Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДИСКО: вмешательство пациента для уменьшения финансового бремени рака (DISCO)

4 августа 2026 г. обновлено: Lauren Hamel
Приложение DISCO предназначено для улучшения во время взаимодействия активного участия пациента и инициированного пациентом обсуждения стоимости лечения онколога, а также, в краткосрочной перспективе, знания пациента о стоимости лечения, самоэффективности для управления как стоимостью, так и взаимодействием с врачом, направлениями, воспринимаемыми финансовая токсичность (т. е. бедствие и материальные трудности); в свою очередь, это повлияет на долгосрочные результаты финансовой токсичности и приверженности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта работа основана на основной научной предпосылке: расширение активного участия пациентов, а также частота и качество обсуждения стоимости лечения снизят краткосрочное и долгосрочное бремя финансовой токсичности благодаря их влиянию на самоэффективность управления стоимостью лечения. Основное внимание уделяется самоэффективности пациентов для управления затратами на лечение, поскольку ожидается, что улучшенное обучение стоимости лечения и обсуждение стоимости лечения между пациентом и онкологом, инициированные приложением DISCO, напрямую повысят самоэффективность, необходимую пациентам для активного управления затратами на лечение, таким образом снижение материального и психологического бремени финансовой токсичности. Приложение DISCO не предназначено для повышения платежеспособности пациентов или снижения стоимости лечения, но оно может принести пользу пациентам за счет увеличения: их знаний о затратах на лечение, их самоэффективности в управлении затратами и вероятности получения ими финансовых и психологических выплат. помощь и поддержка. Это исследование имеет важное значение, поскольку в случае успеха снижение материального и психологического бремени финансовой токсичности улучшит качество медицинской помощи и будет способствовать достижению справедливости в отношении здоровья. Приложение DISCO уже было протестировано на предмет его осуществимости и приемлемости. Теперь приложение DISCO будет протестировано на предмет его эффективности в различных группах людей с солидными опухолями, получающих внутривенную и пероральную химиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

254

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Онкологи имеют право на участие, если они лечат пациентов с раком молочной железы, предстательной железы, легких или колоректального рака в Институте рака Карманоса. Данные от онкологов будут включать данные их самоотчетов и записанные на видео обсуждения лечения с участвующими пациентами.
  • Пациенты: должны уметь читать и писать на английском языке; иметь учетную запись электронной почты; и у которых впервые диагностирован рак молочной железы, простаты, легких или колоректальный рак (стадия I-IV), для которых, вероятно, рекомендуется системная терапия. Данные пациентов будут включать данные их самоотчетов, записанные на видео обсуждения лечения с участвующими онкологами и данные медицинских карт.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1: Обычный уход

Пациенту будет предложено прийти на 30 минут раньше к следующему назначенному приему у онколога, чтобы он мог пройти обследование.

Пациент будет записываться на видео во время приема. Онколог дал согласие на видеосъемку. Сразу после этой встречи пациенту будет предложено пройти еще один краткий опрос, который занимает около 20 минут. Вопросы будут касаться того, как прошла встреча. Встреча пациента с онкологом не будет отложена или изменена из-за этого исследования.
Поведенческий: Группа 1: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь.
Другой: Группа 2: Приложение DISCO

Пациенту будет предложено прийти на 30 минут раньше к следующему назначенному приему у онколога, чтобы он мог пройти обследование.

Пациенту будет показан iPad с «приложением» в ожидании приема у онколога. Приложение включает короткое видео и задает вопросы о финансовых проблемах пациента. Приложение предоставит пациенту список вопросов, которые пациент может задать своему онкологу во время приема. Затем пациент встречается со своим онкологом. Встреча с онкологом пациента будет записана на видео. Онколог дал согласие на видеосъемку. Сразу после встречи с онкологом пациент проходит еще одно краткое обследование. Вопросы будут касаться того, как прошла встреча и что пациент думает о приложении. Встреча с онкологом не будет отложена или изменена из-за этого исследования.
Поведенческий: Группа 2: Приложение DISCO
Пациенты получат индивидуально адаптированную информацию о стоимости лечения рака и коммуникационное вмешательство на iPad непосредственно перед встречей со своим онкологом.
Другой: Группа 3: Приложение DISCO + Booster

Пациенту будет предложено прийти на 30 минут раньше к следующему назначенному приему у онколога, чтобы он мог пройти обследование.

Пациенту будет показан iPad с «приложением» в ожидании приема у онколога. Приложение включает короткое видео и задает вопросы о ваших финансовых проблемах. Приложение предоставит пациенту список вопросов, которые он может задать своему онкологу во время приема. Затем пациент встречается со своим онкологом. Встреча с онкологом будет записана на видео. Онколог дал согласие на видеосъемку. Сразу же после встречи со своим онкологом они пройдут еще один краткий опрос. Вопросы будут касаться того, как прошла встреча и что они думают о приложении. Встреча пациента с онкологом не будет отложена или изменена из-за этого исследования. Через два месяца после этой встречи пациенту будет отправлено напоминание об информации, представленной в приложении.
Поведенческий: Группа 3: Приложение DISCO + Booster
Пациенты получат индивидуально адаптированную информацию о стоимости лечения рака и коммуникационное вмешательство на iPad непосредственно перед встречей со своим онкологом. Затем, через 2 месяца, они получат бустер вмешательства в виде индивидуально подобранного электронного письма, чтобы напомнить пациентам о содержании вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача. Пример пункта из шкалы PEPPI: Насколько вы уверены в своей способности знать, какие вопросы задавать своему врачу? Данные будут агрегированы с использованием средних значений и стандартных отклонений.
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Насколько эффективно пациенты относятся к общению с врачами. Название шкалы: Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача. Минимум = 1; Максимум = 5; выше - лучший результат.
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Самоэффективность в управлении затратами на лечение Пример пункта из адаптированной шкалы: Я уверен, что могу оплатить прямые расходы на свое лечение. Данные будут агрегированы с использованием средних значений и стандартных отклонений.
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Насколько эффективно пациенты относятся к управлению своими затратами на лечение. Название шкалы: Самоэффективность в управлении затратами на лечение. Минимум = 1; Максимум = 5; выше - лучший результат.
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Знание видов стоимости лечения Пример пункта из исходной меры: Лечение рака может стоить мне следующим образом? Данные будут агрегированы с использованием подсчета частоты.
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Если пациенты знают виды затрат, связанных с лечением рака
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Воспринимаемая финансовая токсичность; Название шкалы: Адаптированная комплексная оценка финансовой токсичности (COST).
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Ожидаемый финансовый ущерб из-за стоимости лечения. Название шкалы: Адаптированная комплексная оценка финансовой токсичности (COST). Минимум = 0; Максимум = 4; ниже - лучший результат.
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Воспринимаемое присутствие обсуждения стоимости лечения
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Восприятие пациентом того, что стоимость лечения обсуждается с врачом
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Самоотчет пациента об уровне удовлетворенности любым обсуждением стоимости лечения с врачом, оцениваемым по оригинальной шкале: удовлетворенность любой стоимостью лечения, обсуждаемой с врачом, которая имела место.
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Название шкалы: Удовлетворенность любой стоимостью лечения, обсуждаемой с врачом. Минимум = 1; Максимум = 5; выше - лучший результат.
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Наблюдаемая частота обсуждения затрат, оцениваемая с помощью оригинальной системы кодирования. Частота оценивается как количество отдельных обсуждений стоимости, происходящих при каждом зарегистрированном взаимодействии. Чем выше, тем лучше результат.
Временное ограничение: Во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Наблюдение за частотой обсуждения стоимости. Минимум = 0; Максимум = не определено.
Во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Шкала коммуникации, ориентированная на пациента. Наблюдаемое качество связи между пациентом и врачом оценивалось с помощью валидированной системы кодирования. Минимум = 1; Максимум =5; выше - лучший результат
Временное ограничение: Во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Наблюдение за качеством общения пациента с врачом.
Во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Направление к социальной работе/финансовому навигатору
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Если пациент был направлен к социальному работнику или финансовому навигатору. Количество пациентов, получивших направление к социальному работнику или финансовому навигатору.
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача. Пример пункта из шкалы PEPPI: Насколько вы уверены в своей способности знать, какие вопросы задавать своему врачу? Данные будут агрегированы с использованием средних значений и стандартных отклонений.
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Насколько эффективно пациенты относятся к общению с врачами. Название шкалы: Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача. Минимум = 1; Максимум = 5; выше - лучший результат.
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Самоэффективность в управлении затратами на лечение
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом

Насколько эффективно пациенты относятся к управлению своими затратами на лечение. Название шкалы: Самоэффективность в управлении затратами на лечение. Минимум = 1; Максимум = 5; выше - лучший результат.

Пример пункта из адаптированной шкалы: Я уверен, что могу оплатить прямые расходы на лечение.

Данные будут агрегированы с использованием средних значений и стандартных отклонений.
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Финансовая токсичность
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Опыт финансового ущерба из-за стоимости лечения. Доля пациентов, которые указывают, что они испытывают финансовое бремя из-за затрат на лечение рака.
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Следите за социальной работой/финансовым навигатором
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом

Если пациент обратился к социальной работе/финансовому навигатору, если его направили.

Данные будут агрегированы с использованием подсчета частоты.
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Приверженность к лечению Пример показателя общей приверженности в исследовании Medical Outcomes Study: мне было трудно делать то, что врач рекомендовал мне для лечения рака.
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Если пациент придерживался рекомендованного лечения
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Приверженность, связанная со стоимостью лечения
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Если пациент не смог придерживаться лечения из-за стоимости
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Приверженность к клиническому назначению. Частота встреч, на которые пациент запланирован и которые посещает.
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Если пациент придерживался клинических назначений
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вмешательства.
Временное ограничение: Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.

Восприятие пациентом полезности вмешательства с использованием оригинальной шкалы.

Пример элемента из оригинальной меры: приложение DISCO помогло мне задать врачу вопросы о стоимости. Минимум = 1; Максимум = 5; выше - лучший результат.
Сразу после видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Оценка стимулятора вмешательства Пример элемента из исходной меры: электронное письмо с напоминанием или текстовое сообщение помогли мне ответить на мои вопросы и опасения по поводу стоимости.
Временное ограничение: Через 1 месяц после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Восприятие пациентом полезности интервенционного бустера
Через 1 месяц после видеозаписи взаимодействия пациента с врачом
Наличие вмешательства в видеозапись взаимодействия пациента и врача
Временное ограничение: Во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Если взаимодействие видно на видеозаписи взаимодействия пациента и врача
Во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lauren Hamel

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться