- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765917
운동심상훈련이 경직성 편마비 아동의 보행과 균형에 미치는 영향
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 경직성 편마비 아동의 보행 운동학에 대한 운동 이미지 훈련의 효과를 조사합니다.
- 경련성 편마비가 있는 어린이의 균형에 대한 운동 이미지 훈련의 효과를 확인합니다.
- 경련성 편마비가 있는 어린이의 몸통 지구력에 대한 운동 이미지 훈련의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
경련성 편마비가 있는 어린이는 운동 장애, 자세 및 균형 불안정, 근육 경련, 운동 계획 및 제어의 어려움, 인지 장애를 포함하여 다양한 부수적인 건강 상태를 경험할 수 있습니다.
자세 및 균형 장애는 좁은 지지대에 정렬된 신체 부위를 유지하기 어렵기 때문에 발생하며, 발목 근육의 지연된 반응, 부적절한 순서 지정 및 주동근/길항근의 공동 활성화 증가에 기여하는 편마비 어린이의 균형 회복에 제한이 있습니다.
치료는 장애의 심각도, 활동 수준, 참여도, 환자가 강조한 우선순위에 따라 달라집니다. 걷기는 종종 주요 목표로 확인되며, 편마비가 있는 어린이가 서 있는 균형을 되찾기 전에 걸음을 내딛을 수 있다는 증거가 있으며, 이는 조기 걷기를 지원합니다. 편마비 CP 환자의 운동 기능 및 보행 개선을 돕기 위해 많은 첨단 치료 접근법이 사용됩니다.
재활 기술은 주로 활동 수행의 손상된 운동 실행 측면을 완화하는 데 중점을 두고 있으며 운동 준비 또는 계획 프로세스를 구체적으로 목표로 하지 않았습니다. 모터 이미지는 모터 시스템에 액세스하기 위한 백도어 메커니즘으로 제안됩니다. 모터 제어와 관련된 미성숙 네트워크를 활성화하는 것은 이론적으로 실현 가능한 방법입니다. 따라서 운동 계획 문제가 있는 개인의 경우 이 인지 MI 훈련이 운동 기능을 향상시키는 데 유용할 수 있습니다.
뇌졸중이 있는 성인 환자에게 유익한 것으로 나타났지만 CP가 있는 어린 소아에서 여전히 경험적 테스트를 기다리고 있습니다.
운동 심상 훈련의 잠재적인 이점에도 불구하고, 보행 및 균형 능력 향상을 위한 운동 심상 훈련의 임상적 사용은 편마비 아동의 재활에서 다른 기존 양식과 비교할 때 아직 일반적이지 않습니다. 결과적으로 편마비 아동의 보행 수행, 균형 및 몸통 지구력에 대한 운동 심상 훈련의 영향에 대해 더 많은 연구와 추가 확인이 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 운동심상 훈련이 편마비 아동의 보행의 균형과 운동학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12316
- 모병
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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연락하다:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- 전화번호: +201017173751
- 이메일: eman_pediatrics2016@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이들의 연대기적 연령은 7-10세 범위입니다.
- 그들의 운동 기능은 총 운동 기능 분류 시스템 GMFCS(Palisano et al., 2008)에 따라 레벨 I에 있을 것입니다.
- 이 아이들의 경직 정도는 Modified Ashworth Scale(Bohannon and Smith, 1987)에 따라 1등급부터 1+ 등급까지 다양합니다.
- 그들은 평가 및 치료 중에 지침을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
어린이는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 심혈관 또는 호흡기 장애.
- 최근 6개월간 보툴리늄 근육주사
- 하지의 외과 적 간섭.
- 척추 및/또는 하지의 근골격계 문제 또는 고정 기형.
- 발작.
- 시각 또는 청각 장애.
- 정신 지체 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선택된 물리 치료 그룹
대조군은 다음 운동을 포함하여 연속 3개월 동안 일주일에 3회 60분 동안 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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-서 있는 자세에서 균형 반응 촉진: 한쪽 다리로 서기, 서 있는 자세에서 체중 이동, 구부리기 및 서기에서 회복하기, 서 있다가 쪼그려 앉기, 균형 판에 서기, 아동을 다른 방향으로 밀기.
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실험적: 모터 이미지 훈련
스터디 그룹에 배정된 아이들은 30분간의 운동 심상 훈련 프로그램에 추가로 30분 동안 통제 그룹과 동일한 선택된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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-서 있는 자세에서 균형 반응 촉진: 한쪽 다리로 서기, 서 있는 자세에서 체중 이동, 구부리기 및 서기에서 회복하기, 서 있다가 쪼그려 앉기, 균형 판에 서기, 아동을 다른 방향으로 밀기.
준비 과정으로 각 어린이에게 5분 분량의 정상적인 움직임이 담긴 비디오를 보여줍니다. 그들은 편안한 위치에 배치됩니다. 화면은 어린이의 시야에 있습니다. 아이들은 눈을 감고 비디오에서 보여지는 것과 유사하게 10분 동안 신체적으로 연습한 작업을 수행할 것이라고 상상하도록 요청받을 것입니다. 운동하는 동안 근육의 감각을 더 잘 기억할 수 있도록 작업 순서를 어린이에게 구두로 설명합니다. 전체 운동 일정 동안 어린이의 관심은 다리 근육에서 오는 고유 수용 입력과 발 바닥 접촉의 촉각 감각에 몸의 위치와 움직임에 집중됩니다. 그 후, 아동은 20분 동안 정신적으로 리허설된 일련의 작업을 수행하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행의 공간적 매개변수 변화 평가
기간: "수료까지, 평균 3개월"
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보폭(cm), 보폭(cm)의 변화를 측정하기 위해 2D 보행 분석을 통해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 보행의 공간 매개변수 분석.
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"수료까지, 평균 3개월"
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케이던스의 변화 평가
기간: "수료까지, 평균 3개월"
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다음의 변화를 측정하기 위해 2D 보행 분석을 통해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 보행의 시간적 매개변수 분석: 케이던스(걸음 수/분).
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"수료까지, 평균 3개월"
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보행 주기에서 관절의 각도 변위 변화 평가
기간: "수료까지, 평균 3개월"
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다음의 변화를 측정하기 위해 2D 보행 분석을 통해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 보행 주기에서 관절의 각도 변위 분석: 초기 접촉 시 발목 배측굴곡 각도, 초기 스윙 시 고관절 굴곡 각도 및 중앙에서 무릎 신전.
이러한 모든 매개변수는 도 단위로 측정됩니다.
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"수료까지, 평균 3개월"
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균형의 변화 평가
기간: "수료까지, 평균 3개월"
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HUMAC 균형 시스템을 사용하여 다음의 변화를 측정하기 위한 균형 평가: 감각 통합 테스트의 수정된 임상 시험(점수), 안정성 한계(점수) 및 체중 이동(점수).
가장 높은 점수는 (100)이고 낮은 점수는 (0)입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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"수료까지, 평균 3개월"
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보행 속도의 변화 평가
기간: "수료까지, 평균 3개월"
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다음의 변화를 측정하기 위해 2D 보행 분석을 통해 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 보행의 시간적 매개변수 분석: 보행 속도(미터/분).
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"수료까지, 평균 3개월"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸통 근육 지구력의 변화 평가
기간: "수료까지, 평균 3개월"
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몸통 근육 지구력의 변화를 측정하기 위해 3가지 아이소메트릭 지구력 테스트를 사용하여 몸통 근육 지구력 평가: 몸통 굴곡 지구력 테스트(초), 몸통 확장 지구력 테스트(초) 및 측면 몸통 지구력 테스트(초)
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"수료까지, 평균 3개월"
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
선택된 물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병