- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04765917
Efeito do treinamento de imaginação motora na marcha e equilíbrio em crianças com hemiplegia espástica
Este estudo tem como objetivo:
- Investigar o efeito do treinamento de imaginação motora na cinemática da marcha em crianças com hemiplegia espástica.
- Determinar o efeito do treinamento da imaginação motora no equilíbrio de crianças com hemiplegia espástica.
- Avaliar o efeito do treinamento de imaginação motora na resistência do tronco em crianças com hemiplegia espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com hemiplegia espástica podem experimentar uma variedade de condições de saúde concomitantes, incluindo dificuldade de movimento, instabilidade postural e de equilíbrio, espasticidade muscular, dificuldade de planejamento e controle motor e deficiências cognitivas.
Distúrbios posturais e de equilíbrio ocorrem devido à dificuldade em manter os segmentos corporais alinhados em base de apoio estreita e há limitação na recuperação do equilíbrio em crianças hemiplégicas contribuindo para respostas atrasadas dos músculos do tornozelo, sequenciamento inadequado e aumento da coativação dos músculos agonistas/antagonistas.
O tratamento irá variar dependendo da gravidade das deficiências, nível de atividade, participação e das prioridades destacadas pelo paciente. Andar é frequentemente identificado como um objetivo principal, e há evidências de que crianças com hemiplegia podem dar passos antes de recuperar o equilíbrio em pé, o que apoiaria a marcha precoce. Muitas abordagens avançadas de tratamento são usadas para ajudar a melhorar a função motora e a marcha em pacientes com PC hemiplégica.
As técnicas de reabilitação são predominantemente focadas em aliviar a faceta de execução motora comprometida do desempenho da ação e não visam especificamente a preparação motora ou os processos de planejamento. As imagens motoras são propostas como um mecanismo de backdoor para acessar o sistema motor. Sendo um método teoricamente viável para ativar as redes imaturas envolvidas no controle motor. Portanto, para indivíduos com problemas de planejamento motor, esse treinamento cognitivo de IM pode ser útil para melhorar as habilidades motoras.
Embora tenha se mostrado benéfico em pacientes adultos com AVC, ainda aguarda testes empíricos em crianças pequenas com PC.
Apesar dos benefícios potenciais do treinamento da imaginação motora, o uso clínico do treinamento da imaginação motora para melhorar as habilidades de caminhada e equilíbrio ainda não é comum em comparação com outras modalidades convencionais na reabilitação de crianças com hemiplegia. Consequentemente, mais pesquisas e mais confirmações são necessárias sobre o impacto do treinamento de imaginação motora no desempenho da marcha, equilíbrio e resistência do tronco em crianças com hemiplegia. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento de imaginação motora no equilíbrio e nos parâmetros cinemáticos da marcha em crianças com hemiplegia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12316
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
Contato:
- Eman Kamal, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201017173751
- E-mail: eman_pediatrics2016@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade cronológica varia de 7 a 10 anos.
- Sua função motora estará no nível I de acordo com o Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- O grau de espasticidade para essas crianças varia de grau 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Bohannon e Smith, 1987).
- Eles serão capazes de seguir as instruções durante a avaliação e o tratamento.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas do estudo se apresentarem:
- Distúrbios cardiovasculares ou respiratórios.
- Injeção muscular de botulínio nos últimos 6 meses
- Interferência cirúrgica em membros inferiores.
- Problemas musculoesqueléticos ou deformidades fixas na coluna e/ou extremidades inferiores.
- Convulsões.
- Deficiência visual ou auditiva.
- Crianças mentalmente retardadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Selecionado
O grupo Controle receberá um programa de fisioterapia selecionado por 60 minutos, 3 vezes/semana por 3 meses sucessivos, incluindo os seguintes exercícios
|
-Facilitação das reações de equilíbrio da posição em pé, incluindo: Ficar em pé sobre uma perna, deslocar o peso da posição de pé, inclinar-se e recuperar-se da posição de pé, agachar-se da posição de pé, ficar de pé na prancha de equilíbrio e empurrar a criança em diferentes direções.
|
Experimental: Treinamento de imagens motoras
As crianças alocadas para o grupo de estudo receberão o mesmo programa de fisioterapia selecionado dado ao grupo de controle por 30 minutos, além de 30 minutos de programa de treinamento de imagens motoras
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-Facilitação das reações de equilíbrio da posição em pé, incluindo: Ficar em pé sobre uma perna, deslocar o peso da posição de pé, inclinar-se e recuperar-se da posição de pé, agachar-se da posição de pé, ficar de pé na prancha de equilíbrio e empurrar a criança em diferentes direções.
Como preparação, cada criança verá um vídeo de 5 minutos de movimentos normais. Eles serão posicionados em uma posição confortável. A tela está no campo visual da criança. Será solicitado às crianças que fechem os olhos e imaginem que realizarão a tarefa praticada fisicamente por 10 minutos, semelhante à mostrada no vídeo. A sequência da tarefa será explicada verbalmente à criança para melhor recordação das sensações nos músculos durante os movimentos. Durante todo o esquema de exercícios, a atenção da criança estará focada na posição e no movimento de seu corpo, nas informações proprioceptivas provenientes dos músculos das pernas e nas sensações táteis do contato do pé com o chão. A partir daí, a criança será solicitada a realizar a sequência de tarefas, ensaiadas mentalmente por 20 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliando a mudança nos parâmetros espaciais da marcha
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Análise dos parâmetros espaciais da marcha usando o software Kinovea por meio da análise 2D da marcha para medir as mudanças em: comprimento da passada (cm), comprimento da passada (cm).
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Avaliando a mudança na cadência
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Análise dos parâmetros temporais da marcha por meio do software Kinovea via análise 2D da marcha a fim de medir as mudanças em: cadência (número de passos/minuto).
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Avaliando a mudança no deslocamento angular da articulação no ciclo da marcha
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Análise do deslocamento angular da articulação no ciclo da marcha usando o software Kinovea por meio da análise 2D da marcha para medir as mudanças em: Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial, ângulo de flexão do quadril no balanço inicial e extensão do joelho no apoio médio.
Todos esses parâmetros serão medidos em graus.
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Avaliando a mudança no Saldo
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Avaliação do equilíbrio usando o sistema de equilíbrio HUMAC para medir a mudança em: teste clínico modificado do teste de integração sensorial (escore), limites de estabilidade (escore) e deslocamento de peso (escore).
A pontuação mais alta é (100) e a pontuação mais baixa é (0).
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Avaliando a mudança na velocidade de caminhada
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Análise dos parâmetros temporais da marcha por meio do software Kinovea via análise 2D da marcha a fim de medir as mudanças em: velocidade da caminhada (metro/minuto).
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliando a mudança na resistência dos músculos do tronco
Prazo: "até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
|
Avaliação da resistência dos músculos do tronco por meio de 3 testes de resistência isométrica para medir a mudança na resistência dos músculos do tronco por meio de: teste de resistência da flexão do tronco (segundos), teste de resistência da extensão do tronco (segundos) e teste de resistência lateral do tronco (segundos)
|
"até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ekamal_phd2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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