DISCO: がんの経済的負担を軽減するための患者介入 (DISCO)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Karmanos Cancer Institute で乳がん、前立腺がん、肺がん、または結腸直腸がんの患者を治療している腫瘍専門医は、資格があります。 腫瘍専門医からのデータには、自己報告データと、参加患者とのビデオ録画された治療ディスカッションが含まれます。
- 患者: 英語の読み書きができる必要があります。メールアカウントを持っている;乳がん、前立腺がん、肺がん、または結腸直腸がん(ステージ I ~ IV)と新たに診断され、全身療法が推奨される可能性が高い治療法である。 患者からのデータには、自己報告データ、参加している腫瘍医とのビデオ録画された治療議論、および医療記録データが含まれます
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループ 1: 通常のケア
患者は、腫瘍専門医との次の予定の 30 分前に到着して、調査を完了できるように求められます。 患者は予約時にビデオ録画されます。 腫瘍医はビデオ録画に同意しました。 この予約の直後に、患者は約 20 分かかる別の簡単な調査に回答するよう求められます。 質問は、会議がどのように行われたかについて尋ねられます。 この研究のために、患者の腫瘍専門医との面会が遅れたり、変更されたりすることはありません。 |
このアームに無作為に割り付けられた患者は、通常のケアを受けます。
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他の:グループ 2: DISCO アプリ
患者は、腫瘍専門医との次の予定の 30 分前に到着して、調査を完了できるように求められます。 患者は、腫瘍専門医の診察を待っている間、「アプリ」がインストールされた iPad を見せられます。 アプリには短いビデオが含まれており、患者の経済的懸念について質問します。 このアプリは、患者が予約中に腫瘍医に尋ねたいと思うかもしれない質問のリストを患者に提供します。 その後、患者は腫瘍専門医と面会します。 患者の腫瘍専門医とのミーティングはビデオ録画されます。 腫瘍医はビデオ録画に同意しました。 腫瘍専門医に会った直後に、患者は別の簡単な調査に回答します。 質問は、会議がどのように進行したか、患者がアプリについてどう思ったかについて尋ねます。 この研究のために、腫瘍専門医との面談が遅れたり、変更されたりすることはありません。 |
患者は、腫瘍専門医と面会する直前に、個別に調整可能ながん治療費の教育とコミュニケーション介入を iPad で受けます。
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他の:グループ 3: DISCO アプリ + ブースター
患者は、腫瘍専門医との次の予定の 30 分前に到着して、調査を完了できるように求められます。 腫瘍専門医の診察を待っている間、患者には「アプリ」がインストールされた iPad が表示されます。 このアプリには短いビデオが含まれており、経済的な懸念について質問します。 このアプリは、患者が予約時に腫瘍医に尋ねたいと思うかもしれない質問のリストを患者に提供します。 その後、患者は腫瘍専門医と面会します。 腫瘍専門医との面会はビデオ録画されます。 腫瘍医はビデオ録画に同意しました。 腫瘍専門医に会った直後に、彼らは別の簡単な調査に回答します。 質問は、会議がどのように進行したか、アプリについてどう思ったかについて尋ねます。 この研究のために、患者の腫瘍専門医との面会が遅れたり、変更されたりすることはありません。 その予約から 2 か月後に、アプリに表示された情報のリマインダーが患者に送信されます。 |
患者は、腫瘍専門医と面会する直前に、個別に調整可能ながん治療費の教育とコミュニケーション介入を iPad で受けます。
その後、2 か月後に、患者に介入の内容を思い出させるために、個別に調整された電子メールの形で介入ブースターを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と医師の相互作用における自己効力感。 PEPPI 尺度の項目の例: 医師に尋ねるべき質問を知る能力にどの程度自信がありますか?データは、平均と標準偏差を使用して集計されます。
時間枠:ビデオ記録された患者と医師のやり取りの直後
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患者が医師とのコミュニケーションについてどの程度効果的であるか。
尺度のタイトル: 患者と医師の相互作用における自己効力感。
最小 = 1;最大 = 5;高いほど良い結果です。
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ビデオ記録された患者と医師のやり取りの直後
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治療費の管理における自己効力感 適応尺度の項目の例: 私は治療の直接費用を支払うことができると確信しています。データは、平均と標準偏差を使用して集計されます。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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治療費の管理について患者がどの程度効果を感じているか。
尺度のタイトル: 治療費の管理における自己効力感。
最小 = 1;最大 = 5;高いほど良い結果です。
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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治療費の種類に関する知識 元の尺度の項目の例: がん治療は次のように費用がかかる可能性がありますか?データは頻度カウントを使用して集計されます。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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がん治療にかかる費用の種類を患者が知っている場合
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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知覚された金銭的毒性;尺度のタイトル: 金融毒性 (COST) 尺度の適応総合スコア。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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治療費による経済的損害が予想される。
尺度のタイトル: 金融毒性 (COST) 尺度の適応総合スコア。
最小 = 0;最大 = 4;低いほど良い結果です。
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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治療費相談の存在感
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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医師と話し合った治療費に対する患者の認識
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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医師との治療費についての話し合いに対する満足度の患者の自己報告: 発生した医師との治療費についての満足度: 元のスケールによって評価されます。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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尺度のタイトル: 発生した医師と話し合った治療費に対する満足度。
最小 = 1;最大 = 5;高いほど良い結果です。
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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独自のコーディング システムを介して評価されたコスト ディスカッションの観測頻度。頻度は、記録された各インタラクションで発生する個別のコスト ディスカッションの数として評価されます。高いほど良い結果です。
時間枠:ビデオに記録された患者と医師のやり取りの間
