기미에서 Q 전환 Nd:YAG 레이저와 혈소판 풍부 혈장을 결합한 것과 Q 전환 Nd:YAG 레이저 단독 사용
2021년 2월 18일 업데이트: Mona El-Kalioby, Cairo University
Q-전환 Nd:YAG 레이저와 혈소판 풍부 혈장을 결합한 것과 기미 치료에서 Q-전환 Nd:YAG 레이저 단독 사용: 안면 분할 연구.
기미는 흔하고 후천적이며 심미적으로 변형되는 얼굴의 흑색과다증입니다.
Melasma는 치료 옵션을 다룰 때 실망스러운 도전으로 간주됩니다.
기미의 치료를 위해 레티노산, 하이드로퀴논, 아젤라산, 코지산과 같은 색소 침착 방지제, 화학적 박피술, 미세박피술, 레이저 등 다양한 치료법이 시도되고 있다.
상태의 완화를 유도하고 유지하는 보편적으로 입증된 치료법은 없습니다.
Q-switched: Nd YAG 레이저 토닝 및 PRP(혈소판 풍부 혈장)는 기미에 대한 유망한 치료법입니다. 이 작업의 목적은 임상 평가를 사용하여 PRP와 Q-switched: NdYAG 레이저를 기미 치료에 결합하여 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. , 멜라닌 지수 및 홍반 지수의 평가 외에도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mona El-Kalioby, MD
- 전화번호: +201224442941
- 이메일: mona.elkalioby@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Department of Dermatology, Cairo University
-
연락하다:
- Mona El-Kalioby, MD
- 이메일: monaelkalioby@cu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Tahra Leheta, MD
-
부수사관:
- Yosra Shawky, MBBCh
-
부수사관:
- Mona El-Kalioby, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴에 양측 거의 대칭인 기미가 있는 환자.
제외 기준:
- 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 기미와 관련된 전신 또는 국소 또는 레이저 치료를 받은 환자.
- 치료 중 또는 치료 전 12개월 동안 경구 또는 주사 가능한 피임제 또는 호르몬 대체 요법의 사용
- 환자 활동성 피부 감염 및 활동성 HSV
- 비대성 흉터 또는 켈로이드의 병력.
- 과응고 상태 또는 출혈성 체질을 가진 환자
- 임신 및 수유중인 여성.
- 간 질환의 역사
- 전신 화학요법, 코르티코스테로이드, 항혈소판제 또는 항응고제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PRP 주사
얼굴의 절반
|
기미에 대한 Q 스위치 nd:YAG 레이저 토닝.
|
|
위약 비교기: 식염수 주사
얼굴의 나머지 절반
|
기미에 대한 Q 스위치 nd:YAG 레이저 토닝.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반기미 영역 및 심각도 지수(MASI) 점수
기간: 최종 치료 후 2개월
|
색소침착 및 침범 부위에 대한 반기미 부위 및 중증도 지수(MASI) 점수.
최소값은 0이고 최대값은 12입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
최종 치료 후 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멜라닌 지수
기간: 최종 치료 후 2개월
|
색도계 장치를 이용한 멜라닌 지수의 객관적인 평가.
최소값은 0입니다. 최대값은 없습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
최종 치료 후 2개월
|
|
홍반 지수
기간: 최종 치료 후 2개월
|
색도계 장치를 이용한 홍반 지수의 객관적인 평가.
최소값은 0입니다. 최대값은 없습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
최종 치료 후 2개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS에서 평가한 환자의 만족도
기간: 최종 치료 후 2개월
|
4등급 등급 점수: 나쁨: 응답률= 0-25%; 보통: 응답률= 25-50%; 양호: 응답률 = 50-75%; 우수: 응답률=75-100%
|
최종 치료 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Q 스위치 nd:YAG 레이저 토닝에 대한 임상 시험
-
National University Hospital, Singapore완전한만성 폐쇄각 녹내장 | 기본 각도 폐쇄 | 기본 각도 폐쇄 용의자 | 급성 각 폐쇄 녹내장의 동료 눈싱가포르