Kombinált Q-kapcsolt Nd:YAG lézer és vérlemezkében gazdag plazma versus Q-kapcsolt Nd:YAG lézer egyedül Melasmában
2021. február 18. frissítette: Mona El-Kalioby, Cairo University
Kombinált Q-kapcsolt Nd:YAG lézer és vérlemezkékben gazdag plazma versus Q-kapcsolt Nd:YAG lézer egyedül a melasma kezelésében: A hasított arc vizsgálata.
A melasma az arc gyakori, szerzett, esztétikailag torzító hipermelanózisa.
A melasmát kiábrándító kihívásnak tekintik, amikor a kezelési lehetőségeket kezelik.
Különféle kezelési módokat próbáltak ki a melasma kezelésére, mint például a retinsav, a hipopigmentáló szerek, mint a hidrokinon, azelainsav és a kojinsav, kémiai hámlasztás, mikrodermabrázió és lézer.
Nincs általánosan bizonyított terápia, amely előidézné és fenntartja az állapot remisszióját.
Q-kapcsolt: Az Nd YAG lézeres tonizálás és a vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) ígéretes kezelések a melasma kezelésére. A munka célja a kombinált PRP és Q-kapcsolt: NdYAG lézer hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a melasma kezelésében klinikai értékelés segítségével. Melanin Index és Erythema Index értékelése mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona El-Kalioby, MD
- Telefonszám: +201224442941
- E-mail: mona.elkalioby@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Department of Dermatology, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona El-Kalioby, MD
- E-mail: monaelkalioby@cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Tahra Leheta, MD
-
Alkutató:
- Yosra Shawky, MBBCh
-
Alkutató:
- Mona El-Kalioby, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali, közel szimmetrikus melasma az arcon.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgálatba való felvétel előtt három hónapon belül szisztémás, helyi vagy lézeres kezelésben részesülnek a melasma miatt.
- Orális vagy injekciós fogamzásgátlók vagy hormonpótló terápia alkalmazása a kezelés alatt vagy azt megelőzően 12 hónappal
- Aktív bőrfertőzésben és aktív HSV-ben szenvedő betegek
- Hipertrófiás hegek vagy keloidok anamnézisében.
- Hiperkoagulációs állapotú vagy vérzéses diathesisben szenvedő betegek
- Terhes és szoptató nőstények.
- Májbetegségek története
- szisztémás kemoterápia, kortikoszteroidok, vérlemezke-gátlók vagy véralvadásgátlók szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PRP injekció
Az arc fele
|
Q-kapcsolós nd:YAG lézeres tonizálás melasma kezelésére.
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat injekció
Az arc másik fele
|
Q-kapcsolós nd:YAG lézeres tonizálás melasma kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemi-Melasma területi és súlyossági index (MASI) pontszám
Időkeret: 2 hónappal az utolsó kezelés után
|
Hemi-Melasma terület és súlyossági index (MASI) pontszáma a pigmentációra és az érintett területre.
A minimális érték 0, a maximális érték 12. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
2 hónappal az utolsó kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Melanin index
Időkeret: 2 hónappal az utolsó kezelés után
|
A melanin index objektív értékelése koloriméteres készülékkel.
A minimális érték 0. Nincs maximális érték.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
2 hónappal az utolsó kezelés után
|
|
Erythema index
Időkeret: 2 hónappal az utolsó kezelés után
|
Az erythema index objektív értékelése koloriméteres készülékkel.
A minimális érték 0. Nincs maximális érték.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
2 hónappal az utolsó kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettségét a VAS értékelte
Időkeret: 2 hónappal az utolsó kezelés után
|
négyskálás osztályozási pontszám: gyenge: válaszadási arány= 0-25%; korrekt: válaszadási arány= 25-50%; jó: válaszadási arány=50-75%; kiváló: válaszadási arány=75-100%
|
2 hónappal az utolsó kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MelaPRP2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .