Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony laser Nd:YAG z przełączaniem Q i osocze bogatopłytkowe a sam laser Nd:YAG z przełączaniem Q w melasmie

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mona El-Kalioby, Cairo University

Połączony laser Nd:YAG z przełączaniem Q i osocze bogatopłytkowe w porównaniu z samym laserem Nd:YAG z przełączaniem Q w leczeniu melasmy: badanie podzielonej twarzy.

Melasma jest częstą, nabytą, szpecącą estetycznie hipermelanozą twarzy. Melasma jest uważana za rozczarowujące wyzwanie, gdy rozważane są opcje leczenia. W leczeniu melasmy wypróbowano różne sposoby leczenia, takie jak kwas retinowy, środki hipopigmentujące, takie jak hydrochinon, kwas azelainowy i kwas kojowy, peelingi chemiczne, mikrodermabrazja i lasery. Nie ma powszechnie sprawdzonej terapii, która indukuje i utrzymuje remisję choroby. Q-switched: tonowanie laserem Nd YAG i osocze bogatopłytkowe (PRP) są obiecującymi metodami leczenia melasmy. Celem tej pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączonego PRP i lasera Q-switched: NdYAG w leczeniu melasmy za pomocą oceny klinicznej , oprócz oceny wskaźnika melaniny i wskaźnika rumienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Department of Dermatology, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tahra Leheta, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yosra Shawky, MBBCh
        • Pod-śledczy:
          • Mona El-Kalioby, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obustronną prawie symetryczną melasą na twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe, miejscowe lub laserowe związane z melasą w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Stosowanie doustnych lub w postaci zastrzyków środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej w trakcie leczenia lub 12 miesięcy wcześniej
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami skóry i aktywnym HSV
  • Historia blizn przerosłych lub bliznowców.
  • Pacjenci ze stanem nadkrzepliwości lub skazą krwotoczną
  • Samice w ciąży i karmiące.
  • Historia chorób wątroby
  • Przyjmowanie ogólnoustrojowej chemioterapii, kortykosteroidów, leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Iniekcja PRP
Połowa twarzy
Inny: Tonowanie laserowe nd:YAG z przełączaniem Q
Tonowanie laserowe nd:YAG z przełączaniem Q w przypadku melasmy.
Komparator placebo: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Druga połowa twarzy
Inny: Tonowanie laserowe nd:YAG z przełączaniem Q
Tonowanie laserowe nd:YAG z przełączaniem Q w przypadku melasmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika obszaru i ciężkości hemi-melasma (MASI).
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatnim zabiegu
Wynik Hemi-Melasma Area and Severity Index (MASI) dla Pigmentacji i Obszaru Zaangażowania. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 12. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 miesiące po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks melaniny
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatnim zabiegu
Obiektywna ocena wskaźnika melaniny za pomocą aparatu kolorymetrycznego. Wartość minimalna to 0. Brak wartości maksymalnej. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 miesiące po ostatnim zabiegu
Wskaźnik rumienia
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatnim zabiegu
Obiektywna ocena wskaźnika rumienia za pomocą aparatu kolorymetrycznego. Wartość minimalna to 0. Brak wartości maksymalnej. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 miesiące po ostatnim zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjentów oceniana przez VAS
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatnim zabiegu
ocena w czterech skalach: słaba: odsetek odpowiedzi = 0-25%; sprawiedliwy: wskaźnik odpowiedzi = 25-50%; dobry: wskaźnik odpowiedzi=50-75%; doskonała: wskaźnik odpowiedzi = 75-100%
2 miesiące po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MelaPRP2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonowanie laserowe nd:YAG z przełączaniem Q

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj