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DISCO: Eine Patientenintervention zur Verringerung der finanziellen Belastung durch Krebs (DISCO)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Lauren Hamel
Die DISCO-App wurde entwickelt, um während der Interaktion die aktive Beteiligung des Patienten und die vom Patienten initiierten Diskussionen über die Behandlungskosten von Onkologen zu verbessern und kurzfristig das Wissen über die Behandlungskosten des Patienten, die Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung von Kosten und Arztinteraktionen sowie Überweisungen zu verbessern finanzielle Toxizität (d. h. Not und materielle Not); Diese wirken sich wiederum auf die längerfristigen Ergebnisse der finanziellen Toxizität und der Einhaltung aus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Arbeit basiert auf der zentralen wissenschaftlichen Prämisse, dass eine zunehmende aktive Beteiligung der Patienten und die Häufigkeit und Qualität von Behandlungskostendiskussionen die kurz- und längerfristigen Belastungen der finanziellen Toxizität durch ihren Einfluss auf die Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung der Behandlungskosten verringern. Der Schwerpunkt liegt auf der Patientenselbstwirksamkeit bei der Verwaltung der Behandlungskosten, da erwartet wird, dass eine verbesserte Behandlungskostenaufklärung und Behandlungskostendiskussionen zwischen Patienten und Onkologen, die von der DISCO-App angeregt werden, die Selbstwirksamkeit, die Patienten benötigen, um die Behandlungskosten proaktiv zu verwalten, direkt verbessern werden Verringerung der materiellen und psychologischen Belastung durch finanzielle Toxizität. Die DISCO-App ist nicht darauf ausgelegt, die Zahlungsfähigkeit der Patienten zu erhöhen oder die Behandlungskosten zu senken, aber sie kann den Patienten zugute kommen, indem sie Folgendes erhöht: ihr Wissen über Behandlungskosten, ihre Selbstwirksamkeit beim Kostenmanagement und die Wahrscheinlichkeit, dass sie finanziell und psychologisch profitieren Hilfe und Unterstützung. Diese Forschung ist von Bedeutung, da die Verringerung der materiellen und psychologischen Belastung durch finanzielle Toxizität im Erfolgsfall die Qualität der Versorgung verbessern und auf die Verwirklichung von Chancengleichheit im Gesundheitswesen hinarbeiten wird. Die DISCO App wurde bereits auf Machbarkeit und Akzeptanz getestet. Die DISCO-App wird nun in einer unterschiedlichen Population von Menschen mit soliden Tumoren, die mit intravenösen und oralen Chemotherapien behandelt werden, auf ihre Wirksamkeit getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Onkologen sind berechtigt, wenn sie Patienten mit Brust-, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs am Karmanos Cancer Institute behandeln. Die Daten von Onkologen umfassen ihre Selbstberichtsdaten und auf Video aufgezeichnete Behandlungsgespräche mit teilnehmenden Patienten.
  • Patienten: Muss Englisch lesen und schreiben können; ein E-Mail-Konto haben; und bei denen Brust-, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs (Stadium I-IV) neu diagnostiziert wurde, für die eine systemische Therapie wahrscheinlich eine empfohlene Behandlung ist. Die Daten von Patienten umfassen ihre Selbstberichtsdaten, auf Video aufgezeichnete Behandlungsgespräche mit teilnehmenden Onkologen und Krankenaktendaten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1: Übliche Pflege

Der Patient wird gebeten, 30 Minuten früher zu seinem nächsten geplanten Termin bei seinem Onkologen zu erscheinen, damit er eine Umfrage ausfüllen kann.

Der Patient wird bei seinem Termin per Video aufgezeichnet. Der Onkologe hat einer Videoaufzeichnung zugestimmt. Unmittelbar nach diesem Termin wird der Patient gebeten, eine weitere kurze Umfrage auszufüllen, die etwa 20 Minuten dauert. Bei den Fragen geht es darum, wie das Treffen gelaufen ist. Das Treffen des Patienten mit dem Onkologen wird durch diese Studie in keiner Weise verzögert oder verändert.
Verhalten: Gruppe 1: Übliche Pflege
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten die übliche Behandlung.
Sonstiges: Gruppe 2: Die DISCO-App

Der Patient wird gebeten, 30 Minuten früher zu seinem nächsten geplanten Termin bei seinem Onkologen zu erscheinen, damit er eine Umfrage ausfüllen kann.

Dem Patienten wird ein iPad mit einer „App“ gezeigt, während er darauf wartet, seinen Onkologen zu sehen. Die App enthält ein kurzes Video und stellt Fragen zu den finanziellen Sorgen des Patienten. Die App gibt dem Patienten eine Liste mit Fragen, die der Patient seinem Onkologen während seines Termins stellen könnte. Der Patient trifft sich dann mit seinem Onkologen. Das Treffen mit dem Onkologen des Patienten wird auf Video aufgezeichnet. Der Onkologe hat einer Videoaufzeichnung zugestimmt. Unmittelbar nach dem Treffen mit dem Onkologen wird der Patient eine weitere kurze Umfrage ausfüllen. Bei den Fragen geht es darum, wie das Meeting gelaufen ist und was der Patient von der App hält. Das Treffen mit dem Onkologen wird aufgrund dieser Studie in keiner Weise verzögert oder verändert.
Verhalten: Gruppe 2: Die DISCO-App
Die Patienten erhalten kurz vor dem Treffen mit ihrem Onkologen eine individuell anpassbare Krebsbehandlungskostenaufklärung und Kommunikationsintervention, die auf einem iPad bereitgestellt wird.
Sonstiges: Gruppe 3: Die DISCO App + Booster

Der Patient wird gebeten, 30 Minuten früher zu seinem nächsten geplanten Termin bei seinem Onkologen zu erscheinen, damit er eine Umfrage ausfüllen kann.

Dem Patienten wird ein iPad mit einer „App“ gezeigt, während er darauf wartet, Ihren Onkologen zu sehen. Die App enthält ein kurzes Video und stellt Fragen zu Ihren finanziellen Sorgen. Die App gibt dem Patienten eine Liste mit Fragen, die er seinem Onkologen während seines Termins stellen könnte. Der Patient trifft sich dann mit seinem Onkologen. Das Treffen mit ihrem Onkologen wird auf Video aufgezeichnet. Der Onkologe hat einer Videoaufzeichnung zugestimmt. Unmittelbar nach dem Treffen mit ihrem Onkologen werden sie eine weitere kurze Umfrage ausfüllen. In den Fragen geht es darum, wie das Meeting gelaufen ist und was sie von der App halten. Das Treffen des Patienten mit dem Onkologen wird durch diese Studie in keiner Weise verzögert oder verändert. Zwei Monate nach diesem Termin erhält der Patient eine Erinnerung an die Informationen, die in der App präsentiert wurden.
Verhalten: Gruppe 3: Die DISCO App + Booster
Die Patienten erhalten kurz vor dem Treffen mit ihrem Onkologen eine individuell anpassbare Krebsbehandlungskostenaufklärung und Kommunikationsintervention, die auf einem iPad bereitgestellt wird. Dann, 2 Monate später, erhalten sie einen Interventionsbooster in Form einer individuell zugeschnittenen E-Mail, um die Patienten an die Inhalte der Intervention zu erinnern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit in der Arzt-Patienten-Interaktion. Ein Beispielitem aus der PEPPI-Skala: Wie zuversichtlich sind Sie in Ihrer Fähigkeit zu wissen, welche Fragen Sie Ihrem Arzt stellen sollen? Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen aggregiert.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Wie wirksam Patienten die Kommunikation mit Ärzten empfinden. Skalentitel: Selbstwirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen. Minimum = 1; Maximum = 5; höher ist ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung der Behandlungskosten Ein Beispielitem aus angepasster Skala: Ich bin zuversichtlich, dass ich die direkten Kosten meiner Behandlung bezahlen kann. Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen aggregiert.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Wie effizient Patienten ihre Behandlungskosten verwalten. Titel der Skala: Selbstwirksamkeit im Umgang mit Behandlungskosten. Minimum = 1; Maximum = 5; höher ist ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Kenntnis der Arten von Behandlungskosten Ein Beispielitem aus der ursprünglichen Maßnahme: Eine Krebsbehandlung kann mich auf folgende Weise kosten? Die Daten werden mithilfe von Häufigkeitszählungen aggregiert.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Wenn Patienten die Arten von Kosten kennen, die mit einer Krebsbehandlung verbunden sind
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Wahrgenommene finanzielle Toxizität; Titel der Skala: Angepasster umfassender Score für das Maß der finanziellen Toxizität (COST).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Voraussichtlicher finanzieller Schaden aufgrund der Behandlungskosten. Titel der Skala: Angepasster umfassender Score für das Maß der finanziellen Toxizität (COST). Minimum = 0; Maximum = 4; niedriger ist ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Wahrgenommenes Vorhandensein einer Behandlungskostendiskussion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Patientenwahrnehmung, dass die Behandlungskosten mit dem Arzt besprochen wurden
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Patientenselbstauskunft zur Zufriedenheit mit etwaigen Behandlungskostengesprächen mit dem Arzt, erhoben über eine Originalskala: Zufriedenheit mit eventuell aufgetretenen Behandlungskostengesprächen mit dem Arzt.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Skalentitel: Zufriedenheit mit eventuell angefallenen Behandlungskosten, die mit dem Arzt besprochen wurden. Minimum = 1; Maximum = 5; höher ist ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Die beobachtete Häufigkeit eines Kostengesprächs, bewertet über ein Originalkodierungssystem. Die Häufigkeit wird als die Anzahl unterschiedlicher Kostendiskussionen bewertet, die bei jeder aufgezeichneten Interaktion auftreten. Höher ist ein besseres Ergebnis.
Zeitfenster: Während der videoaufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Beobachtung der Häufigkeit eines Kostengesprächs. Minimum = 0; Maximum = undefiniert.
Während der videoaufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Skala Patientenzentrierte Kommunikation. Die beobachtete Qualität der Patienten-Arzt-Kommunikation bewertete ein validiertes Kodierungssystem. Minimum = 1; Maximum =5; höher ist ein besseres Ergebnis
Zeitfenster: Während der videoaufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Beobachtung der Qualität der Patienten-Arzt-Kommunikation.
Während der videoaufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Überweisung an Sozialarbeit/Finanznavigator
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Wenn der Patient an einen Sozialarbeiter oder Finanznavigator überwiesen wurde. Die Anzahl der Patienten, die eine Überweisung an einen Sozialarbeiter oder einen Finanznavigator erhalten.
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit in der Arzt-Patienten-Interaktion. Ein Beispielitem aus der PEPPI-Skala: Wie zuversichtlich sind Sie in Ihrer Fähigkeit zu wissen, welche Fragen Sie Ihrem Arzt stellen sollen? Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen aggregiert.
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Wie wirksam Patienten die Kommunikation mit Ärzten empfinden. Skalentitel: Selbstwirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen. Minimum = 1; Maximum = 5; höher ist ein besseres Ergebnis.
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Selbstwirksamkeit im Management der Behandlungskosten
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion

Wie effizient Patienten ihre Behandlungskosten verwalten. Titel der Skala: Selbstwirksamkeit im Umgang mit Behandlungskosten. Minimum = 1; Maximum = 5; höher ist ein besseres Ergebnis.

Ein Beispielitem aus der angepassten Skala: Ich bin zuversichtlich, dass ich die direkten Kosten meiner Behandlung bezahlen kann.

Die Daten werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen aggregiert.
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Die Erfahrung eines finanziellen Schadens aufgrund von Behandlungskosten. Anteil der Patienten, die angeben, dass sie aufgrund von Krebsbehandlungskosten eine finanzielle Belastung erfahren.
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Follow-up mit Sozialarbeit/Finanznavigator
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion

Wenn der Patient die Sozialarbeit/den Finanznavigator weiterverfolgt, falls er überwiesen wurde.

Die Daten werden mithilfe von Häufigkeitszählungen aggregiert.
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Therapietreue Ein Beispielitem aus der Studie „Medical Outcomes Study Allgemeine Therapietreue“: Es fiel mir schwer, das zu tun, was der Arzt mir zur Behandlung meines Krebses empfohlen hatte.
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Wenn sich der Patient an die empfohlene Behandlung gehalten hat
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Therapiekostenbezogene Adhärenz
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Wenn der Patient die Behandlung aus Kostengründen nicht einhalten konnte
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Klinische Termintreue. Die Rate der Termine, für die ein Patient geplant ist und an denen er teilnimmt.
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Wenn sich der Patient an klinische Termine hielt
1, 3, 6 und 12 Monate nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Eingriffs.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt

Patientenwahrnehmung des Nutzens der Intervention anhand einer Originalskala.

Ein Beispielitem aus der Originalmaßnahme: Die DISCO App hat mir geholfen, meinem Arzt meine Kostenfragen zu stellen. Minimum = 1; Maximum = 5; höher ist ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt
Bewertung des Interventionsboosters Ein Beispielitem aus der ursprünglichen Maßnahme: Die Erinnerungs-E-Mail oder -SMS war hilfreich bei meinen Kostenfragen und Anliegen.
Zeitfenster: 1 Monat nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Patientenwahrnehmung des Nutzens des Interventionsboosters
1 Monat nach der per Video aufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Interventionspräsenz in videoaufgezeichneter Patient-Arzt-Interaktion
Zeitfenster: Während der videoaufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion
Wenn die Interaktion in der auf Video aufgezeichneten Interaktion zwischen Patient und Arzt sichtbar ist
Während der videoaufgezeichneten Arzt-Patienten-Interaktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lauren Hamel

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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