Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad Q-switchad Nd:YAG-laser och blodplättsrik plasma kontra Q-switchad Nd:YAG-laser ensam i Melasma

18 februari 2021 uppdaterad av: Mona El-Kalioby, Cairo University

Kombinerad Q-switchad Nd:YAG-laser och blodplättsrik plasma kontra Q-omkopplad Nd:YAG-laser ensam vid behandling av melasma: En studie med delat ansikte.

Melasma är en vanlig, förvärvad, estetiskt vanprydande hypermelanos i ansiktet. Melasma anses vara en nedslående utmaning när behandlingsalternativ tas upp. Olika behandlingsmetoder som retinsyra, hypopigmenterande medel som hydrokinon, azelainsyra och kojinsyra, kemisk peeling, mikrodermabrasion och lasrar har prövats för behandling av melasma. Det finns ingen allmänt beprövad terapi som inducerar och upprätthåller remission av tillståndet. Q-switched: Nd YAG lasertoning och trombocytrik plasma (PRP) är lovande behandlingar för melasma. Syftet med detta arbete är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos kombinerad PRP och Q-switched: NdYAG-laser vid behandling av melasma med hjälp av klinisk bedömning , förutom bedömning av melaninindex och erytemindex.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology, Cairo University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tahra Leheta, MD
        • Underutredare:
          • Yosra Shawky, MBBCh
        • Underutredare:
          • Mona El-Kalioby, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral nästan symmetrisk melasma i ansiktet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får systemisk eller topikal eller laserbehandling som är relevant för melasma inom tre månader före inskrivningen i studien.
  • Användning av orala eller injicerbara preventivmedel eller hormonersättningsterapi under behandlingen eller 12 månader innan
  • Patienter aktiva hudinfektioner och aktiv HSV
  • Historik av hypertrofiska ärr eller keloider.
  • Patienter med hyperkoagulerbart tillstånd eller blödande diateser
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Historik om leversjukdomar
  • Intag av systemisk kemoterapi, kortikosteroider, blodplättar eller antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP-injektion
Hälften av ansiktet
Övrig: Q-switchad nd:YAG lasertoning
Q-switched nd:YAG lasertoning för melasma.
Placebo-jämförare: Saltlösningsinjektion
Andra halvan av ansiktet
Övrig: Q-switchad nd:YAG lasertoning
Q-switched nd:YAG lasertoning för melasma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) poäng
Tidsram: 2 månader efter avslutad behandling
Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) poäng för pigmentering och område för involvering. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 12. Högre poäng betyder ett sämre resultat.
2 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melaninindex
Tidsram: 2 månader efter avslutad behandling
Objektiv bedömning av melaninindex med hjälp av kolorimeterapparat. Minsta värde är 0. Inget maxvärde. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
2 månader efter avslutad behandling
Erytem Index
Tidsram: 2 månader efter avslutad behandling
Objektiv bedömning av erytemindex med hjälp av kolorimeterapparat. Minsta värde är 0. Inget maxvärde. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
2 månader efter avslutad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse bedömd av VAS
Tidsram: 2 månader efter avslutad behandling
ett betyg i fyra skalor: dåligt: ​​svarsfrekvens = 0-25 %; rättvist: svarsfrekvens = 25-50%; bra: svarsfrekvens=50-75%; utmärkt: svarsfrekvens = 75-100 %
2 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MelaPRP2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera