Combinación de láser Nd:YAG de conmutación de Q y plasma rico en plaquetas versus láser de Nd:YAG de conmutación de Q solo en melasma
18 de febrero de 2021 actualizado por: Mona El-Kalioby, Cairo University
Combinación de láser Nd:YAG Q-switched y plasma rico en plaquetas versus láser Nd:YAG Q-switched solo en el tratamiento del melasma: un estudio de cara dividida.
El melasma es una hipermelanosis común, adquirida y estéticamente desfigurante de la cara.
El melasma se considera un desafío decepcionante cuando se abordan las opciones de tratamiento.
Se han probado diversas modalidades de tratamiento como el ácido retinoico, agentes hipopigmentantes como la hidroquinona, el ácido azelaico y el ácido kójico, las exfoliaciones químicas, la microdermoabrasión y los láseres para el tratamiento del melasma.
No existe una terapia universalmente probada que induzca y mantenga la remisión de la enfermedad.
Q-switched: tonificación con láser Nd YAG y plasma rico en plaquetas (PRP) son tratamientos prometedores para el melasma. , además de la valoración del Índice de Melanina y el Índice de Eritema.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mona El-Kalioby, MD
- Número de teléfono: +201224442941
- Correo electrónico: mona.elkalioby@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, Cairo University
-
Contacto:
- Mona El-Kalioby, MD
- Correo electrónico: monaelkalioby@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Tahra Leheta, MD
-
Sub-Investigador:
- Yosra Shawky, MBBCh
-
Sub-Investigador:
- Mona El-Kalioby, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con melasma bilateral casi simétrico en la cara.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento sistémico, tópico o con láser relevante para el melasma dentro de los tres meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Uso de anticonceptivos orales o inyectables o terapia de reemplazo hormonal durante el tratamiento o 12 meses antes
- Pacientes con infecciones cutáneas activas y VHS activo
- Antecedentes de cicatrices hipertróficas o queloides.
- Pacientes con estado de hipercoagulabilidad o diátesis hemorrágica
- Hembras gestantes y lactantes.
- Historia de enfermedades hepáticas.
- Ingesta de quimioterapia sistémica, corticoides, antiplaquetarios o anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección PRP
La mitad de la cara
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Tonificación láser Q-switched nd:YAG para el melasma.
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Comparador de placebos: Inyección de solución salina
Otra mitad de la cara
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Tonificación láser Q-switched nd:YAG para el melasma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de gravedad y área de hemimelasma (MASI)
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento final
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Índice de gravedad y área de hemimelasma (MASI) para la pigmentación y el área de afectación.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 12. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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2 meses después del tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de melanina
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento final
|
Evaluación objetiva del índice de melanina utilizando un aparato colorímetro.
El valor mínimo es 0. No hay valor máximo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
2 meses después del tratamiento final
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Índice de eritema
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento final
|
Evaluación objetiva del índice de eritema utilizando un aparato colorímetro.
El valor mínimo es 0. No hay valor máximo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
2 meses después del tratamiento final
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los Pacientes evaluada por la EVA
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento final
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un puntaje de calificación de cuatro escalas: pobre: tasa de respuesta = 0-25%; regular: tasa de respuesta = 25-50%; bueno: tasa de respuesta=50-75%; excelente: tasa de respuesta = 75-100%
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2 meses después del tratamiento final
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MelaPRP2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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