Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DISCO: Betegbeavatkozás a rák anyagi terheinek csökkentésére (DISCO)

2023. május 1. frissítette: Lauren Hamel
A DISCO App célja, hogy az interakció során javítsa a betegek aktív részvételét és a betegek által kezdeményezett onkológus kezelési költségekről szóló megbeszéléseket, valamint rövid távon a páciens kezelési költségeivel kapcsolatos ismereteit, önhatékonyságát mind a költségek, mind az orvosi interakciók kezelésében, a beutalások, az észlelt pénzügyi toxicitás (azaz szorongás és anyagi nehézségek); ezek viszont hatással lesznek a pénzügyi toxicitás és az adherencia hosszabb távú kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a munka azon a tudományos alapfeltevésen alapul, hogy a betegek aktív részvételének növelése, valamint a kezelési költségekről szóló megbeszélések gyakorisága és minősége csökkenti a pénzügyi toxicitás rövid és hosszabb távú terheit a kezelési költségek kezelésének önhatékonyságára gyakorolt ​​hatásán keresztül. A hangsúly a betegek önhatékonyságán van a kezelési költségek kezelésében, mert várhatóan a DISCO App által ösztönzött jobb kezelési költségek oktatása és a beteg-onkológus kezelési költségek megbeszélése közvetlenül javítja a betegek önhatékonyságát a kezelési költségek proaktív kezeléséhez, így a pénzügyi toxicitás anyagi és pszichológiai terheinek csökkentése. A DISCO alkalmazást nem arra tervezték, hogy növelje a betegek fizetési képességét vagy csökkentse a kezelés költségeit, de előnyös lehet a betegek számára azáltal, hogy növeli ismereteiket a kezelési költségekről, önhatékonyságukat a költségek kezelésében, valamint annak valószínűségét, hogy pénzügyi és pszichológiailag részesülnek. segítséget és támogatást. Ez a kutatás azért jelentős, mert ha sikeres lesz, a pénzügyi toxicitás anyagi és pszichológiai terheinek csökkentése javítja az ellátás minőségét és az egészségi egyenlőség elérését. A DISCO App megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát már tesztelték. A DISCO App hatékonyságát immár intravénás és orális kemoterápiával kezelt, szolid daganatos betegek sokféle populációjában tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Susan Eggly, PhD
        • Alkutató:
          • Seongho Kim, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az onkológusok jogosultak, ha emlő-, prosztata-, tüdő- vagy vastagbélrákos betegeket kezelnek a Karmanos Cancer Institute-ban. Az onkológusoktól származó adatok magukban foglalják az önbevallásaik adatait és a részt vevő betegekkel folytatott, videóra rögzített kezelési megbeszéléseket.
  • Betegek: Tudnia kell írni és olvasni angolul; rendelkezik e-mail fiókkal; és újonnan diagnosztizáltak emlő-, prosztata-, tüdő- vagy vastagbélrákot (I-IV. stádium), amelyre valószínűleg szisztémás terápia javasolt. A betegektől származó adatok magukban foglalják az önbevallásuk adatait, a részt vevő onkológusokkal folytatott kezelési megbeszéléseket videóra, valamint az orvosi feljegyzések adatait.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. csoport: Szokásos gondozás

A pácienst arra kérik, hogy 30 perccel korábban érkezzen meg a következő onkológus találkozójára, hogy kitölthessen egy felmérést.

A pácienst a találkozó alkalmával videofelvétel készíti. Az onkológus beleegyezett, hogy videóra rögzítsék. Közvetlenül ezen időpont után a pácienst felkérik, hogy töltsön ki egy újabb rövid felmérést, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe. A kérdések arra vonatkoznak, hogyan zajlott a találkozó. A vizsgálat miatt a páciens onkológussal való találkozása semmilyen módon nem fog késni vagy megváltozni.
Viselkedési: 1. csoport: Szokásos gondozás
Az ebbe a karba randomizált betegek szokásos ellátásban részesülnek.
Egyéb: 2. csoport: A DISCO App

A pácienst arra kérik, hogy 30 perccel korábban érkezzen meg a következő onkológus találkozójára, hogy kitölthessen egy felmérést.

A páciensnek egy iPadet mutatnak meg egy "alkalmazással", miközben az onkológushoz vár. Az alkalmazás tartalmaz egy rövid videót, és kérdéseket tesz fel a páciens anyagi gondjairól. Az alkalmazás egy listát ad a páciensnek azokról a kérdésekről, amelyeket a páciens feltehet onkológusának a találkozó során. Ezután a beteg találkozik onkológusával. A páciens onkológusával való találkozásról videófelvétel készül. Az onkológus beleegyezett, hogy videóra rögzítsék. Közvetlenül az onkológussal való találkozás után a páciens újabb rövid felmérést végez. A kérdések arra vonatkoznak, hogyan zajlott a találkozó, és mit gondol a páciens az alkalmazásról. Az onkológussal való találkozást ez a tanulmány semmilyen módon nem fogja elhalasztani vagy megváltoztatni.
Viselkedési: 2. csoport: A DISCO App
A betegek személyre szabott rákkezelési költségekkel kapcsolatos oktatást és kommunikációs beavatkozást kapnak iPaden közvetlenül az onkológusukkal való találkozás előtt.
Egyéb: 3. csoport: A DISCO App + Booster

A pácienst arra kérik, hogy 30 perccel korábban érkezzen meg a következő onkológus találkozójára, hogy kitölthessen egy felmérést.

A páciens egy iPad-et fog mutatni egy "alkalmazással", miközben az onkológushoz vár. Az alkalmazás tartalmaz egy rövid videót, és kérdéseket tesz fel az Ön pénzügyi problémáival kapcsolatban. Az alkalmazás egy listát ad a páciensnek azokról a kérdésekről, amelyeket feltehet az onkológusának a találkozó során. Ezután a beteg találkozik onkológusával. Az onkológusukkal való találkozót videóra rögzítik. Az onkológus beleegyezett, hogy videóra rögzítsék. Közvetlenül az onkológussal való találkozás után egy újabb rövid felmérést végeznek. A kérdések arra vonatkoznak, hogyan zajlott a találkozó, és mit gondoltak az alkalmazásról. A vizsgálat miatt a páciens onkológussal való találkozása semmilyen módon nem fog késni vagy megváltozni. Két hónappal a találkozó után a páciens emlékeztetőt kap az alkalmazásban bemutatott információkról.
Viselkedési: 3. csoport: A DISCO App + Booster
A betegek személyre szabott rákkezelési költségekkel kapcsolatos oktatást és kommunikációs beavatkozást kapnak iPaden közvetlenül az onkológusukkal való találkozás előtt. Majd 2 hónappal később egy személyre szabott e-mail formájában kapnak egy beavatkozási emlékeztetőt, amely emlékezteti a betegeket a beavatkozás tartalmára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság a beteg-orvos interakciókban. Egy példa a PEPPI skáláról: Mennyire biztos abban, hogy tudja, milyen kérdéseket tegyen fel orvosának? Az adatok összesítése átlagok és szórások alapján történik.
Időkeret: Közvetlenül a videón rögzített beteg-orvos interakció után
Mennyire érzik hatékonynak a betegek az orvosokkal való kommunikációt. Skála címe: Önhatékonyság a beteg-orvos interakciókban. Minimum = 1; Maximum = 5; magasabb az jobb eredmény.
Közvetlenül a videón rögzített beteg-orvos interakció után
Önhatékonyság a kezelési költségek kezelésében Példatétel az adaptált skálából: Bízom benne, hogy ki tudom fizetni a kezelésem közvetlen költségeit. Az adatok összesítése átlagok és szórások alapján történik.
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Mennyire érzik hatékonynak a betegek kezelési költségeik kezelését. Skála címe: Önhatékonyság a kezelési költségek kezelésében. Minimum = 1; Maximum = 5; magasabb az jobb eredmény.
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A kezelési költségek típusainak ismerete Példatétel az eredeti intézkedésből: A rákkezelés a következő módokon kerülhet nekem? Az adatok gyakorisági számlálók segítségével kerülnek összesítésre.
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Ha a betegek ismerik a rákkezeléssel kapcsolatos költségek típusait
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Érzékelt pénzügyi toxicitás; Skála címe: Adapted Comprehensive score for Financial toxicity (COST) mérés.
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A kezelési költségek miatt várható anyagi kár. Skála címe: Adapted Comprehensive score for Financial toxicity (COST) mérés. Minimum = 0; Maximum = 4; alacsonyabb az jobb eredmény.
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A kezelési költségek megbeszélésének észlelt jelenléte
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A páciens úgy érzi, hogy a kezelés költségeit megbeszélték az orvossal
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A páciens önbeszámolója az esetleges kezelési költségekkel való elégedettség szintjéről, az orvossal folytatott megbeszélésekről, eredeti skálán értékelve: az orvossal megbeszélt bármely kezelési költséggel való elégedettség.
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Skála címe: Az orvossal megbeszélt bármely kezelési költséggel való elégedettség. Minimum = 1; Maximum = 5; magasabb az jobb eredmény.
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A költségmegbeszélés megfigyelt gyakorisága egy eredeti kódrendszer segítségével értékelve. A gyakoriság az egyes rögzített interakciók során előforduló különálló költségmegbeszélések száma. A magasabb jobb eredmény.
Időkeret: A videón rögzített beteg-orvos interakció során
Költségmegbeszélés gyakoriságának megfigyelése. Minimum = 0; Maximum = meghatározatlan.
A videón rögzített beteg-orvos interakció során
Betegközpontú kommunikáció skála. A páciens-orvos kommunikáció megfigyelt minősége egy validált kódrendszert értékelt. Minimum = 1; Maximum =5; magasabb az jobb eredmény
Időkeret: A videón rögzített beteg-orvos interakció során
A beteg-orvos kommunikáció minőségének megfigyelése.
A videón rögzített beteg-orvos interakció során
Beutaló szociális munkához/pénzügyi navigátorhoz
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Ha a beteget szociális munkáshoz vagy pénzügyi navigátorhoz irányították. Azon betegek száma, akik szociális munkáshoz vagy pénzügyi navigátorhoz kapnak beutalót.
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság a beteg-orvos interakciókban. Egy példa a PEPPI skáláról: Mennyire biztos abban, hogy tudja, milyen kérdéseket tegyen fel orvosának? Az adatok összesítése átlagok és szórások alapján történik.
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Mennyire érzik hatékonynak a betegek az orvosokkal való kommunikációt. Skála címe: Önhatékonyság a beteg-orvos interakciókban. Minimum = 1; Maximum = 5; magasabb az jobb eredmény.
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Önhatékonyság a kezelési költségek kezelésében
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után

Mennyire érzik hatékonynak a betegek kezelési költségeik kezelését. Skála címe: Önhatékonyság a kezelési költségek kezelésében. Minimum = 1; Maximum = 5; magasabb az jobb eredmény.

Egy példa az adaptált skálából: Biztos vagyok benne, hogy ki tudom fizetni a kezelésem közvetlen költségeit.

Az adatok összesítése átlagok és szórások alapján történik.
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A kezelési költség miatti anyagi kár tapasztalata. Azon betegek aránya, akik jelezték, hogy a rákkezelési költségek miatt anyagi terhet rónak rájuk.
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Kövesse nyomon szociális munkával/pénzügyi navigátorral
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után

Ha a beteget beutalás esetén szociális munka/pénzügyi navigátor követi.

Az adatok gyakorisági számlálók segítségével kerülnek összesítésre.
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Kezelési adherencia Példatétel a Medical Outcomes Study General Adherence intézkedésből: Nehezen tudtam megtenni, amit az orvos javasolt a rák kezelésére.
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Ha a beteg betartotta az ajánlott kezelést
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A kezelési költségekhez kapcsolódó betartás
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Ha a beteg a költségek miatt nem tudta betartani a kezelést
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A klinikai időpont betartása. A beteg által tervezett és látogatott rendelések aránya.
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
Ha a beteg betartotta a klinikai előjegyzéseket
1, 3, 6 és 12 hónappal a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás értékelése.
Időkeret: Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után

A betegek megítélése a beavatkozás hasznosságáról egy eredeti skálán.

Egy példa az eredeti intézkedésből: A DISCO App segített feltenni az orvosomnak a költségekkel kapcsolatos kérdéseimet. Minimum = 1; Maximum = 5; magasabb az jobb eredmény.
Közvetlenül a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakció után
A beavatkozás-fokozó értékelése Egy példa az eredeti intézkedésből: Az emlékeztető e-mail vagy szöveges üzenet hasznos volt a költségekkel kapcsolatos kérdéseim és aggályaim megoldásában.
Időkeret: 1 hónappal a videón rögzített beteg-orvos interakció után
A betegek megítélése a beavatkozás-fokozó hasznosságáról
1 hónappal a videón rögzített beteg-orvos interakció után
Beavatkozási jelenlét a videofelvételen rögzített beteg-orvos interakcióban
Időkeret: A videón rögzített beteg-orvos interakció során
Ha az interakció látható a videón rögzített beteg-orvos interakcióban
A videón rögzített beteg-orvos interakció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lauren Hamel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Cancer Society)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a 1. csoport: Szokásos gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel