Laser Q-switched Nd:YAG combinado e plasma rico em plaquetas versus laser Q-switched Nd:YAG sozinho no melasma
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mona El-Kalioby, Cairo University
Laser Q-switched Nd:YAG combinado e plasma rico em plaquetas versus laser Q-switched Nd:YAG isolado no tratamento do melasma: um estudo de face dividida.
Melasma é uma hipermelanose comum, adquirida e esteticamente desfigurante da face.
Melasma é considerado um desafio decepcionante quando as opções de tratamento são abordadas.
Diversas modalidades de tratamento, como ácido retinóico, agentes hipopigmentantes como hidroquinona, ácido azelaico e ácido kójico, peelings químicos, microdermoabrasão e lasers têm sido tentadas para o tratamento do melasma.
Não existe uma terapia universalmente comprovada que induza e mantenha a remissão da doença.
Q-switched: Nd YAG laser toning e plasma rico em plaquetas (PRP) são tratamentos promissores para o melasma. , além da avaliação do Índice de Melanina e do Índice de Eritema.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mona El-Kalioby, MD
- Número de telefone: +201224442941
- E-mail: mona.elkalioby@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Department of Dermatology, Cairo University
-
Contato:
- Mona El-Kalioby, MD
- E-mail: monaelkalioby@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Tahra Leheta, MD
-
Subinvestigador:
- Yosra Shawky, MBBCh
-
Subinvestigador:
- Mona El-Kalioby, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com melasma quase simétrico bilateral na face.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo tratamento sistêmico, tópico ou a laser relevante para melasma dentro de três meses antes da inclusão no estudo.
- Uso de contraceptivos orais ou injetáveis ou terapia de reposição hormonal durante o tratamento ou 12 meses antes
- Pacientes com infecções de pele ativas e HSV ativo
- História de cicatrizes hipertróficas ou quelóides.
- Pacientes com estado de hipercoagulabilidade ou diáteses hemorrágicas
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- História de doenças hepáticas
- Ingestão de quimioterapia sistêmica, corticosteroides, antiplaquetários ou anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Injeção de PRP
Metade do rosto
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Laser Q-switched nd:YAG tonificante para melasma.
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Comparador de Placebo: Injeção salina
Outra metade do rosto
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Laser Q-switched nd:YAG tonificante para melasma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do índice de área e gravidade do hemi-melasma (MASI)
Prazo: 2 meses após o tratamento final
|
Pontuação do índice de gravidade e área de hemi-melasma (MASI) para pigmentação e área de envolvimento.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 12. Pontuações mais altas significam pior resultado.
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2 meses após o tratamento final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de melanina
Prazo: 2 meses após o tratamento final
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Avaliação objetiva do índice de melanina usando aparelho de colorímetro.
O valor mínimo é 0. Nenhum valor máximo.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
2 meses após o tratamento final
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Índice de Eritema
Prazo: 2 meses após o tratamento final
|
Avaliação objetiva do índice de eritema usando aparelho de colorímetro.
O valor mínimo é 0. Nenhum valor máximo.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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2 meses após o tratamento final
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do Paciente avaliada pela EVA
Prazo: 2 meses após o tratamento final
|
uma pontuação de quatro escalas: ruim: taxa de resposta = 0-25%; razoável: taxa de resposta = 25-50%; bom: taxa de resposta=50-75%; excelente: taxa de resposta = 75-100%
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2 meses após o tratamento final
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MelaPRP2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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