肝斑における Q スイッチ Nd:YAG レーザーと多血小板血漿の組み合わせと Q スイッチ Nd:YAG レーザー単独
2021年2月18日 更新者：Mona El-Kalioby、Cairo University
Q スイッチ Nd:YAG レーザーと多血小板血漿の組み合わせ vs Q スイッチ Nd:YAG レーザーのみによる肝斑の治療: 分割顔の研究。
黒皮症は、一般的な後天性の顔面の美的外観を損なう過メラノーシスです。
肝斑は、治療オプションが検討された場合、残念な課題と見なされます。
レチノイン酸、ハイドロキノン、アゼライン酸、コウジ酸などの低色素沈着剤、ケミカルピーリング、マイクロダーマブレーション、レーザーなどの多様な治療法が肝斑の治療に試みられてきました。
状態の寛解を誘発し、維持する、普遍的に証明された治療法はありません。
Q スイッチ : Nd YAG レーザー トーニングと多血小板血漿 (PRP) は、肝斑の有望な治療法です。この作業の目的は、PRP と Q スイッチの組み合わせの有効性と安全性を評価することです。 、メラニン指数と紅斑指数の評価に加えて。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mona El-Kalioby, MD
- 電話番号：+201224442941
- メール：mona.elkalioby@kasralainy.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Department of Dermatology, Cairo University
-
コンタクト：
- Mona El-Kalioby, MD
- メール：monaelkalioby@cu.edu.eg
-
主任研究者：
- Tahra Leheta, MD
-
副調査官：
- Yosra Shawky, MBBCh
-
副調査官：
- Mona El-Kalioby, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面に両側のほぼ対称的な肝斑がある患者。
除外基準:
- -肝斑に関連する全身的または局所的またはレーザー治療を受けている患者 研究への登録前の3か月以内。
- -治療中または12か月前の経口または注射可能な避妊薬またはホルモン補充療法の使用
- -患者の活動性皮膚感染症および活動性HSV
- 肥厚性瘢痕またはケロイドの病歴。
- -凝固亢進状態または出血素因のある患者
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 肝疾患の病歴
- 全身化学療法、コルチコステロイド、抗血小板薬または抗凝固薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：PRP注射
顔の半分
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肝斑のQスイッチnd:YAGレーザートーニング。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水注射
顔の残り半分
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肝斑のQスイッチnd:YAGレーザートーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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半肝斑領域および重症度指数 (MASI) スコア
時間枠：最終治療から2ヶ月後
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色素沈着の半黒皮症領域および重症度指数（MASI）スコア、および関与領域。
最小値は 0 で、最大値は 12 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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最終治療から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メラニン指数
時間枠：最終治療から2ヶ月後
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比色計装置を用いたメラニン指数の客観的評価。
最小値は 0 です。最大値はありません。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
最終治療から2ヶ月後
|
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紅斑指数
時間枠：最終治療から2ヶ月後
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比色計装置を使用した紅斑指数の客観的評価。
最小値は 0 です。最大値はありません。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
最終治療から2ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASによって評価された患者の満足度
時間枠：最終治療から2ヶ月後
|
4 段階評価: 悪い: 回答率 = 0 ～ 25%。普通: 回答率= 25-50%;良い: 応答率=50-75%;優良: 回答率=75-100%
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最終治療から2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月15日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。