pozycji. Ekran znajduje się w polu widzenia dziecka. Dzieci zostaną poproszone o zamknięcie oczu i wyobrażenie sobie, że przez 10 minut wykonują ćwiczenie fizyczne, podobne do pokazanego na filmie. Sekwencja zadania zostanie ustnie wyjaśniona dziecku, aby lepiej przypominało sobie odczucia w mięśniach podczas ruchów. Podczas całego planu ćwiczeń uwaga dziecka będzie skupiona na pozycji i ruchu jego ciała, na bodźcach proprioceptywnych pochodzących z mięśni nóg oraz na wrażeniach dotykowych kontaktu stopy z podłożem. Następnie dziecko zostanie poproszone o wykonanie sekwencji zadań, ćwiczonych mentalnie przez 20 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany parametrów przestrzennych chodu
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Analiza parametrów przestrzennych chodu za pomocą oprogramowania Kinovea poprzez analizę chodu 2D w celu pomiaru zmian: długości kroku (cm), długości kroku (cm).
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
|
Ocena zmiany kadencji
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Analiza czasowych parametrów chodu za pomocą oprogramowania Kinovea poprzez analizę chodu 2D w celu pomiaru zmian: kadencji (ilość kroków/minutę).
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
|
Ocena zmiany przemieszczenia kątowego stawu w cyklu chodu
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Analiza przemieszczenia kątowego stawu w cyklu chodu za pomocą oprogramowania Kinovea poprzez analizę chodu 2D w celu pomiaru zmian: kąta zgięcia grzbietowego stawu skokowego w początkowym kontakcie, kąta zgięcia stawu biodrowego przy początkowym wymachu i wyprostu kolana w rozkroku.
Wszystkie te parametry będą mierzone w stopniach.
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
|
Ocena zmiany salda
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Ocena równowagi za pomocą systemu HUMAC w celu pomiaru zmiany: zmodyfikowanego testu klinicznego testu integracji sensorycznej (wynik), granic stabilności (wynik) i przesunięcia ciężaru (wynik).
Najwyższy wynik to (100), a najniższy wynik to (0).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
|
Ocena zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Analiza czasowych parametrów chodu z wykorzystaniem oprogramowania Kinovea poprzez analizę chodu 2D w celu pomiaru zmian: prędkości chodu (metr/minutę).
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Ocena wytrzymałości mięśni tułowia za pomocą 3 izometrycznych testów wytrzymałościowych w celu pomiaru zmiany wytrzymałości mięśni tułowia za pomocą: próby wytrzymałości na zginanie tułowia (sekundy), próby wytrzymałości na rozciąganie tułowia (sekundy) i próby wytrzymałości bocznej tułowia (sekundy)
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ekamal_phd2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (MIP)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Uraz rdzenia kręgowego | SPASTIC TARMFrancja
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Wiotki niedowład | SPASTIC TARM | Urazowe uszkodzenie nerwu obwodowegoKanada
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na Wybrany program fizjoterapeutyczny
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada