Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty Q-kytkentäinen Nd:YAG-laser ja verihiutalerikas plasma versus Q-kytketty Nd:YAG-laser yksinään Melasmassa

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mona El-Kalioby, Cairo University

Yhdistetty Q-kytkentäinen Nd:YAG-laser ja verihiutalerikas plasma versus Q-kytkin Nd:YAG-laser yksinään melasman hoidossa: Halkaisijakasvojen tutkimus.

Melasma on yleinen, hankittu, esteettisesti vääristävä kasvojen hypermelanoosi. Melasmaa pidetään pettymyksenä haasteena, kun hoitovaihtoehtoihin puututaan. Melasman hoitoon on kokeiltu erilaisia ​​hoitomuotoja, kuten retinoiinihappoa, hypopigmentoivia aineita, kuten hydrokinonia, atselaiinihappoa ja kojiinihappoa, kemiallisia kuoria, mikrodermabrasiota ja lasereita. Ei ole olemassa yleisesti todistettua hoitoa, joka indusoi ja ylläpitää sairauden remissiota. Q-switched: Nd YAG lasersävytys ja verihiutalerikas plasma (PRP) ovat lupaavia melasman hoitoja. Tämän työn tavoitteena on arvioida yhdistetyn PRP:n ja Q-switched: NdYAG laserin tehoa ja turvallisuutta melasman hoidossa kliinisen arvioinnin avulla. melaniiniindeksin ja eryteemaindeksin arvioinnin lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Department of Dermatology, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tahra Leheta, MD
        • Alatutkija:
          • Yosra Shawky, MBBCh
        • Alatutkija:
          • Mona El-Kalioby, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen lähes symmetrinen melasma kasvoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat melasmaan liittyvää systeemistä tai paikallista tai laserhoitoa kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Suun kautta otettavien tai ruiskeena otettavien ehkäisyvalmisteiden tai hormonikorvaushoidon käyttö hoidon aikana tai 12 kuukautta ennen sitä
  • Potilaat, joilla on aktiivinen ihotulehdus ja aktiivinen HSV
  • Hypertrofisia arpia tai keloideja historiassa.
  • Potilaat, joilla on hyperkoaguloituva tila tai verenvuotodiateesi
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Maksasairauksien historia
  • Systeemisen kemoterapian, kortikosteroidien, verihiutalelääkkeiden tai antikoagulanttien nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PRP-injektio
Puolet kasvoista
Muut: Q-kytketty nd:YAG lasersävytys
Q-switched nd:YAG lasersävytys melasmaan.
Placebo Comparator: Suolaliuoksen injektio
Toinen puolikas kasvoista
Muut: Q-kytketty nd:YAG lasersävytys
Q-switched nd:YAG lasersävytys melasmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) -pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) -pisteet Pigmentaatiolle ja Vaikutusalueelle. Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 12. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Melaniiniindeksin objektiivinen arviointi kolorimetrilaitteella. Pienin arvo on 0. Ei enimmäisarvoa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Punoitusindeksin objektiivinen arviointi kolorimetrilaitteella. Pienin arvo on 0. Ei enimmäisarvoa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS arvioi potilaiden tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
neliasteikkoinen pisteytys: huono: vastausprosentti = 0-25 %; oikeudenmukainen: vastausprosentti = 25-50 %; hyvä: vastausprosentti = 50-75 %; erinomainen: vastausprosentti = 75-100 %
2 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MelaPRP2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa