DISCO: 암의 재정적 부담을 줄이기 위한 환자 개입 (DISCO)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 종양 전문의는 Karmanos Cancer Institute에서 유방암, 전립선암, 폐암 또는 대장암 환자를 치료하는 경우 자격이 있습니다. 종양 전문의의 데이터에는 자가 보고 데이터와 참여 환자와의 비디오 녹화 치료 토론이 포함됩니다.
- 환자: 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다. 이메일 계정이 있습니다. 유방암, 전립선암, 폐암 또는 결장직장암(1기-4기)으로 새로 진단을 받고 전신 요법이 권장되는 치료법입니다. 환자의 데이터에는 자가 보고 데이터, 참여 종양 전문의와의 비디오 녹화 치료 토론 및 의료 기록 데이터가 포함됩니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 평상시 관리
환자는 설문 조사를 완료할 수 있도록 종양 전문의와의 다음 약속 시간에 30분 일찍 도착해야 합니다. 환자는 약속 시간에 비디오로 녹화됩니다. 종양 전문의는 비디오 녹화에 동의했습니다. 이 예약 직후 환자는 약 20분이 소요되는 또 다른 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 질문은 회의가 어떻게 진행되었는지 묻습니다. 종양 전문의와의 환자의 만남은 이 연구로 인해 어떤 식으로든 지연되거나 변경되지 않을 것입니다. |
이 팔에 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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다른: 그룹 2: DISCO 앱
환자는 설문 조사를 완료할 수 있도록 종양 전문의와의 다음 약속 시간에 30분 일찍 도착해야 합니다. 환자는 종양 전문의의 진료를 기다리는 동안 "앱"이 있는 iPad를 보게 됩니다. 이 앱에는 짧은 비디오가 포함되어 있으며 환자의 재정 문제에 대해 질문합니다. 이 앱은 환자가 예약 중에 종양 전문의에게 물어보고 싶은 질문 목록을 환자에게 제공합니다. 그런 다음 환자는 종양 전문의를 만날 것입니다. 환자의 종양 전문의와의 만남은 비디오로 녹화됩니다. 종양 전문의는 비디오 녹화에 동의했습니다. 종양 전문의를 만난 직후 환자는 또 다른 간단한 설문 조사를 완료합니다. 질문은 회의가 어떻게 진행되었고 환자가 앱에 대해 어떻게 생각하는지 묻습니다. 종양 전문의와의 만남은 이 연구로 인해 어떤 식으로든 연기되거나 변경되지 않을 것입니다. |
환자는 종양 전문의와 만나기 직전에 iPad에서 제공되는 개별 맞춤형 암 치료 비용 교육 및 의사 소통 개입을 받게 됩니다.
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다른: 그룹 3: DISCO 앱 + 부스터
환자는 설문 조사를 완료할 수 있도록 종양 전문의와의 다음 약속 시간에 30분 일찍 도착해야 합니다. 환자는 종양 전문의의 진료를 기다리는 동안 "앱"이 있는 iPad를 보게 됩니다. 이 앱에는 짧은 비디오가 포함되어 있으며 재정 문제에 대해 질문합니다. 이 앱은 환자에게 예약 중에 종양 전문의에게 물어보고 싶은 질문 목록을 제공합니다. 그런 다음 환자는 종양 전문의를 만날 것입니다. 종양 전문의와의 만남은 비디오로 녹화됩니다. 종양 전문의는 비디오 녹화에 동의했습니다. 종양 전문의를 만난 직후 그들은 또 다른 간단한 설문 조사를 완료할 것입니다. 질문은 회의가 어떻게 진행되었고 앱에 대해 어떻게 생각하는지 묻습니다. 종양 전문의와의 환자의 만남은 이 연구로 인해 어떤 식으로든 지연되거나 변경되지 않을 것입니다. 예약 2개월 후 환자는 앱에 제시된 정보에 대한 알림을 받게 됩니다. |
환자는 종양 전문의와 만나기 직전에 iPad에서 제공되는 개별 맞춤형 암 치료 비용 교육 및 의사 소통 개입을 받게 됩니다.
그런 다음 2개월 후 환자에게 중재 내용을 상기시키기 위해 개별 맞춤형 이메일 형태의 중재 부스터를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-의사 상호작용에서의 자기효능감. PEPPI 척도의 항목 예: 의사에게 어떤 질문을 해야 하는지 아는 능력에 얼마나 자신이 있습니까? 데이터는 평균 및 표준 편차를 사용하여 집계됩니다.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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환자가 의사와의 의사소통에 대해 얼마나 효과적이라고 느끼는지.
척도 제목: 환자-의사 상호작용에서의 자기효능감.
최소 = 1; 최대 = 5; 높을수록 더 나은 결과입니다.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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치료비 관리에 대한 자기효능감 적응 척도의 항목 예: 나는 치료의 직접 비용을 지불할 자신이 있습니다. 데이터는 평균 및 표준 편차를 사용하여 집계됩니다.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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환자가 치료비 관리에 대해 얼마나 효과적이라고 느끼는지.
척도명: 치료비 관리에 대한 자기효능감.
최소 = 1; 최대 = 5; 높을수록 더 나은 결과입니다.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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치료 비용 유형에 대한 지식 원래 측정 항목의 예: 암 치료 비용은 다음과 같은 방식으로 발생할 수 있습니까? 데이터는 빈도 수를 사용하여 집계됩니다.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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환자가 암 치료와 관련된 비용 유형을 알고 있는 경우
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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인지된 금전적 독성; 척도 제목: 재정 독성(COST) 측정을 위한 적응 종합 점수.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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치료비로 인한 금전적 손해가 예상됩니다.
척도 제목: 재정 독성(COST) 측정을 위한 적응 종합 점수.
최소 = 0; 최대 = 4; 낮은 것이 더 나은 결과입니다.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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치료비 논의 존재감
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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진료비는 의사와 상의했다는 환자 인식
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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원래 척도를 통해 평가된 의사와의 모든 치료 비용 논의에 대한 만족도에 대한 환자 자가 보고: 발생한 의사와 논의된 모든 치료 비용에 대한 만족도.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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척도 제목: 발생한 의사와 논의한 모든 치료 비용에 대한 만족도.
최소 = 1; 최대 = 5; 높을수록 더 나은 결과입니다.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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원래 코딩 시스템을 통해 평가된 비용 논의의 관찰된 빈도입니다. 빈도는 기록된 각 상호 작용에서 발생하는 개별 비용 논의의 수로 평가됩니다. 높을수록 더 나은 결과입니다.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 중
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비용 논의 빈도 관찰.
최소 = 0; 최대 = 정의되지 않음.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 중
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환자 중심 커뮤니케이션 척도. 관찰된 환자-의사 커뮤니케이션의 품질은 검증된 코딩 시스템을 평가했습니다. 최소 = 1; 최대 =5; 높을수록 더 나은 결과
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 중
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환자-의사 의사소통의 질 관찰.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 중
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사회사업/재정 내비게이터에게 추천
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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환자가 사회 복지사 또는 재정 네비게이터에게 소개된 경우.
사회복지사 또는 금융 내비게이터에게 의뢰를 받은 환자 수.
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-의사 상호작용에서의 자기효능감. PEPPI 척도의 항목 예: 의사에게 어떤 질문을 해야 하는지 아는 능력에 얼마나 자신이 있습니까? 데이터는 평균 및 표준 편차를 사용하여 집계됩니다.
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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환자가 의사와의 의사소통에 대해 얼마나 효과적이라고 느끼는지.
척도 제목: 환자-의사 상호작용에서의 자기효능감.
최소 = 1; 최대 = 5; 높을수록 더 나은 결과입니다.
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비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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치료비 관리에 대한 자기효능감
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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환자가 치료비 관리에 대해 얼마나 효과적이라고 느끼는지. 척도명: 치료비 관리에 대한 자기효능감. 최소 = 1; 최대 = 5; 높을수록 더 나은 결과입니다. 조정된 척도의 항목 예: 나는 내 치료의 직접 비용을 지불할 수 있다고 확신합니다. 데이터는 평균 및 표준 편차를 사용하여 집계됩니다. |
비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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금전적 독성
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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치료비로 인한 금전적 피해 경험.
암 치료비로 인해 경제적 부담을 겪고 있다고 응답한 환자 비율.
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비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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사회 사업/재무 네비게이터와 후속 조치
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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환자가 사회 사업/재정 내비게이터와 후속 조치를 취하는 경우. 데이터는 빈도 수를 사용하여 집계됩니다. |
비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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치료 준수 의학적 결과 연구 일반 준수 측정 항목의 예: 의사가 암 치료를 위해 제안한 것을 수행하는 데 어려움을 겪었습니다.
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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환자가 권장 치료를 준수한 경우
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비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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치료비 관련 순응도
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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환자가 비용으로 인해 치료를 순응할 수 없는 경우
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비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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임상 예약 준수. 환자가 예약하고 참석하는 약속의 비율.
기간: 비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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환자가 진료 예약을 준수한 경우
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비디오 녹화 환자-의사 상호 작용 후 1, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 평가.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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원래 척도를 사용한 개입의 유용성에 대한 환자의 인식. 원래 측정 항목의 예: DISCO 앱을 사용하여 의사에게 비용 관련 질문을 할 수 있었습니다. 최소 = 1; 최대 = 5; 높을수록 더 나은 결과입니다. |
비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 직후
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개입 부스터 평가 원래 측정 항목의 예: 알림 이메일 또는 문자 메시지가 비용 관련 질문 및 우려 사항에 도움이 되었습니다.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 후 1개월
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중재 부스터의 유용성에 대한 환자의 인식
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 후 1개월
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용에 개입 존재
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 중
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용에서 상호 작용이 보이는 경우
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비디오 녹화된 환자-의사 상호 작용 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-117
- RSG-20-026-01 - CPHPS (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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