联合 Q 开关 Nd:YAG 激光和富血小板血浆对比 Q 开关 Nd:YAG 激光单独治疗黄褐斑
2021年2月18日 更新者：Mona El-Kalioby、Cairo University
联合 Q 开关 Nd:YAG 激光和富血小板血浆与单独使用 Q 开关 Nd:YAG 激光治疗黄褐斑：分裂面研究。
黄褐斑是一种常见的、后天获得的、影响美观的面部黑色素过多症。
当解决治疗方案时，黄褐斑被认为是一个令人失望的挑战。
已经尝试了多种治疗方式，例如视黄酸、对苯二酚、壬二酸和曲酸等色素减退剂、化学换肤、微晶换肤术和激光治疗黄褐斑。
没有普遍证明的疗法可以诱导和维持病情的缓解。
Q 开关：Nd YAG 激光调理和富血小板血浆 (PRP) 是治疗黄褐斑的有前途的方法。这项工作的目的是评估联合 PRP 和 Q 开关的有效性和安全性：NdYAG 激光使用临床评估治疗黄褐斑, 除了黑色素指数和红斑指数的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mona El-Kalioby, MD
- 电话号码：+201224442941
- 邮箱：mona.elkalioby@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Department of Dermatology, Cairo University
-
接触：
- Mona El-Kalioby, MD
- 邮箱：monaelkalioby@cu.edu.eg
-
首席研究员：
- Tahra Leheta, MD
-
副研究员：
- Yosra Shawky, MBBCh
-
副研究员：
- Mona El-Kalioby, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部双侧近对称性黄褐斑患者。
排除标准：
- 在入组研究前三个月内接受与黄褐斑相关的全身或局部或激光治疗的患者。
- 在治疗期间或治疗前 12 个月使用口服或注射避孕药或激素替代疗法
- 患者活动性皮肤感染和活动性 HSV
- 增生性疤痕或瘢痕疙瘩的病史。
- 高凝状态或出血体质的患者
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 肝病史
- 全身化疗、皮质类固醇、抗血小板或抗凝剂的摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富血小板血浆注射
一半的脸
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Q 开关 nd:YAG 激光调理黄褐斑。
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安慰剂比较：生理盐水注射
另一半脸
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Q 开关 nd:YAG 激光调理黄褐斑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI) 评分
大体时间：最终治疗后 2 个月
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色素沉着的半黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI) 评分，以及受累面积。
最小值为 0，最大值为 12。分数越高，结果越差。
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最终治疗后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黑色素指数
大体时间：最终治疗后 2 个月
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使用比色仪仪器客观评估黑色素指数。
最小值为 0。没有最大值。
更高的分数意味着更差的结果。
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最终治疗后 2 个月
|
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红斑指数
大体时间：最终治疗后 2 个月
|
使用比色仪仪器客观评估红斑指数。
最小值为 0。没有最大值。
更高的分数意味着更差的结果。
|
最终治疗后 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS评估的患者满意度
大体时间：最终治疗后 2 个月
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四级评分：差：反应率= 0-25%；一般：回复率= 25-50%；良好：响应率=50-75%；优：回复率=75-100%
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最终治疗后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月15日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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