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コスト議論の頻度の観察。
最小 = 0;最大 = 未定義。
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ビデオに記録された患者と医師のやり取りの間
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患者中心のコミュニケーション尺度。観察された患者と医師のコミュニケーションの質によって、検証済みのコーディング システムが評価されました。最小 = 1;最大 =5;高いほど良い結果
時間枠:ビデオに記録された患者と医師のやり取りの間
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患者と医師のコミュニケーションの質の観察。
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ビデオに記録された患者と医師のやり取りの間
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ソーシャルワーク/金融ナビゲーターへの紹介
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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患者がソーシャルワーカーまたは金融ナビゲーターに紹介された場合。
ソーシャルワーカーまたは金融ナビゲーターへの紹介を受けた患者の数。
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と医師の相互作用における自己効力感。 PEPPI 尺度の項目の例: 医師に尋ねるべき質問を知る能力にどの程度自信がありますか?データは、平均と標準偏差を使用して集計されます。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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患者が医師とのコミュニケーションについてどの程度効果的であるか。
尺度のタイトル: 患者と医師の相互作用における自己効力感。
最小 = 1;最大 = 5;高いほど良い結果です。
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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治療費管理における自己効力感
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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治療費の管理について患者がどの程度効果を感じているか。 尺度のタイトル: 治療費の管理における自己効力感。 最小 = 1;最大 = 5;高いほど良い結果です。 適合尺度の項目の例: 治療の直接費用を支払うことができると確信しています。 データは、平均と標準偏差を使用して集計されます。 |
ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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金銭的な毒性
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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治療費による経済的損害の経験。
がん治療費による経済的負担を経験している患者の割合。
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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ソーシャルワーク/金融ナビゲーターによるフォローアップ
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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紹介された場合、患者がソーシャルワーク/金融ナビゲーターにフォローアップした場合。 データは頻度カウントを使用して集計されます。 |
ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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治療順守 医療転帰調査の項目の例 一般順守指標: がんの治療に関して医師から勧められたことを実行するのに苦労しました。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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患者が推奨された治療法を順守した場合
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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治療費関連の順守
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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費用の関係で患者が治療を順守できなかった場合
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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診療予約の順守。患者が予定され、出席する予約の割合。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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患者が診療予約を厳守した場合
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りの 1、3、6、および 12 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の評価。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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独自のスケールを使用した、介入の有用性に対する患者の認識。 元の測定項目の例: DISCO アプリは、医師に費用に関する質問をするのに役立ちました。 最小 = 1;最大 = 5;高いほど良い結果です。 |
ビデオ録画された患者と医師のやり取りの直後
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介入ブースターの評価 元の測定項目の例: リマインダー メールまたはテキスト メッセージは、費用に関する質問や懸念事項に役立ちました。
時間枠:ビデオ録画された患者と医師のやり取りから 1 か月後
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介入ブースターの有用性に対する患者の認識
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ビデオ録画された患者と医師のやり取りから 1 か月後
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ビデオ記録された患者と医師のやり取りにおける介入の存在
時間枠:ビデオに記録された患者と医師のやり取りの間
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相互作用がビデオ記録された患者と医師の相互作用に表示される場合
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ビデオに記録された患者と医師のやり取りの間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lauren Hamel, PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-117
- RSG-20-026-01 - CPHPS (その他の助成金/資金番号:American Cancer Society)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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