Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret Q-switched Nd:YAG-laser og blodpladerig plasma versus Q-switched Nd:YAG-laser alene i Melasma

18. februar 2021 opdateret af: Mona El-Kalioby, Cairo University

Kombineret Q-switched Nd:YAG-laser og blodpladerigt plasma versus Q-switched Nd:YAG-laser alene i behandlingen af ​​melasma: En undersøgelse af spaltet ansigt.

Melasma er en almindelig, erhvervet, æstetisk skæmmende hypermelanose i ansigtet. Melasma betragtes som en skuffende udfordring, når behandlingsmuligheder behandles. Forskellige behandlingsmodaliteter såsom retinsyre, hypopigmenterende midler som hydroquinon, azelainsyre og kojinsyre, kemisk peeling, mikrodermabrasion og lasere er blevet prøvet til behandling af melasma. Der er ingen universelt bevist terapi, der inducerer og opretholder remission af tilstanden. Q-switched: Nd YAG lasertoning og blodpladerigt plasma (PRP) er lovende behandlinger for melasma. Formålet med dette arbejde er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombineret PRP og Q-switched: NdYAG laser i behandlingen af ​​melasma ved hjælp af klinisk vurdering , foruden vurdering af melaninindeks og erytemindeks.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tahra Leheta, MD
        • Underforsker:
          • Yosra Shawky, MBBCh
        • Underforsker:
          • Mona El-Kalioby, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral næsten symmetrisk melasma i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager systemisk eller topisk behandling eller laserbehandling, der er relevant for melasma, inden for tre måneder før optagelse i undersøgelsen.
  • Brug af orale eller injicerbare præventionsmidler eller hormonbehandling under behandlingen eller 12 måneder før
  • Patienter aktive hudinfektioner og aktiv HSV
  • Anamnese med hypertrofiske ar eller keloider.
  • Patienter med hyperkoagulerbar tilstand eller blødende diatese
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Historie om leversygdomme
  • Indtagelse af systemisk kemoterapi, kortikosteroider, antiblodplader eller antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP injektion
Halvdelen af ​​ansigtet
Andet: Q-switched nd:YAG laser toning
Q-switched nd:YAG lasertoning til melasma.
Placebo komparator: Saltvandsinjektion
Anden halvdel af ansigtet
Andet: Q-switched nd:YAG laser toning
Q-switched nd:YAG lasertoning til melasma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) score
Tidsramme: 2 måneder efter afsluttende behandling
Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) score for pigmentering og involveringsområde. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 12. Højere score betyder et dårligere resultat.
2 måneder efter afsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanin indeks
Tidsramme: 2 måneder efter afsluttende behandling
Objektiv vurdering af melaninindeks ved hjælp af kolorimeterapparat. Minimumsværdien er 0. Ingen maksimumværdi. Højere score betyder et dårligere resultat.
2 måneder efter afsluttende behandling
Erytemindeks
Tidsramme: 2 måneder efter afsluttende behandling
Objektiv vurdering af erytemindeks ved hjælp af kolorimeterapparat. Minimumsværdien er 0. Ingen maksimumværdi. Højere score betyder et dårligere resultat.
2 måneder efter afsluttende behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vurderet af VAS
Tidsramme: 2 måneder efter afsluttende behandling
en fire-skala karakterscore: dårlig: svarprocent = 0-25%; fair: svarprocent = 25-50%; god: svarprocent=50-75%; fremragende: svarprocent = 75-100 %
2 måneder efter afsluttende behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MelaPRP2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Q-switched nd:YAG laser toning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner