- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766190
DISCO: Potilaan toimenpide syövän taloudellisen taakan vähentämiseksi (DISCO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onkologit ovat kelvollisia, jos he hoitavat potilaita, joilla on rinta-, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolensyöpä Karmanos Cancer Institutessa. Onkologien data sisältää heidän omat raporttinsa ja videonauhoitetut hoitokeskustelut osallistuvien potilaiden kanssa.
- Potilaat: On osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi; sinulla on sähköpostitili; ja heillä on äskettäin diagnosoitu rinta-, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolensyöpä (vaihe I–IV), johon systeeminen hoito on todennäköisesti suositeltava hoito. Potilaiden tiedot sisältävät heidän omat raporttinsa, videonauhoitettuja hoitokeskusteluja osallistuvien onkologien kanssa ja sairauskertomustiedot.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1: Tavallinen hoito
Potilasta pyydetään saapumaan 30 minuuttia etuajassa seuraavalle sovittuun tapaamiseen onkologin kanssa, jotta hän voi suorittaa kyselyn. Potilas tallennetaan vastaanotolla videolle. Onkologi on suostunut tallentamaan videolle. Välittömästi tämän tapaamisen jälkeen potilasta pyydetään suorittamaan toinen lyhyt kysely, joka kestää noin 20 minuuttia. Kysymyksissä kysytään kuinka kokous meni. Potilaan tapaaminen onkologin kanssa ei viivästy tai muutu millään tavalla tämän tutkimuksen vuoksi. |
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa.
|
|
Muut: Ryhmä 2: DISCO-sovellus
Potilasta pyydetään saapumaan 30 minuuttia etuajassa seuraavalle sovittuun tapaamiseen onkologin kanssa, jotta hän voi suorittaa kyselyn. Potilaalle näytetään iPad, jossa on "sovellus", kun hän odottaa tapaamista onkologinsa kanssa. Sovellus sisältää lyhyen videon ja kysyy kysymyksiä potilaan taloudellisista huolenaiheista. Sovellus antaa potilaalle luettelon kysymyksistä, joita potilas saattaa haluta kysyä onkologiltaan vastaanottonsa aikana. Tämän jälkeen potilas tapaa onkologinsa. Tapaaminen potilaan onkologin kanssa tallennetaan videolle. Onkologi on suostunut tallentamaan videolle. Välittömästi onkologin tapaamisen jälkeen potilas suorittaa uuden lyhyen kyselyn. Kysymyksissä kysytään, miten kokous meni ja mitä potilas ajatteli sovelluksesta. Tapaaminen onkologin kanssa ei viivästy tai muutu millään tavalla tämän tutkimuksen vuoksi. |
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöidyn syövänhoitokustannuskoulutuksen ja viestintätoimen iPadilla juuri ennen tapaamista onkologinsa kanssa.
|
|
Muut: Ryhmä 3: DISCO App + Booster
Potilasta pyydetään saapumaan 30 minuuttia etuajassa seuraavalle sovittuun tapaamiseen onkologin kanssa, jotta hän voi suorittaa kyselyn. Potilaalle näytetään iPad, jossa on "sovellus", kun hän odottaa tapaamista onkologin kanssa. Sovellus sisältää lyhyen videon ja kysyy kysymyksiä taloudellisista huolenaiheistasi. Sovellus antaa potilaalle luettelon kysymyksistä, joita hän saattaa haluta kysyä onkologiltaan tapaamisen aikana. Tämän jälkeen potilas tapaa onkologinsa. Tapaaminen onkologinsa kanssa tallennetaan videolle. Onkologi on suostunut tallentamaan videolle. Välittömästi onkologinsa tapaamisen jälkeen he suorittavat toisen lyhyen kyselyn. Kysymyksissä kysytään, kuinka kokous meni ja mitä he ajattelivat sovelluksesta. Potilaan tapaaminen onkologin kanssa ei viivästy tai muutu millään tavalla tämän tutkimuksen vuoksi. Kaksi kuukautta tapaamisen jälkeen potilaalle lähetetään muistutus sovelluksessa esitetyistä tiedoista. |
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöidyn syövänhoitokustannuskoulutuksen ja viestintätoimen iPadilla juuri ennen tapaamista onkologinsa kanssa.
Sitten 2 kuukautta myöhemmin he saavat interventiotehostimen yksilöllisesti räätälöidyn sähköpostin muodossa, joka muistuttaa potilaita toimenpiteen sisällöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa. Esimerkkikohde PEPPI-asteikolta: Kuinka varma olet kyvystäsi tietää, mitä kysymyksiä kysyä lääkäriltäsi? Tiedot kootaan keskiarvojen ja keskihajontojen avulla.
Aikaikkuna: Välittömästi videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Kuinka tehokkaita potilaat kokevat kommunikoiessaan lääkäreiden kanssa.
Asteikkonimike: Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa.
Minimi = 1; Maksimi = 5; korkeampi on parempi tulos.
|
Välittömästi videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Omatehokkuus hoitokustannusten hallinnassa Esimerkkikohde mukautetusta asteikosta: Olen varma, että pystyn maksamaan hoitoni välittömät kustannukset. Tiedot kootaan keskiarvojen ja keskihajontojen avulla.
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Kuinka tehokkaita potilaat kokevat hoitokulujensa hallinnassa.
Asteikkonimike: Omatehokkuus hoitokustannusten hallinnassa.
Minimi = 1; Maksimi = 5; korkeampi on parempi tulos.
|
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Hoitokustannusten tuntemus Esimerkkikohde alkuperäisestä toimenpiteestä: Syöpähoito voi maksaa minulle seuraavilla tavoilla? Tiedot kootaan tiheyslaskennan avulla.
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Jos potilaat tietävät syövän hoitoon liittyvät kustannukset
|
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Koettu taloudellinen myrkyllisyys; Asteikkonimike: Adapted Comprehensive score for Financial toxicity (COST) -mittari.
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Odotettu taloudellinen vahinko hoitokulujen vuoksi.
Asteikkonimike: Adapted Comprehensive score for Financial toxicity (COST) -mittari.
Minimi = 0; Maksimi = 4; pienempi on parempi tulos.
|
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Hoidon kustannuskeskustelun havaittu läsnäolo
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Potilaan käsitys hoidon kustannuksista on keskusteltu lääkärin kanssa
|
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Potilaan oma raportti tyytyväisyydestä mahdollisiin hoitokustannuksiin keskustelut lääkärin kanssa arvioituna alkuperäisen asteikon avulla: tyytyväisyys lääkärin kanssa keskusteltuihin hoitokustannuksiin.
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Asteikon otsikko: Tyytyväisyys mahdollisiin hoitokustannuksiin, joista on keskusteltu lääkärin kanssa.
Minimi = 1; Maksimi = 5; korkeampi on parempi tulos.
|
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Kustannuskeskustelun havaittu tiheys arvioituna alkuperäisen koodausjärjestelmän avulla. Taajuus arvioidaan kussakin tallennetussa vuorovaikutuksessa esiintyvien erillisten kustannuskeskustelujen lukumääränä. Korkeampi on parempi tulos.
Aikaikkuna: Potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen aikana videotallennettuna
|
Kustannuskeskustelujen tiheyden tarkkailu.
Minimi = 0; Maksimi = määrittelemätön.
|
Potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen aikana videotallennettuna
|
|
Potilaskeskeinen viestintäasteikko. Potilaan ja lääkärin välisen viestinnän havaittu laatu arvioi validoidun koodausjärjestelmän. Minimi = 1; Suurin = 5; korkeampi on parempi tulos
Aikaikkuna: Potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen aikana videotallennettuna
|
Potilaan ja lääkärin välisen yhteydenpidon laadun tarkkailu.
|
Potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen aikana videotallennettuna
|
|
Suosittele sosiaalityö/talousneuvojalle
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Jos potilas lähetettiin sosiaalityöntekijän tai taloussuunnittelijan puoleen.
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet lähetteen sosiaalityöntekijän tai taloussuunnittelijan puoleen.
|
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa. Esimerkkikohde PEPPI-asteikolta: Kuinka varma olet kyvystäsi tietää, mitä kysymyksiä kysyä lääkäriltäsi? Tiedot kootaan keskiarvojen ja keskihajontojen avulla.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Kuinka tehokkaita potilaat kokevat kommunikoiessaan lääkäreiden kanssa.
Asteikkonimike: Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa.
Minimi = 1; Maksimi = 5; korkeampi on parempi tulos.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Omatehokkuus hoitokustannusten hallinnassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Kuinka tehokkaita potilaat kokevat hoitokulujensa hallinnassa. Asteikkonimike: Omatehokkuus hoitokustannusten hallinnassa. Minimi = 1; Maksimi = 5; korkeampi on parempi tulos. Esimerkkikohde mukautetusta asteikosta: Olen varma, että pystyn maksamaan hoitoni välittömät kustannukset. Tiedot kootaan keskiarvojen ja keskihajontojen avulla. |
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Kokemus hoitokustannuksista aiheutuneista taloudellisista haitoista.
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat kärsivänsä taloudellista taakkaa syövän hoitokulujen vuoksi.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Seuraa sosiaalityötä/talousnavigaattoria
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Jos potilas seuraa lähetteen yhteydessä sosiaalityötä/talousneuvojaa. Tiedot kootaan tiheyslaskennan avulla. |
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Hoidon sitoutuminen Esimerkkikohde Medical Outcomes Study -tutkimuksesta Yleinen hoitoon sitoutuminen: Minun oli vaikea tehdä sitä, mitä lääkäri ehdotti minulle syöväni hoitamiseksi.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Jos potilas noudattaa suositeltua hoitoa
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Hoitokustannuksiin liittyvä sitoutuminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Jos potilas ei kustannusten vuoksi pystynyt noudattamaan hoitoa
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Kliinisen ajanvarauksen noudattaminen. Tapaamisten määrä, joille potilas on varattu ja johon potilas saapuu.
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Jos potilas noudattaa kliinisiä tapaamisia
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention arviointi.
Aikaikkuna: Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Potilaiden käsitykset toimenpiteen hyödyllisyydestä alkuperäisen asteikon avulla. Esimerkkikohde alkuperäisestä mittauksesta: DISCO-sovellus auttoi minua kysymään lääkäriltäni hintakysymyksiä. Minimi = 1; Maksimi = 5; korkeampi on parempi tulos. |
Välittömästi videonauhoitetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Interventiotehostimen arviointi Esimerkki alkuperäisestä toimenpiteestä: Muistutussähköpostista tai tekstiviestistä oli apua kustannuskysymyksiin ja huolenaiheisiini.
Aikaikkuna: 1 kuukausi videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
Potilaiden käsitykset interventiotehostimen hyödyllisyydestä
|
1 kuukausi videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Interventio läsnäolo videolle tallennetussa potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen aikana videotallennettuna
|
Jos vuorovaikutus näkyy videolle tallennetussa potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa
|
Potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen aikana videotallennettuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Taloudellinen stressi
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Biologinen terapia
- Immunologiset tekniikat
- Immunomodulaatio
- Immunisaatio
- Immunoterapia
- Rokotukset, toissijaiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-117
- RSG-20-026-01 - CPHPS (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .