DISCO：减轻癌症经济负担的患者干预 (DISCO)
研究概览
地位
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 如果肿瘤学家在 Karmanos 癌症研究所治疗乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌患者，则他们有资格。 来自肿瘤学家的数据将包括他们的自我报告数据和与参与患者的视频记录的治疗讨论。
- 患者：必须能够读写英文；有一个电子邮件帐户；并且新诊断出患有乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌（I-IV 期），可能推荐全身治疗。 来自患者的数据将包括他们的自我报告数据、与参与的肿瘤学家的视频记录的治疗讨论以及病历数据
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第 1 组：常规护理
患者将被要求提前 30 分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预定预约，以便他们完成一项调查。 患者将在预约时被录像。 肿瘤学家同意进行录像。 此次预约后，患者将被要求完成另一项大约需要 20 分钟的简短调查。 这些问题将询问会议进行得如何。 患者与肿瘤科医生的会面不会因为这项研究而以任何方式延迟或改变。 |
随机分配到该组的患者将接受常规护理。
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其他：第 2 组：DISCO 应用程序
患者将被要求提前 30 分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预定预约，以便他们完成一项调查。 在等待与肿瘤科医生会面时，患者将看到带有“应用程序”的 iPad。 该应用程序包括一个短视频，并询问有关患者财务问题的问题。 该应用程序将为患者提供患者在预约期间可能想询问肿瘤科医生的问题列表。 然后患者将与他们的肿瘤科医生会面。 与患者肿瘤科医生的会面将被录像。 肿瘤学家同意进行录像。 与肿瘤科医生会面后，患者将立即完成另一项简短调查。 这些问题将询问会议进行得如何以及患者对应用程序的看法。 与肿瘤科医生的会面不会因为这项研究而以任何方式延迟或改变。 |
在与肿瘤科医生会面之前，患者将在 iPad 上接受个性化定制的癌症治疗成本教育和沟通干预。
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其他：第 3 组：DISCO App + Booster
患者将被要求提前 30 分钟到达他们与肿瘤科医生的下一次预定预约，以便他们完成一项调查。 在等待与您的肿瘤科医生会面时，将向患者展示带有“应用程序”的 iPad。 该应用程序包括一个短视频，并询问有关您的财务问题的问题。 该应用程序将为患者提供他们在预约期间可能想询问肿瘤科医生的问题列表。 然后患者将与他们的肿瘤科医生会面。 与他们的肿瘤科医生的会面将被录像。 肿瘤学家同意进行录像。 在与他们的肿瘤科医生会面后，他们将立即完成另一项简短的调查。 这些问题将询问会议进行得如何以及他们对应用程序的看法。 患者与肿瘤科医生的会面不会因为这项研究而以任何方式延迟或改变。 预约两个月后，患者将收到应用程序上显示的信息提醒。 |
在与肿瘤科医生会面之前，患者将在 iPad 上接受个性化定制的癌症治疗成本教育和沟通干预。
然后，2 个月后，他们将收到一封个性化电子邮件形式的干预助推器，以提醒患者干预的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医患互动中的自我效能感。 PEPPI 量表的一个示例项目：您对自己知道要问医生什么问题的能力有多大信心？将使用均值和标准差汇总数据。
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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患者对与医生沟通的感受如何。
量表标题：医患互动中的自我效能。
最小值 = 1；最大值 = 5；越高越好。
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在视频记录的医患互动后立即
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管理治疗费用的自我效能感 适应量表的一个示例项目：我相信我可以支付治疗的直接费用。将使用均值和标准差汇总数据。
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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患者对管理治疗费用的感受如何。
量表标题：管理治疗费用的自我效能。
最小值 = 1；最大值 = 5；越高越好。
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在视频记录的医患互动后立即
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治疗费用类型的知识 原始措施中的一个示例项目：癌症治疗可能会在以下方面花费我？数据将使用频率计数进行汇总。
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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如果患者知道与癌症治疗相关的费用类型
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在视频记录的医患互动后立即
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感知财务毒性；量表标题：经改编的金融毒性 (COST) 衡量综合评分。
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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预计因治疗费用而造成的经济损失。
量表标题：经改编的金融毒性 (COST) 衡量综合评分。
最小值 = 0；最大值 = 4；越低越好。
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在视频记录的医患互动后立即
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感知治疗费用讨论的存在
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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患者认为与医生讨论治疗费用
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在视频记录的医患互动后立即
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患者自我报告对通过原始量表评估的与医生讨论的任何治疗费用的满意度：对发生的与医生讨论的任何治疗费用的满意度。
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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量表标题：对与发生的医生讨论的任何治疗费用的满意度。
最小值 = 1；最大值 = 5；越高越好。
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在视频记录的医患互动后立即
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通过原始编码系统评估的成本讨论的观察频率。频率被评估为在每次记录的交互中发生的不同成本讨论的数量。更高是更好的结果。
大体时间：在视频记录的医患互动过程中
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观察成本讨论的频率。
最小值 = 0；最大值 = 未定义。
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在视频记录的医患互动过程中
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以患者为中心的沟通量表。观察到的医患沟通质量评估了经过验证的编码系统。最小值 = 1；最大值=5；越高越好
大体时间：在视频记录的医患互动过程中
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医患沟通质量观察。
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在视频记录的医患互动过程中
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转介社会工作/财务导航员
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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如果患者被转介给社会工作者或财务导航员。
接受转介给社会工作者或财务导航员的患者人数。
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在视频记录的医患互动后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医患互动中的自我效能感。 PEPPI 量表的一个示例项目：您对自己知道要问医生什么问题的能力有多大信心？将使用均值和标准差汇总数据。
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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患者对与医生沟通的感受如何。
量表标题：医患互动中的自我效能。
最小值 = 1；最大值 = 5；越高越好。
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视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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管理治疗费用的自我效能
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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患者对管理治疗费用的感受如何。 量表标题：管理治疗费用的自我效能。 最小值 = 1；最大值 = 5；越高越好。 改编量表的一个示例项目：我相信我可以支付治疗的直接费用。 将使用均值和标准差汇总数据。 |
视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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财务毒性
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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因治疗费用而遭受经济损失的经历。
表示因癌症治疗费用而承受经济负担的患者比例。
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视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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跟进社会工作/财务导航员
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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如果患者在转诊时跟进社会工作/财务导航员。 数据将使用频率计数进行汇总。 |
视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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治疗依从性 医疗结果研究一般依从性测量中的一个示例项目：我很难按照医生的建议去做治疗我的癌症。
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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如果患者坚持推荐的治疗
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视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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治疗费用相关依从性
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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如果患者因费用问题无法坚持治疗
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视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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临床预约依从性。患者预约和出席的预约率。
大体时间：视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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如果患者遵守临床预约
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视频记录的医患互动后 1、3、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预评估。
大体时间：在视频记录的医患互动后立即
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患者使用原始量表对干预有用性的看法。 原始措施中的一个示例项目：DISCO 应用程序帮助我向医生询问我的费用问题。 最小值 = 1；最大值 = 5；越高越好。 |
在视频记录的医患互动后立即
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干预助推器的评估 原始措施中的一个示例项目：提醒电子邮件或短信有助于解决我的成本问题和疑虑。
大体时间：视频记录的医患互动后 1 个月
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患者对干预助推器有用性的看法
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视频记录的医患互动后 1 个月
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视频记录的医患互动中的干预存在
大体时间：在视频记录的医患互动过程中
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如果在视频记录的医患互动中可以看到互动
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在视频记录的医患互动过程中
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lauren Hamel, PhD、Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-117
- RSG-20-026-01 - CPHPS (其他赠款/资助编号：American Cancer Society)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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